Syntymäsuunnitelmien vaikutus synnytyksen tuloksiin

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, yhden laitoksen, satunnaistettu kontrollikoe, jossa synnytyssuunnitelman käyttöönotto on interventio ja keisarinleikkausten tiheyden vertailu kontrolliryhmän (ei synnytyssuunnitelmaa) ja koeryhmän (syntymä) välillä. suunnitelma) on ensisijainen tulos. Lisäksi kerätään erilaisia ​​äidin muuttujia, kuten epiduraalikäyttö, synnytyksen induktio ja liiallinen verenhukka, jotta niitä voidaan verrata näiden kahden ryhmän välillä, koska näillä oletetaan olevan hämmentävä vaikutus siihen, käytetäänkö keisarileikkausta. tai ei. Lisäksi tätä tarkoitusta varten kerätään vastasyntyneiden tulokset, kuten syntymäpaino, mekoniumin esiintyminen ja APGAR-pisteet <7 5 minuutin kohdalla. Täydellinen luettelo kaikista kerätyistä muuttujista löytyy tiedonkeruulomakkeesta. Potilaita ottaa mukaan tri Rashmi Bhargava, joka ottaa vastaan ​​keskimäärin yhden potilaan päivässä, joka olisi oikeutettu osallistumaan tähän projektiin. Tutkijat pyrkivät rekisteröimään yhteensä noin 200 potilasta tästä ryhmästä seuraavien 12–18 kuukauden aikana.

Potentiaalisia tutkimukseen osallistujia lähestyy PI, joka on henkilökunnan synnytyslääkäri, toimistokäyntien aikana noin 34 raskausviikolla. Tutkimus selitetään ja jos potilas on kiinnostunut osallistumaan, hän saa tutkimukseen suostumuslomakkeen kotiin vietäväksi ja katsottavaksi. Hänelle korostetaan, että hänellä ei ole velvollisuutta osallistua, ja jos hän päättää olla osallistumatta tai lopettaa osallistumisen myöhemmin, hänen saamansa hoidon laatu ei vaikuta. Seuraavalla synnytystä edeltävällä käynnillä (noin 36 viikkoa) potilaat tuovat mukanaan täytetyn suostumuslomakkeen ja samalla satunnaistetaan joko synnytyssuunnitelmaryhmään tai kontrolliryhmään. Vain synnytyssuunnitelmaryhmään satunnaistetut saavat mallin, joka auttaa heitä laatimaan yksilöllisen syntymäsuunnitelman. Henkilökunnan synnytyslääkäri tarkistaa ja viimeistelee nämä synnytyssuunnitelmat ja vastaa kaikkiin osallistujan kysymyksiin seuraavalla synnytystä edeltävällä käynnillä (noin 37 viikkoa). Osallistuja vie lopullisen synnytyssuunnitelman kotiin, kun taas kopio tehdään ja faksataan tohtori Bhargavan toimistosta Reginan yleissairaalan työ- ja synnytysyksikköön ja tallennetaan osallistujan tiedostoon. Näin synnytyssuunnitelma on saatavilla, kun osallistuja saapuu RGH:lle synnyttämään, jos hän ei tuo alkuperäistä mukanaan. Kaikki toimistokäynnit suunnitellaan normaalien menettelyjen mukaisesti (hoidon standardi), eivätkä ne ole suunniteltu yksinomaan tämän tutkimusprojektin tarkoitukseen.

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 käyttämällä permutoituja 6:n lohkoja. Tietokoneella luotua (SPSS) algoritmia käytetään satunnaisjärjestystaulukon luomiseen ennen rekrytoinnin alkamista. Synnytyslääkäri ilmoittaa osallistujille heidän jakamisestaan ​​heidän suostumuksensa yhteydessä.

Kaikki tiedot kerätään osallistujan kaaviosta, paitsi hänen synnytystyytyväisyysarvionsa, joka kerätään Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale -asteikolla. Potilaat täyttävät tämän online-kyselyn synnytyksen jälkeen käyttämällä suojattua verkkosivustoa (FluidSurveys) arvioidakseen tyytyväisyyttään synnytykseen. Tätä varten osallistujia pyydetään antamaan sähköpostiosoitteensa suostumuslomakkeeseen, jos he haluavat täyttää tämän kyselyn. Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse näiden kyselyiden keräämiseksi noin kaksi viikkoa lapsen syntymän jälkeen. Osallistujien tulee ilmoittaa nimensä vastaustensa mukana, jotta tiedot voidaan yhdistää muihin tietoihinsa. Heti kun kyselyn tiedot on kerätty ja tiedot linkitetty, osallistujan nimi poistetaan ja korvataan hänen tutkimustunnuksellaan.