- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02523989
Forholdet mellom arsen-metyleringsevne og blodmetaller hos barn med utviklingsforsinkelse
13. august 2015 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Forholdet mellom genetisk polymorfisme av arsenmetyleringsenzymer, arsenmetyleringsevne og blodmetaller, og utviklingsforsinkelser hos førskolebarn
Hensikten med denne studien er å utforske sammenhengen mellom arsenmetylering og blodmetaller hos barn med utviklingsforsinkelser og dets sammenheng med helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne rekrutterte barn med utviklingsforsinkelser og barn med normal utvikling fra Shin-Kong Ho-Su Memorial Hospital som kontroller.
Informasjon innhentet fra intervjuet inkluderte sosioøkonomiske og grunnleggende demografiske kjennetegn samt barns funksjon, helsetilstand og livskvalitet.
På den annen side ble blod- og urinprøver fra deltakerne samlet inn for analyse av arsenmetyleringsrelaterte enzymer ved bruk av polymerasekjedereaksjon og restriksjonsfragmentlengdepolymorfisme.
2 ml blod ble fordøyd for bestemmelse av kvikksølv, bly og arsen.
Forholdet mellom arsenmetylering og blodmetaller hos barn med utviklingsforsinkelser og dets korrelasjon med helserelatert kvalitet ble analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
137
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med utviklingshemning og barn med normal utvikling
Beskrivelse
Studie gruppe:
Inklusjonskriterier:
- barn med utviklingshemning innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som nektet for deltakelse av barna deres i intervensjonen, klarte ikke å innhente skriftlig informert samtykke fra foreldrene
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- barn med normal utvikling innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som nektet for deltakelse av barna deres i intervensjonen, klarte ikke å innhente skriftlig informert samtykke fra foreldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
studie gruppe
barn bekreftet å ha utviklingsforsinkelser
|
Utforsk forholdet mellom tungmetaller og helserelatert livskvalitet, inkludert forholdet mellom utviklingsforsinkelser og polymorfi av arsenmetyleringsenzymer, arsenmetyleringsevne og blodmetaller.
Identifisere samspillet mellom barns funksjon, helsetilstand og livskvalitet og arsenmetylering og blodmetaller hos barn med utviklingsforsinkelser.
|
kontrollgruppe
barn med typisk utvikling
|
Utforsk forholdet mellom tungmetaller og helserelatert livskvalitet, inkludert forholdet mellom utviklingsforsinkelser og polymorfi av arsenmetyleringsenzymer, arsenmetyleringsevne og blodmetaller.
Identifisere samspillet mellom barns funksjon, helsetilstand og livskvalitet og arsenmetylering og blodmetaller hos barn med utviklingsforsinkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tungmetallvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorieanalyse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livskvalitet
Tidsramme: 2 uker
|
spørreskjemaanalyse
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SKH-TMU-100-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på studie gruppe
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCervikogen hodepine
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater