- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02523989
Związek między zdolnością metylacji arsenu a metalami krwi u dzieci z opóźnieniami rozwojowymi
13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Związek między polimorfizmem genetycznym enzymów metylacji arsenu, zdolnością metylacji arsenu i metalami krwi a opóźnieniami rozwojowymi u dzieci w wieku przedszkolnym
Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między metylacją arsenu a metalami we krwi dzieci z opóźnieniem rozwojowym oraz jego korelacji z jakością życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutowali dzieci z opóźnieniami rozwojowymi i dzieci z prawidłowym rozwojem ze szpitala Shin-Kong Ho-Su Memorial jako grupę kontrolną.
Informacje uzyskane z wywiadu obejmowały cechy socjoekonomiczne i podstawowe cechy demograficzne, a także funkcję dzieci, stan zdrowia i jakość życia.
Z drugiej strony pobrano próbki krwi i moczu uczestników do analizy enzymów związanych z metylacją arsenu przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy i polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych.
Pobrano 2 ml krwi w celu oznaczenia rtęci, ołowiu i arsenu.
Przeanalizowano związek między metylacją arsenu a metalami we krwi dzieci z opóźnieniem rozwojowym oraz jego korelację z jakością związaną ze zdrowiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z opóźnieniami w rozwoju i dzieci z prawidłowym rozwojem
Opis
Kółko naukowe:
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z opóźnieniem rozwojowym uzyskało pisemną świadomą zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- rodziców, którzy odmówili udziału swoich dzieci w interwencji, nie uzyskało pisemnej świadomej zgody rodziców
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z prawidłowym rozwojem uzyskało pisemną świadomą zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- rodziców, którzy odmówili udziału swoich dzieci w interwencji, nie uzyskało pisemnej świadomej zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kółko naukowe
dzieci z potwierdzonym opóźnieniem rozwojowym
|
Zbadaj związek między metalami ciężkimi a jakością życia związaną ze zdrowiem, w tym związek między opóźnieniami rozwojowymi a polimorfizmem enzymów metylacji arsenu, zdolnością metylacji arsenu i metalami we krwi.
Zidentyfikuj interakcje funkcji dzieci, stanu zdrowia i jakości życia oraz metylacji arsenu i metali we krwi u dzieci z opóźnieniami rozwojowymi.
|
Grupa kontrolna
dzieci o typowym rozwoju
|
Zbadaj związek między metalami ciężkimi a jakością życia związaną ze zdrowiem, w tym związek między opóźnieniami rozwojowymi a polimorfizmem enzymów metylacji arsenu, zdolnością metylacji arsenu i metalami we krwi.
Zidentyfikuj interakcje funkcji dzieci, stanu zdrowia i jakości życia oraz metylacji arsenu i metali we krwi u dzieci z opóźnieniami rozwojowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena metali ciężkich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza laboratoryjna
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
analiza kwestionariuszy
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-TMU-100-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kółko naukowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk