Wpływ planów porodu na wyniki położnicze

Projekt badania to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne, w którym interwencją jest wprowadzenie planu porodu i porównanie odsetka cięć cesarskich pomiędzy uczestniczkami z grupy kontrolnej (bez planu porodu) i grupy eksperymentalnej (poród plan) jest głównym rezultatem. Ponadto zostaną zebrane różne zmienne matek, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe, indukcja porodu i nadmierna utrata krwi, w celu porównania między dwiema grupami, ponieważ przewiduje się, że mogą one mieć mylący wpływ na to, czy zostanie zastosowane cesarskie cięcie albo nie. Ponadto w tym celu gromadzone są również wyniki dotyczące noworodków, takie jak masa urodzeniowa, obecność smółki i wyniki w skali APGAR <7 po 5 minutach. Pełną listę wszystkich zebranych zmiennych można znaleźć w formularzu zbierania danych. Pacjenci będą zapisywani przez dr Rashmi Bhargavę, który przyjmuje średnio jednego pacjenta dziennie, który kwalifikuje się do udziału w tym projekcie. Badacze zamierzają zarejestrować łącznie około 200 pacjentów z tej grupy w ciągu najbliższych 12 do 18 miesięcy.

Z potencjalnymi uczestnikami badania skontaktuje się PI, która jest zatrudnionym położnikiem, podczas wizyt w gabinecie około 34 tygodnia ciąży. Badanie zostanie wyjaśnione, a jeśli pacjentka jest zainteresowana udziałem, otrzyma formularz zgody na badanie do zabrania do domu i obejrzenia. Zostanie jej podkreślone, że nie jest zobowiązana do udziału, a jeśli zdecyduje się nie uczestniczyć lub przerwać udział w późniejszym terminie, nie wpłynie to na standard opieki, jaką otrzyma. Podczas kolejnej wizyty prenatalnej (około 36 tygodnia) pacjentki przyniosą wypełniony formularz zgody i jednocześnie zostaną losowo przydzielone do grupy planu porodu lub grupy kontrolnej. Tylko osoby przydzielone losowo do grupy planu porodu otrzymają szablon, który pomoże im w stworzeniu zindywidualizowanego planu porodu. Personel położniczy przejrzy i sfinalizuje te plany porodu i odpowie na wszelkie pytania, które pacjentka może mieć podczas następnej wizyty prenatalnej (około 37 tygodni). Ukończony plan porodu zostanie zabrany przez uczestnika do domu, a jego kopia zostanie sporządzona i przesłana faksem z gabinetu dr Bhargavy na Oddział Porodowy Szpitala Ogólnego Regina i umieszczona w aktach uczestnika. W ten sposób plan porodu będzie dostępny, gdy uczestniczka przyjedzie do RGH w celu porodu dziecka, jeśli nie przyniosła ze sobą oryginału. Wszystkie wizyty w gabinecie są planowane zgodnie z normalnymi procedurami (standard opieki) i nie są planowane wyłącznie w celu realizacji tego projektu badawczego.

Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 przy użyciu permutowanych bloków po 6. Algorytm generowany komputerowo (SPSS) zostanie wykorzystany do stworzenia tabeli sekwencji randomizacji przed rozpoczęciem rekrutacji. O przydziale uczestniczki zostaną poinformowane w momencie wyrażenia zgody przez lekarza położnika.

Wszystkie dane zostaną zebrane z wykresu uczestnika, z wyjątkiem jej oceny satysfakcji z porodu, która zostanie zebrana za pomocą skali oceny satysfakcji z porodu Mackeya. Ten internetowy kwestionariusz zostanie wypełniony przez pacjentki po porodzie za pomocą bezpiecznej strony internetowej (FluidSurveys) w celu oceny ich satysfakcji z porodu. W tym celu uczestnicy proszeni są o podanie swojego adresu e-mail w formularzu zgody, jeśli chcą wypełnić ten kwestionariusz. Około dwa tygodnie po urodzeniu dziecka skontaktujemy się z uczestnikami pocztą elektroniczną w celu odebrania tych ankiet. Uczestnicy będą musieli podać swoje imię i nazwisko wraz z odpowiedziami, aby dane można było powiązać z innymi danymi. Jak tylko dane z kwestionariusza zostaną zebrane i dane zostaną połączone, nazwisko uczestnika zostanie usunięte i zastąpione jego identyfikatorem badania.