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冠状動脈性心疾患における混濁・うっ血の処方・症候・疾患との関連に関する臨床研究

2015年11月19日 更新者:Chunquan Yu、Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

冠状動脈性心疾患における混濁・うっ血症候群と疾患との関連とその生物学的基盤に関する研究

冠動脈疾患(CHD)の混濁喀血症候群および気陰欠乏症候群の患者を、正常な場合と比較した臨床研究を開始する。 脂質代謝の検出、炎症媒体、内皮細胞傷害、疾患と生化学的基盤との関係の血液凝固機能評価、血漿メタボノミクスおよび遺伝子発現プロファイルチップの検出、「痰 - 脂質代謝障害」、「うっ血 - 微小循環障害」 、「交互結び目 - 炎症媒介」および生物学的基盤に関連する他のシステム。 治療のためのDanlou Tabletを使用すると、研究者は濁った痰とうっ血症候群の結果/効果指数を観察できます。 マルチレベル、マルチターゲット、マルチ日付の生物学的指標の包括的な比較を通じて、その病気-症候群-処方対応関係とその生物学的基礎について議論します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300193
        • 募集
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 35 歳から 65 歳までの人を選びます。
  2. 慢性安定狭心症の西洋診断基準に達している(以下の1つ以上に適合): 1) 明確な陳旧性心筋梗塞の病歴がある; 2) 冠動脈造影または冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影(CTA)検査を受け、冠状動脈の前庭部に少なくとも大枝管径狭窄≧50%; 3)経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠動脈バイパス術(CABG)治療を受けている。
  3. インフォームド コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

  1. 心筋梗塞や不安定狭心症、3ヶ月以内の冠動脈血行再建術の既往歴がある。 動脈バイパス移植または血管形成術);
  2. 心臓病、神経症、閉経症候群、甲状腺機能亢進症、頸椎疾患(椎骨動脈および脊髄)、胃食道逆流症または裂孔ヘルニアを含む、胸痛を引き起こす可能性のある他の疾患。
  3. これらの薬物、すなわちベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、エネルギー代謝薬、および硝酸薬の 3 つ以上を使用する;
  4. 降圧治療後の高血圧と血圧が依然として高い側 (収縮期血圧 ≥160 mmHg、拡張期血圧 ≥100 mmHg) で、重度の心肺機能不全または重度の不整脈 (急速な心房細動、心房粗動または発作性上室性頻脈) を伴う;
  5. 肝疾患がある、または原因不明の血清トランスアミナーゼが継続的に増加している、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)が正常基準値の上限の2倍を超えている;
  6. 異常な腎機能;
  7. 造血器系疾患の併発、または悪性腫瘍等の重篤な原疾患;
  8. 妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産可能年齢の女性の生殖能力が必要な場合;
  9. 糖尿病性腎疾患、重度の痛風性腎症およびその他の代謝性疾患;
  10. 重度の代謝性疾患のある人;
  11. 医療コンプライアンスが不十分であると予想される人、または定期的に訪問できない人。
  12. -最近3か月以内に他の臨床試験に参加しました;
  13. 研究者は、人々が治験に参加するのに適していない他のケースがあると考えています.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダンロウ錠
Danlou の処方箋は錠剤で、各ピースの重さは 0.3 g で、1 日 3 回、一度に 5 回、吉林コーネルの製薬会社である Limited Liability Company から経口摂取されます。
ダンロウ錠(1.5g)5錠を1日3回、通常の西洋薬に加えて8週間服用します。
実験的:トンマイ ヤンシン ピル
Tongmai Yangxin処方は丸薬で、各丸薬は重さ0.1g、経口摂取、1日2回、一度に40丸で、天津新製薬グループ株式会社、有限責任会社が製造しています。 LeRentang 医薬品。
8週間の通常の西洋薬に加えて、Tongmai Yangxin Pills(4g)の40錠が1日2回投与されます
介入なし:ドラッグを使用しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠状動脈性心臓病の濁った痰とうっ血の伝統的な中国医学の症状スコア
時間枠:12週間
12週間
シアトル狭心症アンケート
時間枠:12週間
12週間
短縮形 (36) 健康調査 (SF-36)
時間枠:12週間
12週間
自己申告インベントリー(症状チェックリスト-90)
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月19日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014CB542902

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

ダンロウ錠の臨床試験

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