Vliv porodních plánů na porodnické výsledky

Design studie je prospektivní randomizovaná kontrolní studie na jedné instituci, ve které je intervencí zavedení porodního plánu a srovnáním četnosti císařských řezů mezi účastnicemi v kontrolní skupině (bez porodního plánu) a experimentální skupině (porod plán) je primárním výsledkem. Kromě toho budou shromážděny různé mateřské proměnné, jako je epidurální použití, indukce porodu a nadměrné krevní ztráty, aby byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami, protože se očekává, že by mohly mít matoucí vliv na to, zda bude použit císařský řez. nebo ne. Kromě toho se pro tento účel shromažďují také neonatální výsledky, jako je porodní hmotnost, přítomnost mekonia a skóre APGAR <7 po 5 minutách. Kompletní seznam všech shromážděných proměnných naleznete ve formuláři sběru dat. Pacienty zaregistruje Dr. Rashmi Bhargava, který denně navštíví přibližně jednoho pacienta, který by se mohl zúčastnit tohoto projektu. Cílem vyšetřovatelů je zapsat celkem asi 200 pacientů z této skupiny během následujících 12 až 18 měsíců.

Potenciální účastníky výzkumu osloví PI, který je personálním porodníkem, během návštěv v ordinaci přibližně ve 34. týdnu gestace. Studie bude vysvětlena, a pokud má pacientka zájem o účast, obdrží formulář souhlasu se studií, který si vezme domů a prohlédne si ji. Bude jí zdůrazněno, že nemá žádnou povinnost se zúčastnit, a pokud se později rozhodne neúčastnit nebo účast přerušit, nebude to mít vliv na úroveň péče, které se jí dostane. Při následující prenatální návštěvě (cca 36 týdnů) přinesou pacientky vyplněný formulář souhlasu a současně budou randomizovány buď do skupiny podle porodního plánu, nebo do kontrolní skupiny. Pouze těm, kteří byli náhodně vybráni do skupiny podle porodního plánu, bude poskytnuta šablona, ​​která jim pomůže sestavit individuální porodní plán. Porodnický personál zkontroluje a dopracuje tyto porodní plány a zodpoví případné dotazy účastnice na následující prenatální návštěvě (přibližně 37 týdnů). Konečný porodní plán si účastník odnese domů, jeho kopie bude vyhotovena a faxem z ordinace Dr. Bhargavy odeslána na oddělení porodnictví ve Všeobecné nemocnici Regina a uložena do složky účastníka. Porodní plán tak bude k dispozici na dobu, kdy se účastnice dostaví k porodu do RGH v případě, že si s sebou nepřinesla originál. Všechny návštěvy v ordinaci jsou naplánovány podle běžných postupů (standardní péče) a nejsou naplánovány pouze pro účely tohoto výzkumného projektu.

Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 pomocí permutovaných bloků po 6. K vytvoření tabulky náhodných sekvencí před zahájením náboru bude použit počítačově generovaný (SPSS) algoritmus. Účastnice budou o jejich přidělení informovány v době souhlasu svým porodníkem.

Všechna data budou shromažďována z tabulky účastnice, kromě jejího hodnocení spokojenosti s porodem, které bude shromažďováno prostřednictvím Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale. Tento online dotazník vyplní pacientky po porodu pomocí zabezpečené webové stránky (FluidSurveys) jako hodnocení jejich spokojenosti s porodem. Za tímto účelem jsou účastníci požádáni, aby uvedli svou e-mailovou adresu ve formuláři souhlasu, pokud chtějí vyplnit tento dotazník. Účastníci budou kontaktováni e-mailem kvůli sběru těchto průzkumů asi dva týdny po narození dítěte. Účastníci budou muset uvést své jméno se svými odpověďmi, aby bylo možné data propojit s jejich dalšími daty. Jakmile budou data z dotazníku shromážděna a data propojena, bude jméno účastníka odstraněno a nahrazeno jejím studijním ID.