El efecto de los planes de parto en los resultados obstétricos

El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorio prospectivo, de una sola institución, en el que la introducción de un plan de parto es la intervención y una comparación de la tasa de cesáreas entre las participantes en el grupo de control (sin plan de parto) y el grupo experimental (parto plan) es el resultado principal. Además, se recopilarán una variedad de variables maternas, como el uso de la epidural, la inducción del trabajo de parto y la pérdida excesiva de sangre, para compararlas entre los dos grupos, ya que se anticipa que podrían tener un efecto de confusión sobre si se usará una cesárea. O no. Además, los resultados neonatales como el peso al nacer, la presencia de meconio y las puntuaciones de APGAR <7 a los 5 minutos también se recopilan para este propósito. Se puede encontrar una lista completa de todas las variables recopiladas en el formulario de recopilación de datos. Los pacientes serán inscritos por el Dr. Rashmi Bhargava, quien atiende aproximadamente un promedio de un paciente por día que sería elegible para participar en este proyecto. Los investigadores pretenden inscribir un total de unos 200 pacientes de este grupo durante los próximos 12 a 18 meses.

El PI, que es un obstetra del personal, se acercará a los posibles participantes de la investigación durante las visitas al consultorio aproximadamente a las 34 semanas de edad gestacional. Se le explicará el estudio y si la paciente está interesada en participar, recibirá el formulario de consentimiento del estudio para que lo lleve a su casa y lo revise. Se le recalcará que no tiene la obligación de participar y que si decide no participar o interrumpir la participación en un momento posterior, el nivel de atención que recibirá no se verá afectado. En la siguiente visita prenatal (aproximadamente a las 36 semanas), las pacientes traerán el formulario de consentimiento completo y, al mismo tiempo, serán asignadas aleatoriamente al grupo del plan de parto o al grupo de control. Solo a las que se asignaron al azar al grupo del plan de parto se les proporcionará una plantilla para ayudarlas en la construcción de un plan de parto individualizado. El obstetra del personal revisará y finalizará estos planes de parto y responderá cualquier pregunta que pueda tener la participante en la siguiente visita prenatal (aproximadamente 37 semanas). La participante se llevará a casa el plan de parto finalizado, mientras que se hará una copia y se enviará por fax desde el consultorio del Dr. Bhargava a la Unidad de Labor y Nacimiento del Hospital General de Regina y se colocará en el expediente de la participante. De esta forma, el plan de parto estará disponible para cuando la participante llegue al RGH para dar a luz en caso de que no haya traído el original consigo. Todas las visitas al consultorio se programan según los procedimientos normales (estándar de atención) y no se programan únicamente con el propósito de este proyecto de investigación.

Los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 usando bloques permutados de 6. Se utilizará un algoritmo generado por computadora (SPSS) para crear la tabla de secuencia de aleatorización antes de que comience el reclutamiento. Los participantes serán informados de su asignación en el momento de su consentimiento por parte de su obstetra.

Todos los datos se recopilarán del expediente de la participante, excepto su calificación de satisfacción con el parto, que se recopilará a través de la escala de calificación de satisfacción con el parto de Mackey. Este cuestionario en línea lo completarán las pacientes después del parto utilizando un sitio web seguro (FluidSurveys) como una evaluación de su satisfacción en el trabajo de parto. Con este fin, se solicita a los participantes que proporcionen su dirección de correo electrónico en el formulario de consentimiento si desean completar este cuestionario. Los participantes serán contactados por correo electrónico para la recopilación de estas encuestas aproximadamente dos semanas después del nacimiento del niño. Los participantes deberán incluir su nombre con sus respuestas para que los datos puedan vincularse con sus otros datos. Tan pronto como se recopilen los datos del cuestionario y se vinculen los datos, el nombre de la participante se eliminará y se reemplazará por su identificación del estudio.