- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02523989
Forholdet mellem arsenmethyleringsevne og blodmetaller hos børn med udviklingsforsinkelser
13. august 2015 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Forholdet mellem genetisk polymorfi af arsenmethyleringsenzymer, arsenmethyleringsevne og blodmetaller og udviklingsforsinkelser hos førskolebørn
Formålet med denne undersøgelse er at udforske forholdet mellem arsen-methylering og blodmetaller hos børn med udviklingsforsinkelser og dets sammenhæng med sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne rekrutterede børn med udviklingsforsinkelser og børn med normal udvikling fra Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital som kontroller.
Information opnået fra interviewet omfattede socioøkonomiske og grundlæggende demografiske karakteristika samt børns funktion, helbredstilstand og livskvalitet.
På den anden side blev blod- og urinprøver fra deltagerne indsamlet til analyse af arsen-methyleringsrelaterede enzymer ved anvendelse af polymerasekædereaktion og restriktionsfragmentlængdepolymorfi.
2 ml blod blev fordøjet til bestemmelse af kviksølv, bly og arsen.
Forholdet mellem arsen-methylering og blodmetaller hos børn med udviklingsforsinkelser og dets sammenhæng med sundhedsrelateret kvalitet blev analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med udviklingshæmning og børn med normal udvikling
Beskrivelse
Studiegruppe:
Inklusionskriterier:
- børn med udviklingshæmning indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre
Ekskluderingskriterier:
- forældre, der nægtede deres børns deltagelse i interventionen, undlod at indhente det skriftlige informerede samtykke fra forældrene
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- børn med normal udvikling opnåede skriftligt informeret samtykke fra forældre
Ekskluderingskriterier:
- forældre, der nægtede deres børns deltagelse i interventionen, undlod at indhente det skriftlige informerede samtykke fra forældrene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
børn, der er bekræftet med udviklingsforsinkelser
|
Udforsk forholdet mellem tungmetaller og sundhedsrelateret livskvalitet, herunder forholdet mellem udviklingsforsinkelser og polymorfi af arsen-methyleringsenzymer, arsen-methyleringsevne og blodmetaller.
Identificer interaktionen mellem børns funktion, sundhedstilstand og livskvalitet og arsen-methylering og blodmetaller hos børn med udviklingsforsinkelser.
|
|
kontrolgruppe
børn med typisk udvikling
|
Udforsk forholdet mellem tungmetaller og sundhedsrelateret livskvalitet, herunder forholdet mellem udviklingsforsinkelser og polymorfi af arsen-methyleringsenzymer, arsen-methyleringsevne og blodmetaller.
Identificer interaktionen mellem børns funktion, sundhedstilstand og livskvalitet og arsen-methylering og blodmetaller hos børn med udviklingsforsinkelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tungmetalvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorieanalyse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 2 uger
|
spørgeskemaanalyse
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (Skøn)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SKH-TMU-100-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med studiegruppe
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater