La relation entre la capacité de méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins chez les enfants présentant des retards de développement
13 août 2015 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
La relation entre le polymorphisme génétique des enzymes de méthylation de l'arsenic, la capacité de méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins, et les retards de développement chez les enfants d'âge préscolaire
Le but de cette étude est d'explorer la relation entre la méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins chez les enfants présentant des retards de développement et sa corrélation avec la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont recruté des enfants avec des retards de développement et des enfants avec un développement normal de l'hôpital Shin-Kong Ho-Su Memorial comme témoins.
Les informations obtenues à partir de l'entretien comprenaient des caractéristiques socio-économiques et démographiques de base ainsi que la fonction, l'état de santé et la qualité de vie des enfants.
D'autre part, des échantillons de sang et d'urine des participants ont été prélevés pour l'analyse des enzymes liées à la méthylation de l'arsenic en utilisant la réaction en chaîne de la polymérase et le polymorphisme de longueur des fragments de restriction.
2 ml de sang ont été digérés pour le dosage du mercure, du plomb et de l'arsenic.
La relation entre la méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins chez les enfants présentant des retards de développement et sa corrélation avec la qualité liée à la santé ont été analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
137
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les enfants avec des retards de développement et les enfants avec un développement normal
La description
Groupe d'étude:
Critère d'intégration:
- les enfants ayant des retards de développement ont obtenu le consentement éclairé écrit des parents
Critère d'exclusion:
- les parents ont refusé la participation de leurs enfants à l'intervention n'ont pas obtenu le consentement éclairé écrit des parents
Groupe de contrôle:
Critère d'intégration:
- les enfants ayant un développement normal ont obtenu le consentement éclairé écrit des parents
Critère d'exclusion:
- les parents ont refusé la participation de leurs enfants à l'intervention n'ont pas obtenu le consentement éclairé écrit des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
les enfants ont confirmé avoir des retards de développement
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Explorer la relation entre les métaux lourds et la qualité de vie liée à la santé, y compris la relation entre les retards de développement et le polymorphisme des enzymes de méthylation de l'arsenic, la capacité de méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins.
Identifier l'interaction entre la fonction, l'état de santé et la qualité de vie des enfants et la méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins chez les enfants présentant des retards de développement.
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groupe de contrôle
enfants au développement typique
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Explorer la relation entre les métaux lourds et la qualité de vie liée à la santé, y compris la relation entre les retards de développement et le polymorphisme des enzymes de méthylation de l'arsenic, la capacité de méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins.
Identifier l'interaction entre la fonction, l'état de santé et la qualité de vie des enfants et la méthylation de l'arsenic et les métaux sanguins chez les enfants présentant des retards de développement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des métaux lourds
Délai: 3 mois
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analyse de laboratoire
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: 2 semaines
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analyse des questionnaires
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SKH-TMU-100-06
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