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관상동맥심장질환에 대한 혼탁성 가래 및 혈액정체의 처방, 증후군 및 질환과의 관계에 관한 임상연구

2015년 11월 19일 업데이트: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

관상동맥심장질환의 혼탁·혈액정체 증후군과 질환의 관계 및 생물학적 기초에 관한 연구

관상동맥질환(CHD)의 혼탁한 가래 및 혈루증 증후군 및 기음 결핍 증후군 환자를 정상 사례와 비교한 임상 연구가 시작됩니다. 지질 대사, 염증 매개체, 내피 세포 손상, 질병과 생화학적 근거 사이의 관계에 대한 혈액 응고 기능 평가, "담-지질 대사 장애", "정체-미세 순환 장애"와 함께 혈장 대사학 및 유전자 발현 프로파일 칩 검출 , "교대 매듭 - 염증 매개" 및 생물학적 기초와 관련된 기타 시스템. 단루정을 치료용으로 사용하여 탁한 가래 및 혈액 정체 증후군의 결과/효과 지표를 관찰할 수 있습니다. 다단계, 다대상, 다일 생물학적 지표의 종합적인 비교를 통해 질병-증후군-처방 대응관계 및 생물학적 근거를 논의한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300193
        • 모병
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 35세에서 65세 사이의 사람들을 선발합니다.
  2. 만성 안정 협심증의 서부 진단 기준에 부합(다음 중 하나 이상 준수): 1) 과거의 심근 경색의 명확한 병력이 있습니다. 2) 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 검사 힌트 관상동맥 전정부에서 적어도 주요 분지관 직경 협착이 50% 이상인 경우; 3) 경피적관상동맥중재술(PCI) 또는 관상동맥우회술(CABG) 치료를 받은 자.
  3. 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 3개월 이내 심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥 재관류술의 병력이 있는 자(관상동맥 동맥 우회 이식 또는 혈관 성형술);
  2. 심장 질환, 신경증, 갱년기 증후군, 갑상선 기능 항진증, 경추 질환(척추 동맥 및 척수), 위식도 역류 질환 또는 열공 탈장을 포함하여 흉통을 유발할 수 있는 다른 질병과 함께.
  3. 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 에너지 대사 약물 및 질산염 약물과 같은 세 가지 이상의 약물을 사용합니다.
  4. 고혈압 및 항고혈압 약물 치료 후 혈압이 여전히 높은 편(수축기 혈압 ≥160 mmHg, 이완기 혈압 ≥100 mmHg)과 심한 심폐 기능 부전 또는 심한 부정맥(급속 귀 세동, 심방 조동 또는 발작성 위심실성 빈맥)이 동반된 경우 ;
  5. 간 질환이 있거나 원인 불명의 혈청 트랜스아미나제가 지속적으로 증가하거나 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 정상 기준치 상한치의 2배 이상인 경우
  6. 비정상적인 신장 기능;
  7. 2. 조혈계질환의 합병 또는 악성종양 등 중대한 원발성 질환
  8. 임산부, 수유부 또는 가임기 여성의 가임력 요건이 있는 경우
  9. 당뇨병성 신장병, 중증 통풍성 신병증 및 기타 대사성 질환;
  10. 심한 대사질환자;
  11. 의료 순응도가 낮을 ​​것으로 예상되거나 정기적으로 방문할 수 없는 사람
  12. 최근 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  13. 사람들이 재판에 참석하기에 적합하지 않은 다른 경우가 있다고 생각하는 연구원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단루 정제
단루처방은 길림코넬제약주식회사 유한책임회사에서 1일 3회, 1회 5회 경구로 복용하는 각 0.3g의 정제이다.
의약품: 단루 정제
단루정(1.5g) 5정을 8주간 1일 3회 일반양약과 함께 투여합니다.
실험적: 통마이 양신 환약
동마이양심처방은 알약으로 각 알약의 무게는 0.1g이며 하루 2번 40알씩 경구 복용하며 천진신제약그룹유한회사에서 생산합니다. LeRenTang 제약.
의약품: 통마이 양신 환약
8주 동안 일반 양약과 함께 통마이양신환(4g) 40정을 하루 2회 투여합니다.
간섭 없음: 약물 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 심장 질환에 대한 혼탁한 가래 및 혈액 정체의 한약 증상 점수
기간: 12주
12주
시애틀 협심증 설문지
기간: 12주
12주
약식(36) 건강 조사, (SF-36)
기간: 12주
12주
자기보고 목록(증상 체크리스트-90)
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014CB542902

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