Het effect van geboorteplannen op verloskundige uitkomsten

De onderzoeksopzet is een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie in één instelling waarin de introductie van een geboorteplan de interventie is en een vergelijking van het aantal keizersneden tussen deelnemers in de controlegroep (geen geboorteplan) en de experimentele groep (geboorteplan). plan) is het primaire resultaat. Bovendien zal een verscheidenheid aan maternale variabelen, zoals epiduraal gebruik, inleiding van de bevalling en overmatig bloedverlies, worden verzameld om te worden vergeleken tussen de twee groepen, aangezien wordt verwacht dat deze een verstorend effect kunnen hebben op de vraag of een keizersnede zal worden gebruikt. of niet. Daarnaast worden hiervoor ook neonatale uitkomsten zoals geboortegewicht, aanwezigheid van meconium en APGAR-scores <7 op 5 minuten verzameld. Een volledige lijst van alle verzamelde variabelen is te vinden in het gegevensverzamelingsformulier. Patiënten zullen worden ingeschreven door Dr. Rashmi Bhargava, die gemiddeld één patiënt per dag ziet die in aanmerking komt voor deelname aan dit project. De onderzoekers streven ernaar om in de komende 12 tot 18 maanden in totaal ongeveer 200 patiënten uit deze groep te rekruteren.

Potentiële onderzoeksdeelnemers zullen worden benaderd door de PI, die een stafverloskundige is, tijdens kantoorbezoeken op een zwangerschapsduur van ongeveer 34 weken. Het onderzoek zal worden uitgelegd en als de patiënt geïnteresseerd is in deelname, zal zij het toestemmingsformulier voor het onderzoek mee naar huis nemen en bekijken. Er wordt benadrukt dat ze niet verplicht is om deel te nemen en als ze besluit niet deel te nemen of op een later tijdstip stopt met deelname, zal dit geen invloed hebben op de kwaliteit van de zorg die ze zal ontvangen. Bij het volgende prenatale bezoek (ongeveer 36 weken) brengen de patiënten het ingevulde toestemmingsformulier mee en worden gelijktijdig gerandomiseerd naar de geboorteplangroep of de controlegroep. Alleen degenen die zijn gerandomiseerd naar de geboorteplangroep krijgen een sjabloon om hen te helpen bij het opstellen van een geïndividualiseerd geboorteplan. De stafverloskundige zal deze geboorteplannen beoordelen en afronden en eventuele vragen van de deelnemer beantwoorden tijdens het volgende prenatale bezoek (ongeveer 37 weken). Het definitieve geboorteplan wordt door de deelnemer mee naar huis genomen, terwijl er een kopie wordt gemaakt en gefaxt van het kantoor van Dr. Bhargava naar de Labor and Birth Unit van het Regina General Hospital en in het dossier van de deelnemer wordt geplaatst. Op deze manier is het geboorteplan beschikbaar voor als de deelnemer bij RGH arriveert voor de bevalling, voor het geval ze het origineel niet heeft meegenomen. Alle kantoorbezoeken worden gepland volgens de normale procedures (zorgstandaard) en zijn niet uitsluitend gepland voor dit onderzoeksproject.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 met gepermuteerde blokken van 6. Een door de computer gegenereerd (SPSS) algoritme zal worden gebruikt om de randomisatiereekstabel te maken voordat de werving begint. Deelnemers worden geïnformeerd over hun toewijzing op het moment van hun toestemming door hun verloskundige.

Alle gegevens worden verzameld uit de grafiek van de deelnemer, behalve haar beoordeling van de tevredenheid van de bevalling, die wordt verzameld via de Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale. Deze online vragenlijst zal postpartum door patiënten worden ingevuld met behulp van een beveiligde website (FluidSurveys) als een beoordeling van hun tevredenheid met de bevalling. Hiertoe wordt deelnemers gevraagd hun e-mailadres op het toestemmingsformulier op te geven als ze deze vragenlijst willen invullen. Ongeveer twee weken na de geboorte van het kind wordt per e-mail contact opgenomen met de deelnemers voor het verzamelen van deze enquêtes. Deelnemers moeten hun naam bij hun antwoorden vermelden, zodat de gegevens aan hun andere gegevens kunnen worden gekoppeld. Zodra de vragenlijstgegevens zijn verzameld en de gegevens zijn gekoppeld, wordt de naam van de deelnemer verwijderd en vervangen door haar studie-ID.