A születési tervek hatása a szülészeti eredményekre

A vizsgálati terv egy prospektív, egyetlen intézményes, randomizált kontroll vizsgálat, amelyben a születési terv bevezetése a beavatkozás és a császármetszések arányának összehasonlítása a kontrollcsoportban (szülési terv nélkül) és a kísérleti csoportban (születés) terv) az elsődleges eredmény. Ezenkívül számos anyai változót, például az epidurális alkalmazást, a szülés megindítását és a túlzott vérveszteséget összegyűjtik, hogy összehasonlítsák a két csoportot, mivel ezek várhatóan megzavarhatják a császármetszést. vagy nem. Ezen túlmenően az újszülöttkori eredményeket, például a születési súlyt, a meconium jelenlétét és az APGAR-pontszámokat, amelyek 5 percnél <7, szintén gyűjtenek erre a célra. Az összes összegyűjtött változó teljes listája az adatgyűjtési űrlapon található. A betegeket Dr. Rashmi Bhargava veszi fel, aki naponta átlagosan egy olyan beteget lát fel, aki jogosult lenne részt venni ebben a projektben. A vizsgálók célja, hogy ebből a csoportból összesen körülbelül 200 beteget vonjanak be a következő 12-18 hónap során.

A potenciális kutatási résztvevőket a PI, aki egy alkalmazott szülészorvos keresi fel a rendelői látogatások során, körülbelül 34 hetes terhességi korban. A vizsgálatot elmagyarázzák, és ha a páciens érdeklődik a részvétel iránt, megkapja a vizsgálathoz hozzájáruló nyomtatványt, hogy hazavigye és átnézze. Hangsúlyozni fogják, hogy nem köteles részt venni, és ha úgy dönt, hogy nem vesz részt, vagy egy későbbi időpontban megszakítja a részvételt, ez nem érinti az ellátás színvonalát. A következő prenatális vizit alkalmával (körülbelül 36 hét) a betegek hozzák magukkal a kitöltött beleegyező nyilatkozatot, és ezzel párhuzamosan véletlenszerűen besorolják őket a születési terv csoportjába vagy a kontrollcsoportba. Csak a születési terv csoportjába véletlenszerűen kiválasztottak kapnak sablont, amely segíti őket az egyéni születési terv elkészítésében. A személyzet szülészorvosa áttekinti és véglegesíti ezeket a születési terveket, és válaszol a résztvevő bármely kérdésére a következő prenatális vizit során (körülbelül 37 hét). A véglegesített szülési tervet a résztvevő hazaviszi, míg Dr. Bhargava rendelőjéből másolatot készítenek és faxon elküldik a Regina Általános Kórház Munkaügyi és Születési Osztályára, és behelyezik a résztvevő aktájába. Így a szülésterv akkor áll rendelkezésre, amikor a résztvevő az RGH-ba érkezik gyermekszülésre, ha nem hozta magával az eredetit. Minden irodai látogatást a szokásos eljárások szerint (az ellátási standard) ütemeznek, és nem kizárólag a jelen kutatási projekt céljait szolgálják.

A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, 6-os permutált blokkok segítségével. A toborzás megkezdése előtt számítógép által generált (SPSS) algoritmust használnak a véletlenszerűségi sorrend táblázat létrehozásához. A résztvevőket a beleegyezésük időpontjában a szülészorvos tájékoztatja az elosztásukról.

Minden adatot a résztvevő diagramjáról gyűjtünk össze, kivéve a szüléssel való elégedettség értékelését, amelyet a Mackey Szülési elégedettség értékelési skálán keresztül gyűjtünk. Ezt az online kérdőívet a szülés utáni betegek töltik ki egy biztonságos webhely (FluidSurveys) segítségével, hogy értékeljék a szüléssel kapcsolatos elégedettségüket. Ebből a célból megkérjük a résztvevőket, hogy a hozzájárulási űrlapon adják meg e-mail címüket, ha szeretnék kitölteni ezt a kérdőívet. A résztvevőkkel e-mailben felvesszük a kapcsolatot a felmérések összegyűjtése érdekében körülbelül két héttel a gyermek születése után. A résztvevőknek a válaszukkal együtt fel kell tüntetniük nevüket, hogy az adatok összekapcsolhatók legyenek más adataikkal. Amint a kérdőív adatai összegyűjtésre és az adatok összekapcsolásra kerülnek, a résztvevő nevét eltávolítjuk, és helyette a vizsgálati azonosítóját adja meg.