Virkningen af ​​fødselsplaner på obstetriske resultater

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt, randomiseret kontrolforsøg på én institution, hvor indførelsen af ​​en fødselsplan er interventionen og en sammenligning af antallet af kejsersnit mellem deltagere i kontrolgruppen (ingen fødselsplan) og forsøgsgruppen (fødslen) plan) er det primære resultat. Derudover vil en række maternelle variabler såsom epidural brug, induktion af fødsel og for stort blodtab blive indsamlet for at blive sammenlignet mellem de to grupper, da det forventes, at disse kan have en forvirrende effekt på, om et kejsersnit vil blive brugt eller ikke. Desuden indsamles neonatale resultater såsom fødselsvægt, tilstedeværelse af meconium og APGAR-score <7 efter 5 minutter til dette formål. En komplet liste over alle indsamlede variable kan findes i dataindsamlingsformularen. Patienter vil blive tilmeldt af Dr. Rashmi Bhargava, som ser cirka et gennemsnit på én patient om dagen, som ville være berettiget til at deltage i dette projekt. Efterforskerne sigter mod at indskrive i alt omkring 200 patienter fra denne gruppe i løbet af de næste 12 til 18 måneder.

Potentielle forskningsdeltagere vil blive kontaktet af PI, som er en ansat fødselslæge, under kontorbesøg ved ca. 34 ugers gestationsalder. Undersøgelsen vil blive forklaret, og hvis patienten er interesseret i at deltage, vil hun modtage undersøgelsens samtykkeerklæring med hjem og se over. Det vil blive understreget over for hende, at hun ikke er forpligtet til at deltage, og hvis hun beslutter sig for ikke at deltage eller afbryde deltagelsen på et senere tidspunkt, vil standarden for pleje, hun vil modtage, ikke blive påvirket. Ved det følgende prænatale besøg (ca. 36 uger) vil patienterne medbringe den udfyldte samtykkeerklæring og sideløbende randomiseres til enten fødselsplangruppen eller kontrolgruppen. Kun dem, der er randomiseret til fødselsplangruppen, vil få en skabelon til at hjælpe dem med at opbygge en individualiseret fødselsplan. Den ansatte fødselslæge vil gennemgå og færdiggøre disse fødselsplaner og besvare eventuelle spørgsmål, som deltageren måtte have i det følgende prænatale besøg (ca. 37 uger). Den endelige fødselsplan vil blive taget med hjem af deltageren, mens en kopi vil blive lavet og faxet fra Dr. Bhargavas kontor til Labor and Birth Unit på Regina General Hospital og lagt i deltagerens arkiv. På denne måde vil fødselsplanen være tilgængelig for, hvornår deltageren ankommer til RGH til fødsel, hvis hun ikke havde originalen med. Alle kontorbesøg er planlagt i henhold til normale procedurer (standard for pleje) og er ikke planlagt udelukkende til formålet med dette forskningsprojekt.

Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 ved hjælp af permuterede blokke på 6. En computergenereret (SPSS) algoritme vil blive brugt til at oprette randomiseringssekvenstabellen før rekruttering starter. Deltagerne vil blive informeret om deres tildeling på tidspunktet for deres samtykke af deres fødselslæge.

Alle data vil blive indsamlet fra deltagerens diagram, undtagen hendes vurdering af fødselstilfredshed, som vil blive indsamlet gennem Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale. Dette online spørgeskema vil blive udfyldt af patienter efter fødslen ved hjælp af en sikker hjemmeside (FluidSurveys) som en vurdering af deres tilfredshed med fødslen. Til dette formål bliver deltagerne bedt om at angive deres e-mailadresse på samtykkeformularen, hvis de ønsker at udfylde dette spørgeskema. Deltagerne vil blive kontaktet via e-mail for indsamling af disse undersøgelser omkring to uger efter barnets fødsel. Deltagerne bliver bedt om at angive deres navn sammen med deres svar, så dataene kan linkes til deres andre data. Så snart spørgeskemadataene er indsamlet, og dataene er forbundet, vil deltagerens navn blive fjernet og erstattet af hendes undersøgelses-id.