- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02523989
Взаимосвязь между способностью метилирования мышьяка и металлами крови у детей с задержкой развития
13 августа 2015 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Взаимосвязь между генетическим полиморфизмом ферментов метилирования мышьяка, способностью к метилированию мышьяка и металлами крови и задержкой развития у детей дошкольного возраста
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между метилированием мышьяка и металлов в крови у детей с задержкой развития и ее взаимосвязь с качеством жизни, связанным со здоровьем.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи набрали детей с задержкой развития и детей с нормальным развитием из Мемориальной больницы Шин-Конг Хо-Су в качестве контрольной группы.
Информация, полученная в ходе интервью, включала социально-экономические и основные демографические характеристики, а также функции детей, состояние здоровья и качество жизни.
С другой стороны, образцы крови и мочи участников были собраны для анализа ферментов, связанных с метилированием мышьяка, с использованием полимеразной цепной реакции и полиморфизма длин рестрикционных фрагментов.
Для определения ртути, свинца и мышьяка переварено 2 мл крови.
Проанализирована взаимосвязь между метилированием мышьяка и металлами крови у детей с задержкой развития и ее корреляция с качеством здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с задержкой развития и дети с нормальным развитием
Описание
Исследовательская группа:
Критерии включения:
- дети с задержкой развития получили письменное информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- родители отказались от участия своих детей во вмешательстве, не получили письменного информированного согласия родителей
Контрольная группа:
Критерии включения:
- дети с нормальным развитием получили письменное информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- родители отказались от участия своих детей во вмешательстве, не получили письменного информированного согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
детей с подтвержденной задержкой развития
|
Изучите взаимосвязь тяжелых металлов и качества жизни, связанного со здоровьем, в том числе взаимосвязь между задержкой развития и полиморфизмом ферментов метилирования мышьяка, способностью метилирования мышьяка и металлами крови.
Выявить взаимодействие функции детей, состояния здоровья и качества жизни, а также метилирования мышьяка и металлов в крови у детей с задержкой развития.
|
|
контрольная группа
дети с типичным развитием
|
Изучите взаимосвязь тяжелых металлов и качества жизни, связанного со здоровьем, в том числе взаимосвязь между задержкой развития и полиморфизмом ферментов метилирования мышьяка, способностью метилирования мышьяка и металлами крови.
Выявить взаимодействие функции детей, состояния здоровья и качества жизни, а также метилирования мышьяка и металлов в крови у детей с задержкой развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка тяжелых металлов
Временное ограничение: 3 месяца
|
лабораторный анализ
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 2 недели
|
анализ анкет
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SKH-TMU-100-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .