Az arzén metilezési képessége és a vérben lévő fémek kapcsolata a fejlődésben késleltetett gyermekeknél
2015. augusztus 13. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Az arzén-metilező enzimek genetikai polimorfizmusa, az arzén-metilezési képesség és a vér fémei közötti kapcsolat, valamint az óvodáskorú gyermekek fejlődési késései
A tanulmány célja az arzén-metiláció és a vérfémek közötti kapcsolat feltárása késleltetett fejlődésben szenvedő gyermekeknél, valamint ennek összefüggése az egészséggel összefüggő életminőséggel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók a Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital-ból késleltetett fejlődésű és normális fejlődésű gyerekeket vettek fel kontrollként.
Az interjúból nyert információk a társadalmi-gazdasági és alapvető demográfiai jellemzőkre, valamint a gyermekek funkciójára, egészségi állapotára és életminőségére vonatkoztak.
Másrészt a résztvevők vér- és vizeletmintáját gyűjtöttük az arzénmetilációhoz kapcsolódó enzimek elemzéséhez polimeráz láncreakció és restrikciós fragmentumhossz polimorfizmus segítségével.
2 ml vért emésztettünk fel a higany, ólom és arzén meghatározásához.
Elemeztük az arzénmetiláció és a vérfémek kapcsolatát a fejlődésben lemaradt gyermekeknél, és ennek összefüggését az egészséggel összefüggő minőséggel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
137
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lemaradt fejlődésű és normális fejlődésű gyermekek
Leírás
Tanulócsoport:
Bevételi kritériumok:
- a fejlődésben lemaradt gyermekek írásos beleegyezést kaptak a szülőktől
Kizárási kritériumok:
- a szülők megtagadták gyermekeik részvételét a beavatkozásban, nem szerezték be a szülők írásos beleegyezését
Ellenőrző csoport:
Bevételi kritériumok:
- a normális fejlődésű gyermekek írásos beleegyezést kaptak a szülőktől
Kizárási kritériumok:
- a szülők megtagadták gyermekeik részvételét a beavatkozásban, nem szerezték be a szülők írásos beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
gyermekek fejlődési lemaradásáról számoltak be
|
Fedezze fel a nehézfémek és az egészséggel összefüggő életminőség kapcsolatát, beleértve az arzén-metilációs enzimek, az arzénmetilációs képesség és a vérfémek fejlődési késleltetése és polimorfizmusa közötti kapcsolatot.
Azonosítsa a gyermekek funkcióinak, egészségi állapotának és életminőségének, valamint az arzén-metilációnak és a vér fémeinek kölcsönhatását a késleltetett fejlődésű gyermekeknél.
|
|
ellenőrző csoport
tipikus fejlődésű gyerekek
|
Fedezze fel a nehézfémek és az egészséggel összefüggő életminőség kapcsolatát, beleértve az arzén-metilációs enzimek, az arzénmetilációs képesség és a vérfémek fejlődési késleltetése és polimorfizmusa közötti kapcsolatot.
Azonosítsa a gyermekek funkcióinak, egészségi állapotának és életminőségének, valamint az arzén-metilációnak és a vér fémeinek kölcsönhatását a késleltetett fejlődésű gyermekeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nehézfém értékelés
Időkeret: 3 hónap
|
laboratóriumi elemzés
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség
Időkeret: 2 hét
|
kérdőívek elemzése
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKH-TMU-100-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .