De relatie tussen arseenmethyleringsvermogen en bloedmetalen bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden
13 augustus 2015 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
De relatie tussen genetisch polymorfisme van arseenmethyleringsenzymen, arseenmethyleringsvermogen en bloedmetalen, en ontwikkelingsachterstanden bij kleuters
Het doel van deze studie is om de relatie tussen arseenmethylering en bloedmetalen bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden en de correlatie met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers rekruteerden kinderen met een ontwikkelingsachterstand en kinderen met een normale ontwikkeling uit het Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital als controlegroep.
De informatie die uit het interview werd verkregen, omvatte sociaaleconomische en demografische basiskenmerken, evenals het functioneren van het kind, de gezondheidstoestand en de kwaliteit van leven.
Aan de andere kant werden bloed- en urinemonsters van de deelnemers verzameld voor de analyse van arseenmethylatie-gerelateerde enzymen met behulp van polymerasekettingreactie en polymorfisme met restrictiefragmentlengte.
Voor de bepaling van kwik, lood en arseen werd 2 ml bloed ontsloten.
De relatie tussen arseenmethylering en bloedmetalen bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden en de correlatie met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met een ontwikkelingsachterstand en kinderen met een normale ontwikkeling
Beschrijving
Studiegroep:
Inclusiecriteria:
- kinderen met een ontwikkelingsachterstand verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- ouders die deelname van hun kinderen aan de interventie weigerden, kregen geen schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- kinderen met een normale ontwikkeling verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders
Uitsluitingscriteria:
- ouders die deelname van hun kinderen aan de interventie weigerden, kregen geen schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
kinderen waarvan is vastgesteld dat ze een ontwikkelingsachterstand hebben
|
Onderzoek de relatie tussen zware metalen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief de relatie tussen de ontwikkelingsachterstand en het polymorfisme van arseenmethyleringsenzymen, het vermogen tot arseenmethylatie en bloedmetalen.
Identificeer de interactie van kinderfunctie, gezondheidstoestand en kwaliteit van leven en arseenmethylering en bloedmetalen bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden.
|
|
controlegroep
kinderen met een normale ontwikkeling
|
Onderzoek de relatie tussen zware metalen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, inclusief de relatie tussen de ontwikkelingsachterstand en het polymorfisme van arseenmethyleringsenzymen, het vermogen tot arseenmethylatie en bloedmetalen.
Identificeer de interactie van kinderfunctie, gezondheidstoestand en kwaliteit van leven en arseenmethylering en bloedmetalen bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van zware metalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Laboratorium analyse
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 weken
|
vragenlijsten analyse
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SKH-TMU-100-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .