A relação entre a capacidade de metilação do arsênico e os metais do sangue em crianças com atrasos no desenvolvimento
13 de agosto de 2015 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
A relação entre o polimorfismo genético das enzimas de metilação do arsênico, a capacidade de metilação do arsênico e os metais do sangue e os atrasos no desenvolvimento de crianças em idade pré-escolar
O objetivo deste estudo é explorar a relação entre a metilação do arsênico e os metais do sangue em crianças com atrasos no desenvolvimento e sua correlação com a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutaram crianças com atrasos no desenvolvimento e crianças com desenvolvimento normal do Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital como controles.
As informações obtidas na entrevista incluíram características socioeconômicas e demográficas básicas, bem como a função da criança, estado de saúde e qualidade de vida.
Por outro lado, amostras de sangue e urina dos participantes foram coletadas para a análise de enzimas relacionadas à metilação do arsênico usando reação em cadeia da polimerase e polimorfismo do comprimento do fragmento de restrição.
Foram digeridos 2 ml de sangue para determinação de mercúrio, chumbo e arsênico.
A relação entre a metilação do arsênico e os metais do sangue em crianças com atrasos no desenvolvimento e sua correlação com a qualidade relacionada à saúde foram analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com atrasos no desenvolvimento e crianças com desenvolvimento normal
Descrição
Grupo de Estudos:
Critério de inclusão:
- crianças com atrasos no desenvolvimento obtiveram o consentimento informado por escrito dos pais
Critério de exclusão:
- os pais recusaram a participação de seus filhos na intervenção não obtiveram o consentimento informado por escrito dos pais
Grupo de controle:
Critério de inclusão:
- crianças com desenvolvimento normal obtiveram consentimento informado por escrito dos pais
Critério de exclusão:
- os pais recusaram a participação de seus filhos na intervenção não obtiveram o consentimento informado por escrito dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
crianças confirmadas com atrasos no desenvolvimento
|
Explore a relação entre metais pesados e qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo a relação entre atrasos no desenvolvimento e polimorfismo de enzimas de metilação de arsênico, capacidade de metilação de arsênico e metais no sangue.
Identificar a interação da função infantil, condição de saúde e qualidade de vida e metilação de arsênico e metais sanguíneos em crianças com atrasos no desenvolvimento.
|
|
grupo de controle
crianças com desenvolvimento típico
|
Explore a relação entre metais pesados e qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo a relação entre atrasos no desenvolvimento e polimorfismo de enzimas de metilação de arsênico, capacidade de metilação de arsênico e metais no sangue.
Identificar a interação da função infantil, condição de saúde e qualidade de vida e metilação de arsênico e metais sanguíneos em crianças com atrasos no desenvolvimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de metais pesados
Prazo: 3 meses
|
análise laboratorial
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
|
análise de questionários
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SKH-TMU-100-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .