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Die Beziehung zwischen der Fähigkeit zur Arsenmethylierung und Blutmetallen bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen

13. August 2015 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Die Beziehung zwischen genetischem Polymorphismus von Arsenmethylierungsenzymen, Arsenmethylierungsfähigkeit und Blutmetallen sowie Entwicklungsverzögerungen bei Vorschulkindern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Arsenmethylierung und Blutmetallen bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen und ihre Korrelation mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler rekrutierten Kinder mit Entwicklungsverzögerungen und Kinder mit normaler Entwicklung aus dem Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital als Kontrollgruppe. Die aus dem Interview gewonnenen Informationen umfassten sozioökonomische und grundlegende demografische Merkmale sowie die Funktionsfähigkeit, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Kinder. Andererseits wurden Blut- und Urinproben der Teilnehmer für die Analyse von Arsen-Methylierungs-assoziierten Enzymen unter Verwendung von Polymerase-Kettenreaktion und Restriktionsfragment-Längenpolymorphismus gesammelt. Zur Bestimmung von Quecksilber, Blei und Arsen wurden 2 ml Blut aufgeschlossen. Analysiert wurde der Zusammenhang zwischen Arsenmethylierung und Blutmetallen bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen und deren Zusammenhang mit der gesundheitsbezogenen Qualität des Blutes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Entwicklungsverzögerungen und Kinder mit normaler Entwicklung

Beschreibung

Studiengruppe:

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Entwicklungsverzögerungen erhielten eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die die Teilnahme ihrer Kinder an der Intervention verweigerten, es versäumten, die schriftliche Einverständniserklärung der Eltern einzuholen

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit normaler Entwicklung erhielten eine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die die Teilnahme ihrer Kinder an der Intervention verweigerten, es versäumten, die schriftliche Einverständniserklärung der Eltern einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Bei Kindern wurden Entwicklungsverzögerungen bestätigt
Sonstiges: Studiengruppe
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Schwermetallen und gesundheitsbezogener Lebensqualität, einschließlich der Beziehung zwischen Entwicklungsverzögerungen und Polymorphismus von Arsenmethylierungsenzymen, Arsenmethylierungsfähigkeit und Blutmetallen. Identifizieren Sie die Wechselwirkung von Kinderfunktion, Gesundheitszustand und Lebensqualität sowie Arsenmethylierung und Blutmetallen bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen.
Kontrollgruppe
Kinder mit typischer Entwicklung
Sonstiges: Studiengruppe
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Schwermetallen und gesundheitsbezogener Lebensqualität, einschließlich der Beziehung zwischen Entwicklungsverzögerungen und Polymorphismus von Arsenmethylierungsenzymen, Arsenmethylierungsfähigkeit und Blutmetallen. Identifizieren Sie die Wechselwirkung von Kinderfunktion, Gesundheitszustand und Lebensqualität sowie Arsenmethylierung und Blutmetallen bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwermetallbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Laboranalyse
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogenanalyse
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKH-TMU-100-06

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