O efeito dos planos de parto nos resultados obstétricos

O desenho do estudo é um estudo prospectivo, de instituição única, controlado randomizado, no qual a introdução de um plano de parto é a intervenção e uma comparação da taxa de cesarianas entre os participantes do grupo controle (sem plano de parto) e o grupo experimental (parto plano) é o resultado primário. Além disso, uma variedade de variáveis ​​maternas, como uso de epidural, indução do parto e perda excessiva de sangue, serão coletadas para serem comparadas entre os dois grupos, pois se prevê que elas possam ter um efeito de confusão sobre se uma cesariana será usada ou não. Além disso, os desfechos neonatais, como peso ao nascer, presença de mecônio e escores de APGAR <7 aos 5 minutos, também são coletados para esse fim. Uma lista completa de todas as variáveis ​​coletadas pode ser encontrada no formulário de coleta de dados. Os pacientes serão inscritos pelo Dr. Rashmi Bhargava, que atende aproximadamente uma média de um paciente por dia que seria elegível para participar deste projeto. Os investigadores pretendem inscrever um total de cerca de 200 pacientes desse grupo nos próximos 12 a 18 meses.

Os potenciais participantes da pesquisa serão abordados pelo PI, que é um obstetra da equipe, durante as visitas ao consultório com aproximadamente 34 semanas de idade gestacional. O estudo será explicado e se a paciente estiver interessada em participar, ela receberá o formulário de consentimento do estudo para levar para casa e dar uma olhada. Será enfatizado a ela que ela não tem obrigação de participar e se ela decidir não participar ou interromper a participação posteriormente, o padrão de atendimento que ela receberá não será afetado. Na consulta pré-natal seguinte (aproximadamente 36 semanas), as pacientes trarão o formulário de consentimento preenchido e serão randomizadas simultaneamente para o grupo de plano de parto ou para o grupo controle. Somente aquelas randomizadas para o grupo de plano de parto receberão um modelo para auxiliá-las na construção de um plano de parto individualizado. O obstetra da equipe revisará e finalizará esses planos de parto e responderá a quaisquer perguntas que a participante possa ter na consulta pré-natal seguinte (aproximadamente 37 semanas). O plano de parto finalizado será levado para casa pela participante, enquanto uma cópia será feita e enviada por fax do consultório do Dr. Bhargava para a Unidade de Trabalho de Parto e Nascimento do Regina General Hospital e colocada no arquivo da participante. Dessa forma, o plano de parto estará disponível para quando a participante chegar ao RGH para o parto, caso não tenha trazido o original. Todas as visitas ao consultório são agendadas de acordo com os procedimentos normais (padrão de atendimento) e não são agendadas apenas para o propósito deste projeto de pesquisa.

Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 usando blocos permutados de 6. Um algoritmo gerado por computador (SPSS) será usado para criar a tabela de sequência de randomização antes do início do recrutamento. As participantes serão informadas de sua alocação no momento de seu consentimento por seu obstetra.

Todos os dados serão coletados do prontuário da participante, exceto sua avaliação de satisfação com o parto, que será coletada por meio da Escala Mackey de Avaliação de Satisfação com o Parto. Este questionário online será preenchido por pacientes no pós-parto usando um site seguro (FluidSurveys) como uma avaliação de sua satisfação no trabalho de parto. Para este fim, os participantes são convidados a fornecer seu endereço de e-mail no formulário de consentimento, caso desejem preencher este questionário. Os participantes serão contatados por e-mail para coleta dessas pesquisas cerca de duas semanas após o nascimento da criança. Os participantes deverão listar seu nome com suas respostas para que os dados possam ser vinculados aos seus outros dados. Assim que os dados do questionário forem coletados e os dados forem vinculados, o nome da participante será removido e substituído por seu ID do estudo.