Effekten av fødselsplaner på obstetriske utfall

Studiedesignet er en prospektiv, enkeltinstitusjon, randomisert kontrollforsøk der innføringen av en fødselsplan er intervensjonen og en sammenligning av frekvensen av keisersnitt mellom deltakere i kontrollgruppen (ingen fødselsplan) og den eksperimentelle gruppen (fødsel). plan) er det primære resultatet. I tillegg vil en rekke morsvariabler som epidural bruk, induksjon av fødsel og overdreven blodtap samles inn for å sammenlignes mellom de to gruppene, da det forventes at disse kan ha en forvirrende effekt på om keisersnitt vil bli brukt. eller ikke. Videre blir neonatale utfall som fødselsvekt, tilstedeværelse av mekonium og APGAR-skår <7 etter 5 minutter også samlet inn for dette formålet. En fullstendig liste over alle innsamlede variabler finner du i datainnsamlingsskjemaet. Pasienter vil bli registrert av Dr. Rashmi Bhargava som ser i gjennomsnitt en pasient om dagen som vil være kvalifisert til å delta i dette prosjektet. Etterforskerne tar sikte på å registrere totalt rundt 200 pasienter fra denne gruppen i løpet av de neste 12 til 18 månedene.

Potensielle forskningsdeltakere vil bli kontaktet av PI, som er en stabslege, under kontorbesøk ved ca. 34 ukers svangerskapsalder. Studien vil bli forklart og dersom pasienten er interessert i å delta vil hun få studiens samtykkeskjema for å ta med hjem og se over. Det vil bli understreket for henne at hun ikke er forpliktet til å delta, og hvis hun bestemmer seg for ikke å delta eller avbryte deltakelsen på et senere tidspunkt, vil standarden for omsorg hun vil motta ikke bli påvirket. Ved det påfølgende prenatale besøket (ca. 36 uker) vil pasientene ta med det utfylte samtykkeskjemaet og samtidig bli randomisert til enten fødselsplangruppen eller kontrollgruppen. Bare de som er randomisert til fødselsplangruppen vil få en mal for å hjelpe dem i konstruksjonen av en individualisert fødselsplan. Fødselslegen vil gjennomgå og fullføre disse fødselsplanene og svare på eventuelle spørsmål deltakeren måtte ha i det påfølgende prenatale besøket (omtrent 37 uker). Den endelige fødselsplanen vil bli tatt med hjem av deltakeren, mens en kopi vil bli laget og fakset fra Dr. Bhargavas kontor til Arbeids- og fødselsenheten ved Regina General Hospital og lagt i deltakerens fil. På denne måten vil fødselsplanen være tilgjengelig for når deltakeren ankommer RGH for barnefødsel i tilfelle hun ikke hadde med seg originalen. Alle kontorbesøk er planlagt i henhold til vanlige prosedyrer (standard for omsorg) og er ikke planlagt kun for formålet med dette forskningsprosjektet.

Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 ved å bruke permuterte blokker på 6. En datamaskingenerert (SPSS) algoritme vil bli brukt til å lage randomiseringssekvenstabellen før rekruttering starter. Deltakerne vil bli informert om tildelingen på tidspunktet for deres samtykke av fødselslegen.

Alle data vil bli samlet inn fra deltakerens diagram, bortsett fra hennes vurdering av fødselstilfredshet, som vil bli samlet inn gjennom Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale. Dette elektroniske spørreskjemaet vil fylles ut av pasienter etter fødselen ved å bruke en sikker nettside (FluidSurveys) som en vurdering av deres tilfredshet med fødselen. For dette formål blir deltakerne bedt om å oppgi e-postadressen sin på samtykkeskjemaet hvis de ønsker å fylle ut dette spørreskjemaet. Deltakerne vil bli kontaktet på e-post for innhenting av disse undersøkelsene ca. to uker etter fødselen. Deltakerne vil bli bedt om å oppgi navnet sitt sammen med svarene sine, slik at dataene kan kobles til andre data. Så snart spørreskjemadataene er samlet inn og dataene er koblet sammen, vil deltakerens navn bli fjernet og erstattet av hennes studie-ID.