- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02523989
Vztah mezi schopností metylace arsenu a krevními kovy u dětí s vývojovým zpožděním
13. srpna 2015 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Vztah mezi genetickým polymorfismem enzymů methylace arsenu, schopností methylace arsenu a krevních kovů a vývojovým zpožděním u předškolních dětí
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi metylací arsenu a krevními kovy u dětí s opožděným vývojem a jeho korelaci s kvalitou života související se zdravím.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé rekrutovali děti s opožděným vývojem a děti s normálním vývojem z nemocnice Shin-Kong Ho-Su Memorial jako kontroly.
Informace získané z rozhovoru zahrnovaly socioekonomické a základní demografické charakteristiky, funkci dětí, zdravotní stav a kvalitu života.
Na druhé straně byly odebrány vzorky krve a moči účastníků pro analýzu enzymů souvisejících s methylací arsenu pomocí polymerázové řetězové reakce a polymorfismu délky restrikčních fragmentů.
2 ml krve byly natráveny pro stanovení rtuti, olova a arsenu.
Byl analyzován vztah mezi metylací arsenu a krevními kovy u dětí s opožděným vývojem a jeho korelace s kvalitou související se zdravím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti s opožděným vývojem a děti s normálním vývojem
Popis
Studijní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- děti s vývojovým opožděním získaly písemný informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- rodiče, kteří odmítli účast svých dětí na intervenci, nezískali od rodičů písemný informovaný souhlas
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- děti s normálním vývojem získaly písemný informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- rodiče, kteří odmítli účast svých dětí na intervenci, nezískali od rodičů písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
u dětí bylo potvrzeno opoždění vývoje
|
Prozkoumejte vztah těžkých kovů a kvality života související se zdravím, včetně vztahu mezi vývojovým zpožděním a polymorfismem enzymů methylace arsenu, schopností methylace arsenu a krevních kovů.
Identifikujte interakci dětské funkce, zdravotního stavu a kvality života a metylace arsenu a krevních kovů u dětí s opožděným vývojem.
|
|
kontrolní skupina
děti s typickým vývojem
|
Prozkoumejte vztah těžkých kovů a kvality života související se zdravím, včetně vztahu mezi vývojovým zpožděním a polymorfismem enzymů methylace arsenu, schopností methylace arsenu a krevních kovů.
Identifikujte interakci dětské funkce, zdravotního stavu a kvality života a metylace arsenu a krevních kovů u dětí s opožděným vývojem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení těžkých kovů
Časové okno: 3 měsíce
|
laboratorní rozbor
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 2 týdny
|
analýza dotazníků
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na studijní skupina
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko