La relación entre la capacidad de metilación del arsénico y los metales en sangre en niños con retrasos en el desarrollo
13 de agosto de 2015 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
La relación entre el polimorfismo genético de las enzimas de metilación de arsénico, la capacidad de metilación de arsénico y los metales en sangre, y los retrasos en el desarrollo en niños en edad preescolar
El propósito de este estudio es explorar la relación entre la metilación del arsénico y los metales en sangre en niños con retrasos en el desarrollo y su correlación con la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a niños con retrasos en el desarrollo y niños con desarrollo normal del Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital como controles.
La información obtenida de la entrevista incluía características socioeconómicas y demográficas básicas, así como la función, el estado de salud y la calidad de vida de los niños.
Por otro lado, se recolectaron muestras de sangre y orina de los participantes para el análisis de enzimas relacionadas con la metilación del arsénico mediante reacción en cadena de la polimerasa y polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción.
Se digirieron 2 ml de sangre para la determinación de mercurio, plomo y arsénico.
Se analizó la relación entre la metilación del arsénico y los metales en sangre en niños con retraso en el desarrollo y su correlación con la calidad relacionada con la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con retrasos en el desarrollo y niños con desarrollo normal
Descripción
Grupo de estudio:
Criterios de inclusión:
- los niños con retrasos en el desarrollo obtuvieron el consentimiento informado por escrito de los padres
Criterio de exclusión:
- los padres se negaron a que sus hijos participaran en la intervención no obtuvieron el consentimiento informado por escrito de los padres
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- los niños con desarrollo normal obtuvieron el consentimiento informado por escrito de los padres
Criterio de exclusión:
- los padres se negaron a que sus hijos participaran en la intervención no obtuvieron el consentimiento informado por escrito de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
niños confirmados con retrasos en el desarrollo
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Explore la relación entre los metales pesados y la calidad de vida relacionada con la salud, incluida la relación entre los retrasos en el desarrollo y el polimorfismo de las enzimas de metilación del arsénico, la capacidad de metilación del arsénico y los metales en la sangre.
Identificar la interacción de la función infantil, el estado de salud y la calidad de vida y la metilación del arsénico y los metales en sangre en niños con retrasos en el desarrollo.
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grupo de control
niños con desarrollo típico
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Explore la relación entre los metales pesados y la calidad de vida relacionada con la salud, incluida la relación entre los retrasos en el desarrollo y el polimorfismo de las enzimas de metilación del arsénico, la capacidad de metilación del arsénico y los metales en la sangre.
Identificar la interacción de la función infantil, el estado de salud y la calidad de vida y la metilación del arsénico y los metales en sangre en niños con retrasos en el desarrollo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de metales pesados
Periodo de tiempo: 3 meses
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análisis de laboratorio
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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análisis de cuestionarios
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SKH-TMU-100-06
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