- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02523989
Förhållandet mellan arsenikmetyleringsförmåga och blodmetaller hos barn med utvecklingsförsening
13 augusti 2015 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Förhållandet mellan genetisk polymorfism av arsenikmetyleringsenzymer, arsenikmetyleringsförmåga och blodmetaller och utvecklingsförseningar hos förskolebarn
Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan arsenikmetylering och blodmetaller hos barn med utvecklingsförseningar och dess samband med hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna rekryterade barn med utvecklingsförseningar och barn med normal utveckling från Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital som kontroller.
Information från intervjun inkluderade socioekonomiska och grundläggande demografiska egenskaper samt barns funktion, hälsotillstånd och livskvalitet.
Å andra sidan samlades blod- och urinprover från deltagarna för analys av arsenikmetyleringsrelaterade enzymer med användning av polymeraskedjereaktion och restriktionsfragmentlängdpolymorfism.
2 ml blod smältes för bestämning av kvicksilver, bly och arsenik.
Sambandet mellan arsenikmetylering och blodmetaller hos barn med utvecklingsförseningar och dess korrelation med hälsorelaterad kvalitet analyserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
137
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med utvecklingsstörning och barn med normal utveckling
Beskrivning
Studiegrupp:
Inklusionskriterier:
- barn med utvecklingsstörning fick skriftligt informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som vägrade sina barns deltagande i interventionen kunde inte erhålla det skriftliga informerade samtycket från föräldrarna
Kontrollgrupp:
Inklusionskriterier:
- barn med normal utveckling fick skriftligt informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som vägrade sina barns deltagande i interventionen kunde inte erhålla det skriftliga informerade samtycket från föräldrarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
barn som bekräftats ha utvecklingsförseningar
|
Utforska förhållandet mellan tungmetaller och hälsorelaterad livskvalitet, inklusive förhållandet mellan utvecklingsförseningar och polymorfism av arsenikmetyleringsenzymer, arsenikmetyleringsförmåga och blodmetaller.
Identifiera interaktionen mellan barns funktion, hälsotillstånd och livskvalitet och arsenikmetylering och blodmetaller hos barn med utvecklingsförseningar.
|
|
kontrollgrupp
barn med typisk utveckling
|
Utforska förhållandet mellan tungmetaller och hälsorelaterad livskvalitet, inklusive förhållandet mellan utvecklingsförseningar och polymorfism av arsenikmetyleringsenzymer, arsenikmetyleringsförmåga och blodmetaller.
Identifiera interaktionen mellan barns funktion, hälsotillstånd och livskvalitet och arsenikmetylering och blodmetaller hos barn med utvecklingsförseningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tungmetallbedömning
Tidsram: 3 månader
|
laboratorieanalys
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: 2 veckor
|
frågeformulär analys
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SKH-TMU-100-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .