- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02523989
Arseenin metylaatiokyvyn ja veren metallien välinen suhde kehitysviiveistä kärsivillä lapsilla
torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Arseenin metylaatioentsyymien geneettisen polymorfismin, arseenin metylaatiokyvyn ja veren metallien sekä esikouluikäisten lasten kehitysviiveiden välinen suhde
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää arseenin metylaation ja veren metallien välistä suhdetta kehitysvammaisilla lapsilla ja sen korrelaatiota terveyteen liittyvän elämänlaadun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital -sairaalasta lapsia, joiden kehitys oli viivästynyt, ja lapsia, joilla oli normaali kehitys.
Haastattelusta saatu tieto sisälsi sosioekonomisia ja demografisia perusominaisuuksia sekä lasten toimintaa, terveydentilaa ja elämänlaatua.
Toisaalta osallistujilta kerättiin veri- ja virtsanäytteitä arseenin metylaatioon liittyvien entsyymien analysointia varten käyttämällä polymeraasiketjureaktiota ja restriktiofragmenttien pituuspolymorfiaa.
2 ml verta pilkottiin elohopean, lyijyn ja arseenin määritystä varten.
Arseenin metylaation ja veren metallien välistä suhdetta kehitysvammaisilla lapsilla analysoitiin ja sen korrelaatiota terveyteen liittyvän laadun kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset, joiden kehitys on viivästynyt ja lapset, joilla on normaali kehitys
Kuvaus
Opiskeluryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- kehitysvammaiset lapset saivat vanhemmilta kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, jotka kieltäytyivät osallistumasta lastensa toimintaan, eivät saaneet vanhemmilta kirjallista suostumusta
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalisti kehittyneet lapset saivat vanhemmilta kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, jotka kieltäytyivät osallistumasta lastensa toimintaan, eivät saaneet vanhemmilta kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
lapsilla on todettu olevan kehityshäiriöitä
|
Tutki raskasmetallien ja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhdetta, mukaan lukien arseenin metylaatioentsyymien, arseenin metylaatiokyvyn ja veren metallien kehitysviiveiden ja polymorfismin välinen suhde.
Tunnista lasten toiminnan, terveydentilan ja elämänlaadun sekä arseenin metylaation ja veren metallien vuorovaikutus lapsilla, joilla on kehitysviiveitä.
|
|
kontrolliryhmä
lapset, joilla on tyypillinen kehitys
|
Tutki raskasmetallien ja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhdetta, mukaan lukien arseenin metylaatioentsyymien, arseenin metylaatiokyvyn ja veren metallien kehitysviiveiden ja polymorfismin välinen suhde.
Tunnista lasten toiminnan, terveydentilan ja elämänlaadun sekä arseenin metylaation ja veren metallien vuorovaikutus lapsilla, joilla on kehitysviiveitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskasmetallien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
laboratorioanalyysi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kyselylomakkeiden analyysi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-TMU-100-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .