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La relazione tra capacità di metilazione dell'arsenico e metalli del sangue nei bambini con ritardi nello sviluppo

13 agosto 2015 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

La relazione tra polimorfismo genetico degli enzimi di metilazione dell'arsenico, capacità di metilazione dell'arsenico e metalli del sangue e ritardi dello sviluppo nei bambini in età prescolare

Lo scopo di questo studio è esplorare la relazione tra metilazione dell'arsenico e metalli del sangue nei bambini con ritardi nello sviluppo e la sua correlazione con la qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno reclutato bambini con ritardi nello sviluppo e bambini con sviluppo normale dallo Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital come controllo. Le informazioni ottenute dall'intervista includevano caratteristiche socioeconomiche e demografiche di base, nonché la funzione dei bambini, le condizioni di salute e la qualità della vita. D'altra parte, sono stati raccolti campioni di sangue e urina dei partecipanti per l'analisi degli enzimi correlati alla metilazione dell'arsenico utilizzando la reazione a catena della polimerasi e il polimorfismo della lunghezza del frammento di restrizione. Sono stati digeriti 2 ml di sangue per la determinazione di mercurio, piombo e arsenico. È stata analizzata la relazione tra metilazione dell'arsenico e metalli del sangue nei bambini con ritardi dello sviluppo e la sua correlazione con la qualità correlata alla salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con ritardo dello sviluppo e bambini con sviluppo normale

Descrizione

Gruppo di studio:

Criterio di inclusione:

  • i bambini con ritardi nello sviluppo hanno ottenuto il consenso informato scritto dai genitori

Criteri di esclusione:

  • i genitori che hanno rifiutato la partecipazione dei propri figli all'intervento non hanno ottenuto il consenso informato scritto da parte dei genitori

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • i bambini con sviluppo normale hanno ottenuto il consenso informato scritto dai genitori

Criteri di esclusione:

  • i genitori che hanno rifiutato la partecipazione dei propri figli all'intervento non hanno ottenuto il consenso informato scritto da parte dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
i bambini hanno confermato di avere ritardi nello sviluppo
Altro: gruppo di studio
Esplora la relazione tra metalli pesanti e qualità della vita correlata alla salute, inclusa la relazione tra i ritardi dello sviluppo e il polimorfismo degli enzimi di metilazione dell'arsenico, la capacità di metilazione dell'arsenico e i metalli del sangue. Identificare l'interazione tra la funzione dei bambini, le condizioni di salute e la qualità della vita e la metilazione dell'arsenico e i metalli del sangue nei bambini con ritardi nello sviluppo.
gruppo di controllo
bambini con sviluppo tipico
Altro: gruppo di studio
Esplora la relazione tra metalli pesanti e qualità della vita correlata alla salute, inclusa la relazione tra i ritardi dello sviluppo e il polimorfismo degli enzimi di metilazione dell'arsenico, la capacità di metilazione dell'arsenico e i metalli del sangue. Identificare l'interazione tra la funzione dei bambini, le condizioni di salute e la qualità della vita e la metilazione dell'arsenico e i metalli del sangue nei bambini con ritardi nello sviluppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei metalli pesanti
Lasso di tempo: 3 mesi
analisi di laboratorio
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
analisi dei questionari
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-TMU-100-06

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