Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om forholdet mellom resept, syndrom og sykdommer av grumset slim og blodstase for koronar hjertesykdom

19. november 2015 oppdatert av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studie om forholdet mellom syndrom og sykdom av grumset slim og blodstase for koronar hjertesykdom og dens biologiske grunnlag

Klinisk studie på pasienter med uklart slim og blodstasesyndrom og Qi-Yin mangelsyndrom ved koronararteriesykdom (CHD) sammenlignet med normale tilfeller vil bli lansert. Påvisning av lipidmetabolisme, betennelsesmedium, endotelcelleskade, blodkoagulasjonsfunksjonevaluering av forholdet mellom sykdom og biokjemisk grunnlag, oppdage plasmametabonomikk og genuttrykksprofilbrikken, med "slim - lipidmetabolsk forstyrrelse", "stase - mikrosirkulasjonsforstyrrelse" , "alternerende knute - betennelsesmediert" og annet system relatert til det biologiske grunnlaget. Med Danlou Tablet for behandling kan etterforskerne observere resultat/effektindeks for grumset slim og blodstasesyndrom. Gjennom omfattende sammenligning av multi-level, multi-targets og multi-date biologisk indeks for å diskutere dets sykdom-syndrom-resept-tilsvarende forhold og dets biologiske grunnlag.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
        • Rekruttering
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Velge personer mellom 35 og 65 år;
  2. Å være opp til den vestlige diagnostiske standarden for kronisk stabil angina (oppfyller ett eller flere av følgende): 1) Det er en klar historie med gammelt hjerteinfarkt; 2) Har gjennomgått koronar angiografi eller koronar computertomografi angiografi (CTA) inspeksjon hint antrum av koronararterie med minst en større grenrørdiameterstenose≥50 %; 3) Har mottatt behandling med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronararteriebypassgrafting (CABG).
  3. De bør signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hadde en historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina, eller koronar revaskularisering i løpet av 3 måneder.(koronar arterie bypass graft eller angioplastikk);
  2. Med andre sykdommer som kan forårsake brystsmerter, inkludert hjertesykdommer, nevrose, menopausalt syndrom, hypertyreose, nakkevirvelsyke (arteria vertebrals og ryggmarg), gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatal brokk.
  3. Bruk av tre eller flere av disse stoffene, nemlig betablokkere, kalsiumkanalblokkere, energimetabolismemedisiner, og nitratmedisiner;
  4. Med hypertensjon og blodtrykk etter antihypertensiv medisinsk terapi er fortsatt på den høye siden (systolisk trykk ≥160 mmHg, diastolisk trykk ≥100 mmHg) kombinert med alvorlig kardiopulmonal insuffisiens eller alvorlig arytmi (rask aurikulær fibrillering eller ventrikulær fibrillasjon) ;
  5. Har leversykdom eller med uforklarlig serumtransaminase som kontinuerlig øker, eller alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) større enn 2 ganger den øvre grensen for normal referanseverdi;
  6. unormal nyrefunksjon;
  7. Sammenslåing av hematopoietiske systemsykdommer, eller en alvorlig primær sykdom som ondartet svulst;
  8. Gravide kvinner, ammende mødre, eller det er krav om fruktbarhet for kvinner i fertil alder;
  9. diabetisk nyresykdom, alvorlig gikt-nefropati og andre metabolske sykdommer;
  10. Personer med alvorlig metabolsk sykdom;
  11. Folk som forventes med dårlig medisinsk etterlevelse eller som ikke kan besøkes regelmessig;
  12. Har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene;
  13. Forskere vurderer at det er andre tilfeller der folk ikke er egnet til å delta i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Danlou nettbrett
Danlou resept er en tablett, hver bit veier 0,3 g, tatt oralt, tre ganger om dagen, fem om gangen, fra jilin Cornells farmasøytiske selskap, Limited Liability Company.
Fem tabletter Danlou-tabletter (1,5 g) vil bli gitt tre ganger daglig i tillegg til vanlige vestlige medisiner i de 8 ukene
Eksperimentell: Tongmai Yangxin piller
Tongmai Yangxin resept er en pille, hver pille veier 0,1 g, tatt oralt, 2 ganger om dagen, 40 piller om gangen, produsert av tianjin new pharmaceutical group corporation, Limited Liability Company. LeRenTang farmasøytisk.
Førti piller med Tongmai Yangxin-piller (4g) vil bli gitt to ganger om dagen i tillegg til vanlige vestlige medisiner i de 8 ukene
Ingen inngripen: ingen narkotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tradisjonell kinesisk medisin symptompoeng av grumset slim og blodstase for koronar hjertesykdom
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
The Short Form (36) Health Survey, (SF-36)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Selvrapporterende inventar (symptomsjekkliste-90)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere