Влияние планов родов на акушерские исходы

Дизайн исследования представляет собой проспективное рандомизированное контрольное исследование в одном учреждении, в котором введение плана родов является вмешательством и сравнением частоты кесарева сечения между участниками контрольной группы (без плана родов) и экспериментальной группы (родовой план). план) является основным результатом. Кроме того, для сравнения между двумя группами будут собраны различные материнские переменные, такие как использование эпидуральной анестезии, индукция родов и чрезмерная кровопотеря, поскольку ожидается, что они могут оказать искажающее влияние на то, будет ли использоваться кесарево сечение. или нет. Кроме того, для этой цели также собираются неонатальные исходы, такие как масса тела при рождении, наличие мекония и оценка по шкале Апгар <7 на 5-й минуте. Полный список всех собранных переменных можно найти в форме сбора данных. Пациенты будут зарегистрированы доктором Рашми Бхаргавой, который принимает в среднем примерно одного пациента в день, который имел бы право участвовать в этом проекте. Исследователи планируют зарегистрировать в общей сложности около 200 пациентов из этой группы в течение следующих 12–18 месяцев.

К потенциальным участникам исследования будет подходить ИП, который является штатным акушером, во время посещения офиса примерно на 34-й неделе гестационного возраста. Исследование будет объяснено, и, если пациентка заинтересована в участии, она получит форму согласия на исследование, чтобы забрать ее домой и просмотреть. Ей будет подчеркнуто, что она не обязана участвовать, и если она решит не участвовать или прекратит участие позднее, это не повлияет на уровень обслуживания, которое она будет получать. При следующем пренатальном посещении (примерно 36 недель) пациенты приносят заполненную форму согласия и одновременно рандомизируются либо в группу плана родов, либо в контрольную группу. Только тем, кто рандомизирован в группу плана родов, будет предоставлен шаблон, который поможет им в составлении индивидуального плана родов. Штатный акушер рассмотрит и доработает эти планы родов и ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у участника во время следующего пренатального визита (приблизительно 37 недель). Окончательный план родов участник заберет домой, а копия будет сделана и отправлена ​​по факсу из офиса доктора Бхаргавы в родильное отделение больницы общего профиля Реджайна и помещена в личное дело участника. Таким образом, план родов будет доступен, когда участница прибудет в RGH для родов, если она не привезла с собой оригинал. Все визиты в офис запланированы в соответствии с обычными процедурами (стандартом медицинской помощи) и не запланированы исключительно для целей этого исследовательского проекта.

Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 с использованием переставленных блоков по 6 штук. Сгенерированный компьютером (SPSS) алгоритм будет использоваться для создания таблицы последовательности рандомизации до начала набора. Участники будут проинформированы об их распределении во время их согласия их акушером.

Все данные будут собираться из диаграммы участницы, за исключением ее оценки удовлетворенности родами, которая будет собираться с помощью Шкалы оценки удовлетворенности родами Mackey. Этот онлайн-опросник будет заполняться пациентками после родов с использованием защищенного веб-сайта (FluidSurveys) в качестве оценки их удовлетворенности родами. С этой целью участников просят указать свой адрес электронной почты в форме согласия, если они хотят заполнить эту анкету. С участниками свяжутся по электронной почте для сбора этих опросов примерно через две недели после рождения ребенка. Участники должны будут указать свое имя вместе со своими ответами, чтобы данные можно было связать с другими их данными. Как только данные анкеты будут собраны и данные связаны, имя участницы будет удалено и заменено ее идентификатором исследования.