L'effetto dei piani di nascita sui risultati ostetrici

Il disegno dello studio è uno studio di controllo prospettico, a singola istituzione, randomizzato in cui l'introduzione di un piano di nascita è l'intervento e un confronto del tasso di tagli cesarei tra i partecipanti nel gruppo di controllo (nessun piano di nascita) e il gruppo sperimentale (nascita piano) è il risultato primario. Inoltre, verrà raccolta una varietà di variabili materne come l'uso dell'epidurale, l'induzione del travaglio e l'eccessiva perdita di sangue per essere confrontate tra i due gruppi poiché si prevede che queste potrebbero avere un effetto confondente sull'utilizzo di un taglio cesareo o no. Inoltre, a questo scopo vengono raccolti anche gli esiti neonatali come il peso alla nascita, la presenza di meconio e i punteggi APGAR <7 a 5 minuti. Un elenco completo di tutte le variabili raccolte è disponibile nel modulo di raccolta dati. I pazienti saranno arruolati dal Dr. Rashmi Bhargava che vede circa una media di un paziente al giorno che sarebbe idoneo a partecipare a questo progetto. Gli investigatori mirano ad arruolare un totale di circa 200 pazienti di questo gruppo nei prossimi 12-18 mesi.

I potenziali partecipanti alla ricerca saranno avvicinati dal PI, che è un ostetrico del personale, durante le visite ambulatoriali a circa 34 settimane di età gestazionale. Lo studio verrà spiegato e se la paziente è interessata a partecipare, riceverà il modulo di consenso allo studio da portare a casa e dare un'occhiata. Le verrà sottolineato che non ha alcun obbligo di partecipare e se decide di non partecipare o di interrompere la partecipazione in un secondo momento, lo standard di assistenza che riceverà non ne risentirà. Alla successiva visita prenatale (circa 36 settimane), i pazienti porteranno il modulo di consenso compilato e contemporaneamente saranno randomizzati al gruppo del piano di nascita o al gruppo di controllo. Solo a quelli randomizzati nel gruppo del piano di nascita verrà fornito un modello per assisterli nella costruzione di un piano di nascita individualizzato. L'ostetrica del personale esaminerà e finalizzerà questi piani di nascita e risponderà a qualsiasi domanda che il partecipante possa avere nella successiva visita prenatale (circa 37 settimane). Il piano di nascita finalizzato verrà portato a casa dal partecipante, mentre una copia verrà fatta e inviata via fax dall'ufficio del Dr. Bhargava all'Unità di travaglio e parto presso il Regina General Hospital e inserita nella cartella del partecipante. In questo modo, il piano di nascita sarà disponibile per quando la partecipante arriva a RGH per il parto nel caso in cui non abbia portato con sé l'originale. Tutte le visite ambulatoriali sono programmate secondo le normali procedure (standard di cura) e non sono programmate esclusivamente ai fini di questo progetto di ricerca.

I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 utilizzando blocchi permutati di 6. Verrà utilizzato un algoritmo generato dal computer (SPSS) per creare la tabella delle sequenze di randomizzazione prima dell'inizio del reclutamento. I partecipanti saranno informati della loro assegnazione al momento del loro consenso dal loro ostetrico.

Tutti i dati saranno raccolti dal grafico del partecipante, ad eccezione della sua valutazione della soddisfazione del parto, che sarà raccolta attraverso la Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale. Questo questionario online sarà compilato dai pazienti dopo il parto utilizzando un sito Web sicuro (FluidSurveys) come valutazione della loro soddisfazione nel travaglio. A tal fine, i partecipanti sono invitati a fornire il proprio indirizzo e-mail nel modulo di consenso se desiderano completare questo questionario. I partecipanti saranno contattati via e-mail per la raccolta di questi sondaggi circa due settimane dopo la nascita del bambino. Ai partecipanti sarà richiesto di elencare il loro nome con le loro risposte in modo che i dati possano essere collegati agli altri loro dati. Non appena i dati del questionario vengono raccolti e i dati vengono collegati, il nome del partecipante verrà rimosso e sostituito dal suo ID dello studio.