L'effet des plans de naissance sur les résultats obstétricaux

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, dans une seule institution, dans lequel l'introduction d'un plan de naissance est l'intervention et une comparaison du taux de césariennes entre les participants du groupe témoin (pas de plan de naissance) et du groupe expérimental (accouchement plan) est le résultat principal. De plus, une variété de variables maternelles telles que l'utilisation de la péridurale, le déclenchement du travail et la perte de sang excessive seront recueillies pour être comparées entre les deux groupes, car il est prévu que celles-ci pourraient avoir un effet de confusion sur l'utilisation ou non d'une césarienne. ou non. De plus, les résultats néonatals tels que le poids à la naissance, la présence de méconium et les scores APGAR <7 à 5 minutes sont également collectés à cette fin. Une liste complète de toutes les variables collectées se trouve dans le formulaire de collecte de données. Les patients seront recrutés par le Dr Rashmi Bhargava qui voit environ en moyenne un patient par jour qui serait éligible pour participer à ce projet. Les enquêteurs visent à recruter un total d'environ 200 patients de ce groupe au cours des 12 à 18 prochains mois.

Les participants potentiels à la recherche seront approchés par l'IP, qui est un obstétricien membre du personnel, lors de visites au bureau à environ 34 semaines d'âge gestationnel. L'étude sera expliquée et si la patiente est intéressée à participer, elle recevra le formulaire de consentement de l'étude à emporter chez elle et à examiner. On lui soulignera qu'elle n'a aucune obligation de participer et si elle décide de ne pas participer ou d'interrompre sa participation ultérieurement, la qualité des soins qu'elle recevra n'en sera pas affectée. Lors de la visite prénatale suivante (environ 36 semaines), les patientes apporteront le formulaire de consentement dûment rempli et seront simultanément randomisées dans le groupe du plan de naissance ou dans le groupe témoin. Seules les personnes randomisées dans le groupe du plan de naissance recevront un modèle pour les aider à construire un plan de naissance individualisé. L'obstétricien du personnel examinera et finalisera ces plans de naissance et répondra à toutes les questions que le participant pourrait avoir lors de la visite prénatale suivante (environ 37 semaines). Le plan de naissance finalisé sera ramené à la maison par le participant, tandis qu'une copie sera faite et télécopiée du bureau du Dr Bhargava à l'Unité du travail et des naissances de l'Hôpital général de Regina et placée dans le dossier du participant. De cette façon, le plan de naissance sera disponible lorsque la participante arrivera au RGH pour l'accouchement au cas où elle n'aurait pas apporté l'original avec elle. Toutes les visites au bureau sont prévues selon les procédures normales (norme de soins) et ne sont pas prévues uniquement aux fins de ce projet de recherche.

Les participants seront randomisés dans un rapport 1:1 en utilisant des blocs permutés de 6. Un algorithme généré par ordinateur (SPSS) sera utilisé pour créer le tableau de séquence de randomisation avant le début du recrutement. Les participantes seront informées de leur allocation au moment de leur consentement par leur obstétricien.

Toutes les données seront collectées à partir du dossier de la participante, à l'exception de son évaluation de la satisfaction à l'accouchement, qui sera collectée via l'échelle d'évaluation de la satisfaction à l'accouchement de Mackey. Ce questionnaire en ligne sera rempli par les patientes après l'accouchement à l'aide d'un site Web sécurisé (FluidSurveys) afin d'évaluer leur satisfaction pendant le travail. À cette fin, les participants sont invités à fournir leur adresse électronique sur le formulaire de consentement s'ils souhaitent remplir ce questionnaire. Les participants seront contactés par e-mail pour la collecte de ces enquêtes environ deux semaines après la naissance de l'enfant. Les participants devront indiquer leur nom avec leurs réponses afin que les données puissent être liées à leurs autres données. Dès que les données du questionnaire sont collectées et que les données sont liées, le nom de la participante sera supprimé et remplacé par son ID d'étude.