Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sepelvaltimotaudin reseptimäärän, oireyhtymän ja turbid flegman ja veren staasin välisestä suhteesta

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Tutkimus oireyhtymän ja samean liman sairauden ja veren staasin välisestä suhteesta sepelvaltimotautiin ja sen biologiseen perustaan

Aloitetaan kliininen tutkimus potilailla, joilla on samea lima ja veren staasi-oireyhtymä sekä Qi-Yin-puutosoireyhtymä sepelvaltimotaudin (CHD) normaaleihin tapauksiin verrattuna. Lipidiaineenvaihdunnan, tulehdusväliaineen, endoteelisoluvaurion, veren hyytymistoiminnan arvioiminen sairauden ja biokemiallisen perustan välisen suhteen havaitseminen, plasman metabonomian ja geeniekspressioprofiilisirun havaitseminen "flegma - lipidien aineenvaihduntahäiriö", "staasi - mikroverenkiertohäiriö" , "vuorotteleva solmu - tulehdusvälitteinen" ja muu järjestelmä, joka liittyy biologiseen perustaan. Kun Danlou-tablettia käytetään hoitoon, tutkijat voivat tarkkailla samean liman ja veren pysähdysoireyhtymän tulos/vaikutusindeksiä. Monitasoisten, monitavoitteiden ja monipäiväisten biologisten indeksien kattavan vertailun avulla keskustellaan sen sairaus-oireyhtymä-reseptivastaavasta suhteesta ja sen biologisesta perustasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300193
        • Rekrytointi
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35–65-vuotiaiden henkilöiden valinta;
  2. Täyttää länsimaisen kroonisen stabiilin angina pectoris-diagnostiikkastandardin (yhden tai useamman seuraavista vaatimuksista): 1) On olemassa selkeä vanha sydäninfarkti; 2) jolle on tehty sepelvaltimon angiografia tai sepelvaltimon tietokonetomografia-angiografia (CTA) -tarkastus, joka osoittaa sepelvaltimon antrumin, jossa on vähintään suuren haaraputken halkaisijan ahtauma ≥ 50 %; 3) olet saanut perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) tai sepelvaltimon ohitussiirtoa (CABG).
  3. Heidän tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon revaskularisaatio 3 kuukauden aikana. valtimoiden ohitussiirre tai angioplastia);
  2. Muihin sairauksiin, jotka voivat aiheuttaa rintakipua, mukaan lukien sydänsairaudet, neuroosi, vaihdevuosien oireyhtymä, kilpirauhasen liikatoiminta, kohdunkaulan nikamien sairaus (valtimon vertebrals ja selkäydin), gastroesofageaalinen refluksitauti tai hiataltyrä.
  3. Käyttämällä kolmea tai useampaa näistä lääkkeistä, nimittäin beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia, energian aineenvaihduntalääkkeitä ja nitraattilääkkeitä;
  4. Verenpainetauti ja verenpaine verenpainelääkehoidon jälkeen on edelleen korkealla puolella (systolinen paine ≥ 160 mmHg, diastolinen paine ≥ 100 mmHg) yhdistettynä vakavaan sydämen vajaatoimintaan tai vaikeaan rytmihäiriöön (nopea korvavärinä, eteisvärinä tai eteisvärinä) ;
  5. sinulla on maksasairaus tai jos seerumin transaminaasiarvot kasvavat jatkuvasti, tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ovat yli 2-kertaisia ​​normaalin viitearvon ylärajaan verrattuna;
  6. Epänormaali munuaisten toiminta;
  7. Hematopoieettisen järjestelmän sairauksien yhdistäminen tai vakava primaarinen sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain;
  8. Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevien naisten hedelmällisyysvaatimus;
  9. Diabeettinen munuaissairaus, vaikea kihtinefropatia ja muut aineenvaihduntataudit;
  10. Ihmiset, joilla on vaikea aineenvaihduntahäiriö;
  11. Ihmiset, joiden odotetaan noudattavan huonoa lääketieteellistä hoitoa tai joiden luona ei voida käydä säännöllisesti;
  12. on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana;
  13. Tutkijat arvioivat, että on muitakin tapauksia, joissa ihmiset eivät sovellu oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Danlou-tabletit
Danlou-resepti on tabletti, joka painaa 0,3 g, otettuna suun kautta kolme kertaa päivässä, viisi kerrallaan, Jilin Cornellin lääkeyhtiöltä, Limited Liability Companyltä.
Viisi Danlou-tablettia (1,5 g) annetaan kolme kertaa päivässä tavallisten länsimaisten lääkkeiden lisäksi 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Tongmai Yangxin pillerit
Tongmai Yangxin -resepti on pilleri, jokainen pilleri painaa 0,1 g, otettuna suun kautta, 2 kertaa päivässä, 40 pilleriä kerrallaan, valmistaa Tianjinin uusi lääkeryhmäyhtiö, Limited Liability Company. LeRenTang lääke.
Neljäkymmentä pilleriä Tongmai Yangxin Pills (4 g) annetaan kaksi kertaa päivässä tavallisten länsimaisten lääkkeiden lisäksi 8 viikon ajan.
Ei väliintuloa: ei huumeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireet: samea lima ja veren pysähdys sepelvaltimotautiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
The Short Form (36) Health Survey, (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Itseraportoiva inventaario (oireiden tarkistuslista-90)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa