Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om sambandet mellan recept, syndrom och sjukdomar av grumlig slem och blodstas för kranskärlssjukdom

19 november 2015 uppdaterad av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studie om sambandet mellan syndrom och sjukdom av grumlig slem och blodstas för kranskärlssjukdom och dess biologiska grund

Klinisk studie på patienter med grumligt slem- och blodstasissyndrom och Qi-Yin-bristsyndrom vid kranskärlssjukdom (CHD) jämfört med normala fall kommer att lanseras. Detektering av lipidmetabolism, inflammationsmedium, skada på endotelceller, utvärdering av blodkoagulationsfunktion av sambandet mellan sjukdom och biokemisk bas, detektering av plasmametabonomi och genuttrycksprofilchipet, med "slem - lipidmetabolisk störning", "stasis - mikrocirkulationsstörning" , "alternerande knut - inflammation medierad" och andra system relaterade till den biologiska grunden. Med Danlou Tablet för behandling kan utredarna observera resultat/effektindex för grumlig slem och blodstassyndrom. Genom omfattande jämförelse av multi-level, multi-targets och multi-date biologiska index för att diskutera dess sjukdom-syndrom-recept motsvarande relation och dess biologiska grund.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Rekrytering
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att välja ut personer mellan 35 och 65 år;
  2. Att vara upp till den västerländska diagnostiska standarden för kronisk stabil angina (uppfyller ett eller flera av följande): 1) Det finns en tydlig historia av gammal hjärtinfarkt; 2) Har genomgått kranskärlsangiografi eller kranskärlsdatortomografi-angiografi (CTA) inspektion tips antrum av kransartären med minst en större grenrörsdiameterstenos≥50 %; 3) Har fått behandling med perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypassgrafting (CABG).
  3. De bör underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Hade en historia av hjärtinfarkt eller instabil angina, eller kranskärlsrevaskularisering på 3 månader.(kransartär artärbypasstransplantat eller angioplastik);
  2. Med andra sjukdomar som kan orsaka bröstsmärtor, inklusive hjärtsjukdomar, neuros, klimakteriets syndrom, hypertyreos, nackkotans sjukdom (arteria vertebrals och ryggmärg), gastroesofageal refluxsjukdom eller hiatal bråck.
  3. Användning av tre eller flera av dessa läkemedel, nämligen betablockerare, kalciumkanalblockerare, läkemedel för energiomsättning, och nitratmediciner;
  4. Med hypertoni och blodtryck efter anti-hypertensiv medicinsk terapi är fortfarande på den höga sidan (systoliskt tryck ≥160 mmHg, diastoliskt tryck ≥100 mmHg) kombinerat med allvarlig hjärt-lunginsufficiens eller svår arytmi (snabb öronflimmer eller ventrikelflimmer, ventrikelflimmer, parisoxitrimalt flimmer) ;
  5. Har leversjukdom eller med oförklarat serumtransaminas som kontinuerligt ökar, eller alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) som är större än 2 gånger den övre gränsen för det normala referensvärdet;
  6. onormal njurfunktion;
  7. Sammanslagning av hematopoetiska systemsjukdomar, eller en allvarlig primärsjukdom såsom maligna tumörer;
  8. Gravida kvinnor, ammande mödrar eller det finns ett krav på fertilitet för kvinnor i fertil ålder;
  9. Diabetisk njursjukdom, svår gikt-nefropati och andra metabola sjukdomar;
  10. Personer med svår metabolisk sjukdom;
  11. Människor som förväntas ha dålig medicinsk följsamhet eller inte kan besökas regelbundet;
  12. Har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna;
  13. Forskare anser att det finns andra fall där människor inte är lämpliga att närvara vid rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Danlou tabletter
Danlou recept är en tablett, varje bit väger 0,3 g, tas oralt, tre gånger om dagen, fem åt gången, från jilin Cornells läkemedelsbolag, Limited Liability Company.
Fem tabletter Danlou-tabletter (1,5 g) kommer att ges tre gånger om dagen utöver vanliga västerländska mediciner under de 8 veckorna
Experimentell: Tongmai Yangxin piller
Tongmai Yangxin recept är ett piller, varje piller väger 0,1 g, tas oralt, 2 gånger om dagen, 40 piller åt gången, producerat av tianjin new pharmaceutical group corporation, Limited Liability Company. LeRenTang läkemedel.
Fyrtio piller av Tongmai Yangxin-piller (4g) kommer att ges två gånger om dagen utöver vanliga västerländska mediciner under de 8 veckorna
Inget ingripande: inga droger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Traditionell kinesisk medicin symtompoäng för grumlig slem och blodstas för kranskärlssjukdom
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Seattle angina frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
The Short Form (36) Health Survey, (SF-36)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Självrapporterande inventering (symtomchecklista-90)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera