Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące związku między receptą, zespołem i chorobą mętnej flegmy i zastoju krwi w chorobie niedokrwiennej serca

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Badanie związku między zespołem a chorobą mętnej flegmy i zastoju krwi w chorobie niedokrwiennej serca i jej biologicznych podstawach

Rozpoczęte zostanie badanie kliniczne pacjentów z zespołem mętnej flegmy i zastoju krwi oraz zespołem niedoboru Qi-Yin w chorobie wieńcowej (CHD) w porównaniu z przypadkami zdrowymi. Wykrywanie metabolizmu lipidów, podłoża zapalnego, uszkodzenia komórek śródbłonka, ocena funkcji krzepnięcia krwi, ocena związku między chorobą a podstawą biochemiczną, wykrywanie metabonomiki osocza i chipa profilu ekspresji genów, z „plwociną - zaburzeniem metabolicznym lipidów”, „zastojem - zaburzeniem mikrokrążenia” , „węzeł naprzemienny - pośredniczy zapalenie” i inne systemy związane z podłożem biologicznym. Stosując tabletkę Danlou do leczenia, badacze mogą obserwować wskaźnik wyniku/efektu mętnej flegmy i zespołu zastoju krwi. Poprzez kompleksowe porównanie wielopoziomowego, wielocelowego i wielodatowego indeksu biologicznego w celu omówienia odpowiadającej mu relacji choroba-zespół-recepta i jej biologicznych podstaw.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyselekcjonowanie osób w wieku od 35 do 65 lat;
  2. Spełnianie zachodnich standardów diagnostycznych przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów): 1) Wyraźnie przebyty zawał mięśnia sercowego; 2) Przeszli angiografię wieńcową lub angiografię tomografii komputerowej (CTA) wskazującą na antrum tętnicy wieńcowej ze zwężeniem średnicy co najmniej głównego odgałęzienia ≥ 50%; 3) Przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG).
  3. Powinni podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Miał zawał mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicę bolesną lub rewaskularyzację tętnicy wieńcowej w ciągu 3 miesięcy. pomostowanie tętnicy lub angioplastyka);
  2. Z innymi chorobami, które mogą powodować ból w klatce piersiowej, w tym chorobami serca, nerwicą, zespołem menopauzalnym, nadczynnością tarczycy, chorobą kręgów szyjnych (tętnice i rdzeń kręgowy), refluksem żołądkowo-przełykowym lub przepukliną rozworu przełykowego.
  3. Używanie trzech lub więcej z tych leków, a mianowicie beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, leków na metabolizm energetyczny i leków zawierających azotany;
  4. Z nadciśnieniem i ciśnieniem krwi po leczeniu przeciwnadciśnieniowym jest nadal wysokie (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg) w połączeniu z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową lub ciężką arytmią (szybkie migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków lub napadowy częstoskurcz nadkomorowy) ;
  5. choroba wątroby lub niewyjaśniony stały wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy lub aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST) ponad 2-krotnie powyżej górnej granicy normy;
  6. nieprawidłowa czynność nerek;
  7. Połączenie chorób układu krwiotwórczego lub poważnych chorób pierwotnych, takich jak nowotwór złośliwy;
  8. Kobiety w ciąży, matki karmiące lub istnieje potrzeba płodności kobiet w wieku rozrodczym;
  9. Cukrzycowa choroba nerek, ciężka nefropatia dnawa i inne choroby metaboliczne;
  10. Osoby z ciężką chorobą metaboliczną;
  11. Osoby, od których oczekuje się słabej zgodności medycznej lub których nie można regularnie odwiedzać;
  12. Brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  13. Badacze uważają, że istnieją inne przypadki, w których ludzie nie nadają się do udziału w rozprawie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tabletki Danlou
Recepta Danlou to tabletka, każda sztuka waży 0,3 g, przyjmowana doustnie, trzy razy dziennie, po pięć na raz, z korporacji farmaceutycznej Jilin Cornell, Limited Liability Company.
Pięć tabletek Danlou Tablets (1,5 g) będzie podawanych trzy razy dziennie jako dodatek do zwykłych zachodnich leków przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Pigułki Tongmai Yangxin
Recepta Tongmai Yangxin to pigułka, każda pigułka waży 0,1 g, przyjmowana doustnie, 2 razy dziennie, 40 tabletek na raz, wyprodukowana przez nową korporację grupy farmaceutycznej Tianjin, spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością. Farmacja LeRenTang.
Czterdzieści tabletek Tongmai Yangxin Pills (4 g) będzie podawanych dwa razy dziennie jako dodatek do zwykłych zachodnich leków przez 8 tygodni
Brak interwencji: żadnych narkotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tradycyjna medycyna chińska ocenia objawy mętnej flegmy i zastoju krwi w chorobie niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia, (SF-36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Inwentaryzacja samosprawozdawcza (lista kontrolna objawów-90)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Tabletki Danlou

Subskrybuj