Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar de relatie tussen recept, syndroom en ziekte van troebel slijm en bloedstasis voor coronaire hartziekte

19 november 2015 bijgewerkt door: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studie naar de relatie tussen syndroom en ziekte van troebel slijm en bloedstasis voor coronaire hartziekte en de biologische basis ervan

Klinische studie bij patiënten met troebel slijm en bloedstasissyndroom en Qi-Yin-deficiëntiesyndroom van coronaire hartziekte (CHD) in vergelijking met normale gevallen zal worden gestart. Detectie van lipidenmetabolisme, ontstekingsmedium, endotheelcelbeschadiging, bloedstollingsfunctie evaluatie van de relatie tussen ziekte en biochemische basis, detecteren plasma-metabolomica en de genexpressieprofielchip, met "slijm - lipidemetabolische stoornis", "stasis - microcirculatiestoornis" , "afwisselende knoop - ontsteking gemedieerd" en ander systeem gerelateerd aan de biologische basis. Met de Danlou-tablet voor behandeling kunnen de onderzoekers resultaat/effect-index van troebel slijm en bloedstasissyndroom observeren. Door uitgebreide vergelijking van multi-level, multi-targets en multi-date biologische index om de corresponderende relatie ziekte-syndroom-voorschrift en de biologische basis te bespreken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300193
        • Werving
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het selecteren van mensen tussen de 35 en 65 jaar;
  2. Voldoen aan de westerse diagnostische standaard van chronische stabiele angina (voldoen aan een of meer van de volgende): 1) Er is een duidelijke geschiedenis van een oud hartinfarct; 2) Een coronaire angiografie of een coronaire computertomografie-angiografie (CTA)-inspectie hebben ondergaan, hint antrum van de kransslagader met ten minste een hoofdvertakking met een diameter van stenosis ≥50%; 3) Percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan.
  3. Ze moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Had een voorgeschiedenis van een myocardinfarct of onstabiele angina, of revascularisatie van de kransslagader in 3 maanden. (coronair slagaderbypasstransplantaat of angioplastiek);
  2. Bij andere ziekten die pijn op de borst kunnen veroorzaken, waaronder hartaandoeningen, neurose, menopauzesyndroom, hyperthyreoïdie, ziekte van de halswervels (wervelslagaders en ruggenmerg), gastro-oesofageale refluxziekte of hiatale hernia.
  3. Gebruik van drie of meer van deze medicijnen, namelijk bètablokkers, calciumkanaalblokkers, medicijnen voor energiemetabolisme en nitraatmedicatie;
  4. Met hypertensie en bloeddruk na Antihypertensieve medicamenteuze therapie is nog steeds aan de hoge kant (systolische druk ≥160 mmHg, diastolische druk ≥100 mmHg) in combinatie met ernstige cardiopulmonale insufficiëntie of ernstige aritmie (snelle auriculaire fibrillatie, atriale flutter of paroxismale supraventriculaire tachycardie) ;
  5. Een leveraandoening hebben of met onverklaarbare serumtransaminase die voortdurend stijgt, of alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) hoger dan 2 maal de bovengrens van de normale referentiewaarde;
  6. Abnormale nierfunctie;
  7. Fusie van ziekten van het hematopoëtische systeem, of een ernstige primaire ziekte zoals een kwaadaardige tumor;
  8. Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, of er is een vereiste voor vruchtbaarheid van vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
  9. Diabetische nierziekte, ernstige jichtnefropathie en andere stofwisselingsziekten;
  10. Mensen met een ernstige stofwisselingsziekte;
  11. Mensen van wie wordt verwacht dat ze een slechte medische naleving hebben of niet regelmatig kunnen worden bezocht;
  12. hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden;
  13. Onderzoekers overwegen dat er andere gevallen zijn waarin mensen niet geschikt zijn om het proces bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Danlou-tabletten
Het recept van Danlou is een tablet, elk stuk weegt 0,3 g, oraal ingenomen, drie keer per dag, vijf per keer, van Jilin Cornell's farmaceutische bedrijf, Limited Liability Company.
Vijf tabletten Danlou-tabletten (1,5 g) zullen drie keer per dag worden gegeven naast de reguliere westerse medicatie gedurende de 8 weken
Experimenteel: Tongmai Yangxin-pillen
Het recept van Tongmai Yangxin is een pil, elke pil weegt 0,1 g, oraal ingenomen, 2 keer per dag, 40 pillen tegelijk, geproduceerd door Tianjin New Pharmaceutical Group Corporation, Limited Liability Company. LeRenTang farmaceutisch.
Veertig pillen Tongmai Yangxin-pillen (4 g) zullen twee keer per dag worden gegeven naast de reguliere westerse medicijnen gedurende de 8 weken
Geen tussenkomst: geen drugs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Traditionele Chinese geneeskunde symptoomscores van troebel slijm en bloedstasis voor coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête, (SF-36)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Zelfrapportage-inventaris (symptoomchecklist-90)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren