Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen ajettavien autojen yhdistämisen bimanuaalisen koulutuksen vaikutukset vammaisten taaperoiden liikkuvuuden, sosiaalisen toiminnan, motorisen toiminnan ja osallistumisen parantamiseen

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tämän tutkimuksen neljä tarkoitusta ovat: 1) tutkia mahdollisuutta yhdistää muunneltuja ajettavia autoja bimanuaaliseen koulutukseen (ROCBT) vammaisten taaperoiden liikkuvuudesta, sosiaalisesta ja motorisesta toiminnasta; 2) kvantifioida, pystyvätkö vammaiset taaperot tekemään enemmän manuaalisia tutkimuksia ja sosiaalista vuorovaikutusta ROCBT:n kanssa havainnoinnin ja ranteeseen käytettävien kiihtyvyysantureiden avulla; 3) määrittää muunnetun leluauton käytön kriittiset tekijät perheen käsityksiin ja osallistumiseen.

Itsenäisen liikkuvuuden uskotaan olevan olennaista havaintomotorisen, kognition, kielen ja sosiaalisten taitojen kehittymiselle. On tärkeää lisätä vammaisten taaperoiden itsenäistä liikkuvuutta ja edistää heidän kehitystään, erityisesti sosiaalistumista. Apu- ja teholiikkuvuuslaitteet antavat vammaisille lapsille mahdollisuuden liikkua itsenäisesti ympäristössään ja voivat lisätä mahdollisuuksia tutkia ihmisiä ja ympäristöä ja olla vuorovaikutuksessa heidän kanssaan. Ennen apuvälineen määräämistä huomioitavia asioita ovat kuitenkin sellaiset tekijät kuin ikä, saavutettavuus yhteisön ympäristöissä, kustannukset ja laitteen sosiaalinen hyväksyntä sekä laitteen sopeutumiskyky kasvuun. Näihin rajoituksiin vastaamiseksi ja taaperoiden tarpeiden täyttämiseksi käsitteestä modifioitujen ajettavien leluautojen käyttö terapiassa tulee uusi sovellus. Tutkimus on osoittanut, että leluautojen käyttö lisäsi lapsen motivaatiota, sosiaalisuutta ja perheen osallistumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisäksi yhdistää räätälöityjen, muokattujen ajettavien leluautojen käyttö bimanuaaliseen koulutukseen, jotta voidaan parantaa itsenäistä liikkuvuutta, manuaalista tutkimista ja sosiaalista toimintaa edullisen, perhekeskeisen lähestymistavan avulla. Se myös parantaa perheen ymmärrystä lasten kyvyistä, mikä parantaa heidän kehitystään.

Tutkijat rekrytoivat 75 lasta, joiden ikä on 1-3 vuotta ja joilla on diagnosoitu motorinen viive (> 1,5 sd). Heidät jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: ROCBT-hoitoryhmä, varhaisen liikkuvuuden koulutusryhmä ja säännöllinen terapiaryhmä. Koko tutkimuksen kesto on 18 viikkoa, mukaan lukien 9 viikon interventio ja 9 viikon seuranta; Hoidon kokonaismäärä on yhtä suuri kahdelle ryhmälle. Standardoituja arviointeja tarjotaan yhteensä kolme kertaa tutkimuksen aikana, mukaan lukien aika ennen ja jälkeen interventiota sekä seurantavaiheen lopussa. ROCBT- ja varhaisen liikkuvuuden koulutusohjelmat ovat terapeutin johtamia ja ne sisältävät 120 minuuttia/istunto, 2 kertaa viikossa. Tutkimusryhmä vierailee sairaalassa kerran viikossa ja tarjoaa 60 minuuttia videokuvausta ja ranteessa käytettävää kiihtyvyysmittaria. Säännöllinen terapiaryhmä jatkaa normaalia terapiaa ilman ylimääräistä autoajokoulutusta. Tutkimusryhmä vierailee heidän luonaan kerran viikossa arvioinneissa. Arvioinnit sisältävät standardoituja mittauksia ja käyttäytymiskoodauksia videonauhoilta ja kiihtyvyysantureilta. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään toteutettavuutta ja tehokkuutta yhdistää matalan teknologian modifioidut ajettavat autot bimanuaaliseen koulutukseen lasten liikkuvuuden ja sosiaalistumisen edistämiseksi. Niitä voidaan käyttää klinikalla tai koulussa, ja ne ovat edullinen vaihtoehto tai lisä muille liikkumisvälineille. Ne voivat tarjota uudenlaisen terapeuttisen työkalun liikkuvuuden, sosiaalistumisen, perheen osallistumisen ja kehityksen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaanien oma-aloitteisilla teoilla on seurauksia, ja niiden kokeminen on erittäin opettavaista. Itsenäisen liikkuvuuden uskotaan olevan olennaista havaintomotoristen ja sosiaalisten taitojen kehittymiselle. Itse tuotettu liikunta on tyypillisen kehityksen omaavien lasten psykologisten muutosten organisaattori, erityisesti havaintojen, sosiaalisen ymmärryksen, spatiaalisen kognitiivisen ja tunteiden kehitysmuutoksia. Lisäksi aktiivisen manuaalisen tutkimisen avulla lapset voivat havaita kohteen ja yksilön tiedot, jotka liittyvät koon, suuntauksen, muodon, aineen havainnointi- ja liikekykyihin sekä ihmisten välisiin suhteisiin. Lapset tarvitsevat tutkivaa käyttäytymistä kerätäkseen olennaista tietoa tehtävää varten. He voivat oppia kohteen ja pinnan välisen suhteen liikkeiden välillä lisääntyneen itsenäisen liikkuvuuden ja manuaalisen tutkimisen avulla. On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että vammaisten lasten moottoroidun liikkuvuuden käytöllä on myönteisiä vaikutuksia heidän yleiseen kehitykseensä ja lisää heidän tutkimistaan. Tutkimukset keskittyvät vähentämään rajoituksia sosiaalisen, kognitiivisen, havainnon ja toiminnallisen kehityksen aloilla, jotka johtuivat itsenäisen liikkuvuuden puutteesta varhaisessa iässä. Rajallinen näyttö osoitti myös, että varhaisella tehostetulla liikkuvuusharjoittelulla oli myönteisiä vaikutuksia perheen osallistumiseen, mukaan lukien vanhempien stressin vähentäminen ja heidän tyytyväisyytensä lapsensa unirytmiin, kykyyn muuttaa pois ja kykyyn olla vuorovaikutuksessa ja seurustella perheen kanssa.

Pediatrisen kuntoutuksen tavoitteena on koulutuksen ja itsevarmuuden teknologian (AT) avulla tarjota vammaisille lapsille samantasoinen liikkuvuus, tutkiminen, sosiaalisuus ja osallistuminen tyypillisen kehityksen omaaville lapsille. Hyvin pienille lapsille tarkoitettujen moottoriajoneuvojen kannattajat esittävät vahvoja syitä ottaa käyttöön moottorikäyttöinen liikkuvuus lapsille heidän kehitysmallinsa aikana, joka on mahdollisimman lähellä sitä, jolloin he olisivat aloittaneet itsenäisen liikkumisen lapsena, jolla on TD. Tutkimukset ovat osoittaneet, että motorisella kehityksellä tai itsehoitokyvyllä ei ole kielteistä vaikutusta. Lisäksi vammaiset lapset voivat olla motivoituneempia osallistumaan terapiaan, ja he voivat osoittaa lisääntynyttä pään, vartalon ja käsivarren hallintaa ympäröivään ympäristöön tutustumista varten. Toistaiseksi tiukkojen tutkimusten puute ja rajalliset todisteet lisääntyneestä itsenäisestä liikkuvuudesta ja lasten varhaisesta kehityksestä kaikilla kolmella kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) tasolla merkitsevät kuitenkin tarvetta harkita varhaista voimansiirtoa toteuttamiskelpoinen interventio kliinisessä ympäristössä hyvin pienille lapsille, jotka eivät ole vielä saavuttaneet itsenäistä liikkumiskeinoa eivätkä todennäköisesti saavuta sitä.

Tämän korkean standardin saavuttamiselle on monia perusesteitä, eikä mikään yksittäinen AT tai AT-yhdistelmä voi tällä hetkellä tarjota sellaista liikkuvuuden ja tutkimisen tasoa, jota lapset, perheet ja terapeutit haluavat. Tällä hetkellä kriittisin este teholiikkuvuuden sisällyttämiselle EI-ohjelmiin on helposti saatavilla olevien sähkötuolien puute alle 2-3-vuotiaille lapsille, jolloin liikkuvuus kehittyy nopeasti tyypillisen kehityksen omaaville lapsille. Yleisimpien kaupallisten lasten sähköpyörätuolien tietyt ominaisuudet rajoittavat niiden käyttöä koti- ja yhteisötiloissa, kuten leikkikentillä. Näitä rajoituksia ovat hinta (esim. tyypillisesti > 5000 dollaria), koko ja paino (esim. tyypillisesti >150 paunaa), kuljetusvaatimukset (esim. pakettiauto tai kuorma-auto), huolto ja estetiikka sekä sosiaalinen hyväksyntä. Kokeellisilla teholiikkuvuuslaitteilla (PMD) on potentiaalia puuttua joihinkin näistä rajoituksista, kuten koko, paino ja pikkulasten käyttö. Valitettavasti nämä ovat todennäköisesti vuosia kaupallisesta saatavuudesta. Lisäksi sähköpyörätuolit on perinteisesti suunniteltu täyttämään rajoitettu joukko liikkuvuuteen liittyviä tavoitteita sosiaalistumisen vähäisellä huomiolla. Tutkijat uskovat, että hyvin pienten lasten ja heidän perheidensä käyttöön tarvitaan helposti saatavilla olevia liikkumisvaihtoehtoja, jotka vastaavat joihinkin yllä olevista rajoituksista ja laajentavat PMD:n roolia pelkän liikkumisen jälkeen sosiaalisuuteen.

Ajettavien leluautojen käytöllä liikkumiseen on neljä vahvuutta. Ensinnäkin kustannukset ovat vertailukelpoisia tai pienemmät kuin useimmat liikkuvat laitteet. Toiseksi useimmat ovat suhteellisen kevyitä, pieniä ja helposti kuljetettavia toisin kuin sähkötuoleja. Kolmanneksi lapsiystävälliset, värikkäät lelumallit ovat aikuisten ja lasten hyväksymiä, ja niitä pidetään todennäköisesti yksinkertaisesti leluina. Tämä voi olla tärkeä näkökohta kliinikoille, jotka haluavat aloittaa varhaisen voimansiirtokoulutuksen perheiden kanssa, jotka epäröivät keskustella sähkötuolivaihtoehdoista. Neljänneksi, koska leluautot ovat yksinkertaisia ​​sähkömagneettisia laitteita, niitä voidaan muokata nopeasti ja helposti vastaamaan lapsen nykyisiä ja/tai tulevia kykyjä ja tavoitteita. Modifioitujen ajettavien leluautojen käyttö voi tarjota perheille, terapeuteille ja varhaiskasvattajille helposti saatavilla olevan, kätevän ja hauskan tavan auttaa pieniä lapsia parantamaan liikkuvuuttaan ensimmäisistä elinvuosista alkaen.

Alkuperäisten pilottitulostemme perusteella se osoitti, että tämä varhainen moottoroitu liikkuvuuskoulutus muunnettujen leluautojen avulla saattaa parantaa kognitiota, kieltä, liikkuvuutta ja sosiaalisuutta taaperoilla, joilla on liikkumisvamma. Hieno- ja karkeamoottori pysyi kuitenkin samalla tasolla ennen ja jälkeen 9 viikon toimenpiteen. Nämä alustavat havainnot viittaavat useisiin tärkeisiin kohtiin: 1) varhainen voimaliikkuvuusharjoittelu voi lisätä tutkivaa käyttäytymistä ja hyödyttää itsenäistä liikkuvuutta, kognitiivista ja sosiaalista kehitystä; 2) lasten kehityksen parantaminen ja omaishoitajan osallistuminen koulutukseen voivat vähentää perheen stressitasoa ja lisätä perheen osallistumista; 3) yksinkertainen varhainen voimaliikkuvuusharjoittelu ei välttämättä riitä parantamaan motorista toimintaa. Parempi asennonhallinta yhdistettynä kurkotus- ja tarttumiskykyyn mahdollistaa sen, että vauvat voivat tutkia esineitä itsenäisesti uusilla tavoilla pitkiä aikoja suutelemalla ja koskettamalla. Ajettavien leluautojen istuimen säädöt (esim. turvavyö, lantiovyö) voivat tarjota vammaiselle lapselle riittävän asentovakauden, mutta heikentynyt kurotus- ja tarttumiskyky voi heikentää mahdollisuuksia tehdä käsin tutkimista molemmille. käsissä. Suurin osa päivittäisistä toiminnoista on toiminnallisia tehtäviä ja saattaa vaatia kahta kättä eri toimien suorittamisessa. Lisääntyneen toiminnallisen itsenäisyyden kehittäminen edellyttää molempien käsien käyttöä yhteistyössä. Gordon et ai. oli pyytänyt omaishoitajia määrittelemään tavoitteet interventiolle ja mitannut edistymistä tavoitteen saavuttaminen asteikolla (GAS). Lähes 85 % maaleista oli kaksin käsin tehtyjä. Motorisen oppimisen periaatteet (harjoitteluspesifisyys) ehdottavat, että toiminnallisin tapa tasapainottaa aivokuoren toimintaa ja parantaa bimanuaalista ohjausta olisi harjoitella suoraan kahden käsin tapahtuvaa toimintaa.

Bi-manuaalinen harjoittelu on lähestymistapa, jota usein käyttävät lääkärit, jotka hoitavat yläraajan toimintaa. Se näyttää olevan parempi parantamaan kahden käsin tapahtuvaa koordinaatiota ja tavoitesuoritusta. Andersen et ai. ehdotti, että bimanuaalinen harjoittelu voi olla parempi lapselle, jolla on lievä vamma tai lapselle, jolla ei ole kykyä tarttua toisessa kädessä, koska tehtävät voidaan arvostella siten, että kättä voidaan käyttää passiivisena apuna. Mikä tärkeintä, kahden käsin tehtävät toimet voivat olla motivoivampia, koska ne ovat yleensä ekologisesti merkityksellisempiä ja ne voidaan valita siten, että ne maksimoivat kiinnostuksen. Tutkimukset osoittivat, että intensiivinen bimanuaalinen harjoittelu voi parantaa merkittävästi kahden käsien käytön laatua ja määrää lapsilla, joilla on aivopuoliskon aivohalvaus (CP). Se keskittyy molempien yläraajojen koordinaation parantamiseen toiminnallisten ja leikkitoimintojen avulla ja vaatii aktiivista ongelmanratkaisua, jotta lapset löytävät kaksimanuaaliset kykynsä. Aktiivinen löytö-oppiminen ja ongelmanratkaisu ovat oppimisen periaatteita havainto-toiminnan puitteissa ja voivat edistää hermoston plastisuutta. Bi-manuaalinen harjoittelu voi mahdollistaa toiminnallisten merkityksellisten tavoitteiden suoran harjoittamisen, ja tällainen käytäntö voi siirtyä harjoittamattomiin tavoitteisiin ja parantaa manuaalista, tutkivaa oppimista.

Teoriassa tehostettujen liikkumismahdollisuuksien käyttäminen yhdistettynä lisääntyneeseen manuaaliseen tutkimiseen osana kattavaa Early Intervention (EI) -ohjelmaa kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana ei vain tarjoa liikkuvuutta, vaan myös vähentää vammaisten lasten toissijaisia ​​vammoja. Vaikka kiinnostus kasvaakin, on olemassa hyvin vähän empiiristä näyttöä varhaisen voimaliikkuvuuden koulutuksen vaikutuksista tai edes toteutettavuudesta perheen osallistumiseen ja yleiseen kehitykseen, erityisesti liikkuvuuden ja sosiaalistumisen kannalta. Lisäksi tähän mennessä ei ole saatu näyttöä siitä, miten varhaisen PMD:n soveltaminen yhdistettynä bimanuaaliseen koulutukseen vaikuttaisi aktiiviseen löytöoppimiseen ja vammaisten pienten lasten yläraajojen toimintaan. Tapausraporttimme oli ensimmäinen tutkimus, joka osoitti kyydissä olevan auton käytön positiiviset vaikutukset liikkumiseen ja sosiaalisuuteen lapsella, jolla on vaikea CP. Edellisen tutkimuksen pilottitulokset osoittivat myös vammaisten taaperoiden varhaisen ajo-autokoulutuksen positiiviset vaikutukset kognitiiviseen, kieleen ja liikkuvuuteen. Se auttoi myös vähentämään hoitajan stressitasoa. Kuitenkin motorisella toiminnalla oli taipumus olla samalla tasolla ennen ja jälkeen 9 viikon toimenpiteen. Lisäksi tiedetään vähän oppimiskäyrästä, jolla PMD:tä käytetään kehityksen parantamiseen, esimerkiksi missä vaiheessa (maksimaaliset) vaikutukset saavutetaan. Tähän mennessä suurin osa tutkimuksista on keskittynyt arkielämän lisääntyneen itsenäisen liikkuvuuden lopputuloksiin. Vielä ei tiedetä, saavutetaanko ylipäänsä optimaalisia (maksimaalisia) vaikutuksia ja mitkä tekijät voivat vaikuttaa oppimiskäyrään sekä hoidon vaikutusten säilymiseen pitkällä aikavälillä. Yleisen kehityksen parantamiseksi tutkijat olettavat, että muunneltujen ajettavien leluautojen yhdistäminen bi-manuaaliseen harjoitteluun (ROCBT) voi hyödyttää taaperon kognition, sosiaalisen ja motorisen kehityksen, erityisesti manuaalisen tutkimisen kannalta. Lisäksi tämä yhdistetty koulutus voi parantaa taaperon tavoitesuoritusta, lisätä perheen käsitystä lapsen kyvyistä ja lisätä toimintaa osallistumistasolla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat muokkaavat vammaisille lapsille ajettavia leluautoja käytettäviksi kliinisissä olosuhteissa osana 18 viikon voimaharjoitteluohjelmaa. Lisäksi tutkijat yhdistävät tämän ajettavan lelun käytön bimanuaaliseen koulutukseen ja vertaavat tuloksia tavalliseen terapiaan. Tutkijat keskittyvät neljään tutkimuskysymykseen. Erityisesti, voivatko tutkijat: 1) käyttää muokattuja leluautoja ja yhdistää ne bimanuaaliseen koulutukseen tehokkaana voiman liikkuvuuden harjoitusohjelmana parantaakseen tutkimuskäyttäytymistä ja yleistä kehitystä; 2) valita joukko riippuvaisia ​​toimenpiteitä, jotka määrittävät, lisäävätkö lapset tutkivaa käyttäytymistään; 3) määrittää tekijät, jotka vaikuttavat perheen käsitykseen ympäristöstä, lapsesta ja itsestään; 4) toteuttaa sairaalapohjainen voimaliikkuvuusharjoitteluohjelma, joka tuottaa lapselle korkeatasoista hauskuutta ja perheen ja terapeuttien noudattamista. Jos tuloksemme ovat yleisesti ottaen positiivisia ja osoittavat merkittäviä eroja ROCBT:n, varhaisen tehollisen liikkuvuusharjoittelun ja säännöllisen terapian välillä, se tarjoaa meille vaihtoehtoisia tapoja joko parantaa yleistä kehitystä tai vain itsenäistä liikkuvuutta ja sosiaalistamista. Myöhemmin tulevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa voitaisiin edelleen kvantifioida tehokkuutta ja toteutettavuutta erilaisilla hoidon intensiteetillä ja erilaisilla lapsipopulaatioilla.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) tutkia mahdollisuutta yhdistää muunneltuja ROCBT:tä liikkuvuuteen, sosialisaatioon ja motorisiin toimintoihin vammaisilla lapsilla; 2) kvantifioida, pystyvätkö vammaiset taaperot suorittamaan enemmän manuaalisia tutkimusmatkoja ja sosiaalista vuorovaikutusta ROCBT:n kanssa havainnoinnin ja ranteessa käytettävien kiihdytinten avulla; 3) määrittää muunnetun leluauton käytön kriittiset tekijät perheen käsityksiin ja osallistumiseen. Vertailemalla ROCBT:tä, varhaista voimaharjoittelua ja säännöllisiä terapiaryhmiä, tutkijat olettavat, että ROCBT-ryhmällä on enemmän parannuksia liikkuvuuteen, sosiaalisuuteen ja motorisiin toimintoihin kuin varhaisen tehostetyn liikkuvuuden harjoittelu ja kontrolliryhmät. ROCBT-ryhmän lapsilla on enemmän fyysistä aktiivisuutta manuaaliseen tutkimiseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen verrattuna varhaiseen moottorikäyttöiseen liikkuvuusryhmään yhdistetyn bimanuaalisen harjoittelun ansiosta. Lisäksi tutkijat olettavat, että ROCBT saa aikaan erilaisia ​​perhekäsityksiä lapsen kyvyistä ja itsestään verrattuna varhaiseen liikkuvaan harjoitteluun ja säännölliseen terapiaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Testauksen jälkeistä kontrolliryhmäsuunnitelmaa sovelletaan. Tähän projektiin osallistuu kolme ryhmää: sairaalapohjaiset, modifioidut ajettavat autot yhdistettynä bi-manuaaliseen harjoitusohjelmaan (ROCBT), varhaiskäyttöinen liikkuvuuskoulutusohjelma ja tavallinen terapia-ohjelma. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä käyttämällä hyvin suljettuja, läpinäkymättömiä kirjekuoria, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Kun osallistujat on rekrytoitu tutkimukseen, tutkimusryhmä muokkaa leluautoa kunkin osallistujan kykyjen perusteella tämän interventiota edeltävän vaiheen aikana (ensimmäiset kaksi tai kolme viikkoa ennen toimenpiteen alkamista), esimerkiksi istuimen ja ohjauspyörän muutokset. Jokaisen osallistujan tutkimuksen kesto on 18 viikkoa, mukaan lukien 9 viikon interventio ja 9 viikon seuranta.

Tutkimukseen osallistuu 75 taaperoa, joiden ikä on 12-36 kuukautta ja joilla on motorisia viiveitä (sd > 1,5). Heidät jaetaan satunnaisesti joko moottoroidun liikkuvuuden ja bimanuaalisen harjoittelun ryhmään (25 taaperoa), 25 varhaisen teholiikkuvuuden harjoitteluryhmään (25 taaperoa) tai tavalliseen terapiaryhmään (25 taaperoa). Vauvojen/esikouluikäisten lasten ikäryhmä valitaan aiempien vauvojen ja esikouluikäisten lasten varhaisvoimaharjoittelun tutkimusten perusteella. Voimaliikkuvuusharjoituksia tarjotaan tyypillisesti 2–6-vuotiaille lapsille, ja kolme vuotta on nuorimman lapsen keski-ikä, jota suositellaan sähkötuoliin. Tutkimukset osoittivat kuitenkin, että varhainen voimaharjoittelu oli mahdollista 7 kuukauden ikäisille vauvoille ja 18 kuukauden ikäisille liikuntarajoitteisille lapsille. Osallistujan suoritus on osoitus siitä, missä määrin varhainen voimaliikkuvuusharjoittelu on toteutettavissa sekä pienille imeväisille että enintään 3-vuotiaille vammaisille lapsille.

Rekrytointi: Lapset rekrytoitiin itseohjautujilta, terveydenhuollon ammattilaisilta tai Taiwanin Taipein ja Taoyuanin sairaaloista, joissa lapset, joilla oli motorisia viivästyksiä (> 1,5 sd) saivat avohoitoa. Tutkimusryhmä julkaisi aluksi tutkimusta kuvaavia lentolehtisiä kliinisissä tiloissa ja otti yhteyttä kliinisissä tiloissa oleviin terapeutteihin esitelläkseen tutkimuksen tavoitteet, kriteerit ja yleisen menettelytavan. Vanhemmat/huoltajat saivat tietoa tutkimuksesta lentolehtisten ja heidän terapeuttiensa kautta. Tutkijan yhteystiedot annettiin kiinnostuneille vanhemmille/huoltajille, joiden lapset täyttivät lääkärin ja heidän terapeuttinsa määrittämät diagnoosin, iän ja kyvyn kriteerit. Saatuaan yhteystiedot tutkimusryhmä otti yhteyttä vanhempiin/huoltajiin ja/tai terapeutteihin sovitakseen päivämäärän jatkotestauksille tutkimustiimille sairaalassa. Kun tutkimusryhmä otti yhteyttä vanhempiin, tutkimus selitettiin ja vanhemmat saivat kirjeen, jossa kerrottiin menettelystä ja heille annettiin mahdollisuus esittää kysymyksiä. Vanhemmat/huoltajat allekirjoittivat tämän tietoisen suostumuslomakkeen ensimmäisen käynnin yhteydessä.

Toimenpide: Ennen interventioarviointeja tutkimusryhmä muuttaa auton istuimen ja kiihdytyksen käsikytkimellä toimivaksi, jolloin auto voidaan johtaa mukaanottokriteerit täyttävälle lapselle. Jokaisella lapsella on räätälöity ajettava leluauto ROCBT- ja varhaiskäyttöisissä liikkuvuusharjoitteluryhmissä. Muutosten jälkeen he saavat interventioarvioita, mukaan lukien käyttäytymisvideoita ja kehitysarvioita. Kehitysarvioinnit tehdään 9 viikkoa kestävän toimenpiteen ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla sekä 9 viikkoa kestävän seurantavaiheen lopussa. Terapeutti, joka ei osallistu interventioon ja on sokeutunut opiskelutarkoitukseen, suorittaa kaikki kehitystestit. Tutkimusryhmä videoi ajo- ja sosiaalistumiskäyttäytymistä 1 tunti/istunto, yksi istunto/viikko ennen sairaalan interventiovaihetta, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi osallistujat pitävät kahta kiihdytintä ranteissaan seuratakseen fyysistä aktiivisuutta 1 tunnin videokuvauksen aikana. Kaikki videonauhat koodaa kaksi itsenäistä koodaajaa, jotka ovat perustutkinto-opiskelijoita. Koodaaja opastaa PI:ltä ennen arvioiden tekemistä koodausmenettelyistä, mutta hänelle ei kerrota ryhmätehtävästä ja tutkimuksen tarkoituksesta. Cohenin kappa-kerroin lasketaan kahden riippumattoman arvioijan välillä hyvän luotettavuuden varmistamiseksi ennen muodollista koodausta.

Interventio: Tutkimusryhmä pyytää omaishoitajia tunnistamaan tavoitteet (ennen interventiota) ja mittaamaan edistymistä tavoitteen saavuttamisen skaalauksella (GAS) ennen ja jälkeen toimenpiteen kolmen ryhmän osalta. Ride-on Cars with Bi-manual Training Programme (ROCBT): Tutkimusryhmä pyytää omaishoitajia tunnistamaan tavoitteet (ennen interventiota) ja mittaamaan edistymistä tavoitteen saavuttamisen skaalauksella (GAS). Tutkijat keskustelevat kliinisten terapeuttien kanssa, jotka järjestävät koulutusohjelman sairaalassa 2 tuntia/istunto, 2 istuntoa/viikko yhteensä 9 viikon interventiossa. Joka viikko tutkimusryhmä videoi lapsen luonnollisen leikin ja ajosuorituksen ensimmäisen harjoitustunnin aikana interventiovaiheen aikana. 2 tunnin harjoitus koostuu kahdesta 30 minuutin ajojaksosta ja kahdesta 30 minuutin bimanuaalisesta harjoittelusta. Jokaista 30 minuutin ajokoulutusta seuraa yksi 30 minuutin bimanuaalinen harjoitus. Joka viikon hoito-ohjelma suunnitellaan ja sovitetaan ennalta toimintaterapeutin ja omaishoitajien toimesta keskustelemalla ja kliinisellä havainnolla osallistujan suorituksista edellisellä istunnolla. Koulutuksessa keskitytään edelleen konseptin rakentamiseen casual-vaikutuksesta kytkimeen ja auton liikkeisiin, tavoitteelliseen ajamiseen sairaalassa ja bimanuaaliseen käyttöön toiminnallisissa tehtävissä tutkittavaksi bi-manuaalisessa harjoittelussa, joista perhe keskustelee, hoitavat terapeutti ja tutkimusryhmä.

Auton ajokoulutus sisältää 2 vaihetta: I-autoetsintä ja II-ajo. Osallistujat voivat oppia liikuttamaan ja pysäyttämään auton autoetsintävaiheessa. Vaiheen II kehotteen avulla he voivat käyttää autoa välineenä tutkiakseen ympäristöjä (esim. hissiin, eri kauppoihin) ja ollakseen yhteydessä ihmisiin (esim. ajaa hoitajan luo ja saada lelu). Bimanuaalinen harjoittelu sisältää toimintoja, joihin kuuluvat havaintomotoriset tehtävät (esim. molempien käsien voiteleminen värillä), pito- ja manipulointitehtävät (esim. leluvihanneksien tai -hedelmien leikkaaminen), asennon ja tasapainon (esim. kärryn vetäminen) ja itsehoidosta huolehtiminen. ja päivittäiset toimet (esim. veden juominen kupista, jossa on kaksi kahvaa).

Varhainen liikkuvuuskoulutusohjelma: Suurin osa ohjeista on samankaltainen ROCBT:n kanssa, lukuun ottamatta bi-manuaalista koulutusta. Terapeutti ja perhe keskittyvät vain itsenäiseen liikkumisharjoitteluun ja sosiaalistumisen parantamiseen. Harjoitusaika ja -jakso on sama kuin ROCBT.

Säännöllinen terapiaohjelma: Säännöllinen terapiaryhmä jatkaa säännöllistä terapiaa mukaan lukien fysio-, toiminta- ja puheterapia. Koulutuksen yleisehdotus on kehittää kehitysasteikkoja, liikkuvuutta, sosialisaatiota ja yläraajojen käyttöä toiminnallisissa tehtävissä. Tutkimusryhmä videoilee lapsen luonnollista leikkimistä ja ajokykyä sairaalassa 1 tunti/istunto, 1 käyttökerta/viikko 9 viikon interventiovaiheen aikana.

Seuranta: Tämä ajanjakso keskittyy 9 viikon seurantaan hoito-ohjelman saamisen jälkeen. Osallistujille ei toimiteta hoito-ohjelmia. Tutkimusryhmä videoilee edelleen lapsen luonnollista leikkimistä ja ajokykyä sairaalassa 1 tunnin ajan / käyttökerta, 1 käyttökerta / viikossa 9 viikon seurantavaiheen aikana.

Instrumentti ja menetelmä: Jokainen osallistuja saa interventioarvioinnit, mukaan lukien käyttäytymisvideoita ja kehitysarvioita. Käyttäytymiskoodaukseen sisältyi liikkuvuus/ajo-suorituskyky 10 minuutin autopelin aikana ja seurustelu koko 20 minuutin pelin ajan (eli 10 minuutin luonnollinen leikki ja 10 minuutin autopeli). Kehitysarvioinnit tehtiin 9 viikon hoidon ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla sekä 9 viikon seurantavaiheen lopussa, mukaan lukien Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), Bayley Scales of Development, Peabody Developmental Motor Scales. 2., Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS), Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) ja Parenting Stress Index (PSI). Tarvittavia materiaaleja ovat kaksi videokameraa, vanhempi loki ja räätälöity kyytiauto.

Datan vähentäminen ja analysointi: Kaikki videonauhat koodaa kaksi riippumatonta koodaajaa, jotka ovat perustutkinto-opiskelijoita. Koodaajaa opastetaan ennen arvioiden tekemistä koodausmenettelyistä, mutta hänelle ei kerrota ryhmätehtävästä ja tutkimuksen tarkoituksesta.

Liikkuvuustoimenpiteet: Seuraavat toimenpiteet saadaan videolla, joka koodaa 10 minuutin Car Play -tapahtumaa ennen interventiota, interventiota ja sen jälkeistä vaihetta sen määrittämiseksi, onko mahdollista oppia ajamaan autoa:

  1. Ajokategoriat (aika sekunneissa): a. Itsenäinen liikkuvuus: Kun lapsi ajaa autoa itsenäisesti ja sitä edeltää itsenäinen kytkinkosketin ilman aikuisen apua. b. Avustettu liikkuvuus: Kun aikuinen laittaa lapsen käden kytkimelle, mutta hän itse painaa kytkintä aloittaakseen ajamisen. c. Omaishoitajan liikkuvuus: Kun lapsi ajoi aikuisen käsi suoraan kätensä päällä.
  2. Visuaalinen huomio kytkintä kohtaan: taajuus (kerrat), jolloin lapsi katsoi kytkintä 10 minuutin ajon aikana.
  3. Pysäytyskategoriat (kertojen määrä jaettuna tavoitteen esittämiskertojen kokonaismäärällä): a. Itsenäinen pysäytys: Kun lapsi itsenäisesti siirtää kätensä pois kytkimestä ja saa auton pysähtymään yhden auton pituudelta maalipaikasta. b. Pysähtyy sanallisilla vihjeillä: Kun lapsi siirtää kätensä pois kytkimestä auton saapuessa maaliin vasta aikuisen suullisten vihjeiden jälkeen. c. Pysähtyy kosketuksilla: Kun lapsi siirtää kätensä pois kytkimestä auton saapuessa maaliin vasta aikuisen antaman kosketusvihjeiden (esim. koskettamalla kättä tai siirtämällä kätensä pois kytkimestä) jälkeen.

Sosialisointitoimenpiteet: Jotta voidaan tutkia itsenäisen liikkuvuuden vaikutusta sosiaalisuuteen 10 minuutin Natural Playn ja 10 minuutin autoleikin aikana, seuraavat toimenpiteet saadaan koodaamalla videomateriaalia ennen interventiota, interventiota ja sen jälkeen:

  1. Lelun/henkilön kurkottaminen: Taajuus (kertojen lukumäärä), jolloin lapsi alun perin ojentaa kädet leikkikalulle/vuorovaikutuksessa olevalle henkilölle.
  2. Yhteyden ottaminen muihin ihmisiin: vertaisohjattu tai aikuisen ohjaama: Kohteena olevat lapsen aloitteet muiden kanssa lasketaan, kun kaksi ehtoa täyttyy: (a) kohdelapsi aloittaa yhteydenpidon toisen henkilön kanssa ilman havaittavissa olevaa kehotusta tai aloitteellista käyttäytymistä osa toisesta henkilöstä ja (b) kohdelapsi ääntelee itsenäisesti (joko ymmärrettävillä sanoilla tai muilla äänellä, mukaan lukien huutaminen, nauraminen, muriseminen jne.) tai osoittaa fyysisesti, koskettaa tai osoittaa, että hän haluaa jotain toiselta henkilöltä . Kohteena olevat lasten aloitteet ja äänet jaetaan kahteen luokkaan: (i) vertaisohjattu ja (ii) aikuisten ohjaama.
  3. Muut aloitetut kontaktit: ikätovereiden tai aikuisten yhteydenotot: Vertaisaloitteiset kontaktit määritellään lapseksi, joka ottaa minkä tahansa yhteyden kohteena olevaan lapseen (esim. puhuu lapselle, koskettaa lasta tai lapsen käyttämää liikkumislaitetta, antaa lelu tai esine lapselle, lelun tai esineen ottaminen pois lapselta). Aikuisen käynnistämiä kontakteja kohdelapsen kanssa ovat: (a) lapsen tai laitteen, jossa lapsi istuu (esim. keinu, pyörätuoli, leluauto) kantaminen, siirtäminen tai muutoin koskettaminen; b) lelun tai esineen ottaminen pois lapselta.
  4. Kasvojen ilme: Sekä positiivisten että negatiivisten ilmeiden esiintymistiheys (kertojen lukumäärä) esiintyi vuorovaikutuksen aikana. Positiiviseen päätettiin sisällyttää hymy ja nauraminen. Negatiivisiksi määritettiin epämukavuus, itku ja onneton ilme.
  5. Äänitys/ele: Taajuus (kertojen lukumäärä), jolla lapsi ääntelee/eleilee leikkilelulle tai -henkilölle, mukaan lukien murina, huutaminen, vokaalityyppiset äänet (esim. ee, i, ah, oo u).

Toistettua yksisuuntaista ANOVAa käytetään vertaamaan leluauton käytön keskimääräistä eroa liikkumiseen, sosiaalisuuteen ja kehitykseen ennen ja jälkeen interventiota sekä 9 viikon seurannan jälkeen, eli ryhmävertailussa. Yksi tapa ANOVAa käytetään kaikkien kehitystestien (liikkuvuus, sosialisaatio, motorinen ja kognitio), osallistumisen ja fyysisen aktiivisuuden keskimääräisen eron vertaamiseen kolmen ryhmän välillä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä seurantavaiheen loppua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. moottorin viiveet (sd>1,5) tuloksena liikehäiriöt, jotka estivät toiminnallisen itsenäisen liikkuvuuden, kuten rullaamisen, ryömimisen, kävelyn;
  2. 12 kuukauden ja 36 kuukauden ikäisten välillä
  3. kestää istumisen tuen kanssa 30 minuuttia
  4. pystyy tavoittamaan esineet yhdellä tai kahdella kädellä
  5. vanhempien suostumus suostua testausmenettelyihin ja osallistua koulutusohjelmaan sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lapset, joilla on vakavia aistivammoja, kuten sokeus, kuurous
  2. vanhemmat/hoitajat eivät pysty sitoutumaan koulutusvaiheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ROCBT ryhmä
Osallistujan suorituskyky on osoitus siitä, missä määrin varhainen voimaliikkuvuusharjoittelu on mahdollista 1–3-vuotiaille ja diagnosoituna motoriseksi viiveeksi (>1,5 sd). Vanhemmat/hoitajat ja toimintaterapeutit ovat vastuussa Ride-On Cars with Bimanual Training Program (ROCBT) -ryhmästä.
Auton ajokoulutus sisältää 2 vaihetta: I-autoetsintä ja II-ajo. Osallistujat voivat oppia liikuttamaan ja pysäyttämään auton autoetsintävaiheessa. Vaiheen II kehotteen avulla he voivat käyttää autoa välineenä tutkiakseen ympäristöjä (esim. hissiin, eri kauppoihin) ja ollakseen yhteydessä ihmisiin (esim. ajaa hoitajan luo ja saada lelu). Bimanuaalinen harjoittelu sisältää toimintoja, joihin kuuluvat havaintomotoriset tehtävät (esim. molempien käsien voiteleminen värillä), pito- ja manipulointitehtävät (esim. leluvihanneksien tai -hedelmien leikkaaminen), asento ja tasapaino (esim. kärryn vetäminen) sekä itsehoito ja aktiviteetit päivittäiseen elämään (esim. veden juominen kupista, jossa on kaksi kahvaa).
Active Comparator: Varhaisen liikkuvuuden koulutusryhmä
Osallistujan suorituskyky on osoitus siitä, missä määrin varhainen voimaliikkuvuusharjoittelu on mahdollista 1–3-vuotiaille ja diagnosoituna motoriseksi viiveeksi (>1,5 sd). Varhaisen liikkuvuuden koulutusohjelman ryhmästä vastaavat vanhemmat/hoitajat ja toimintaterapeutit.
Suurin osa ohjeista on samanlainen kuin ROCBT, lukuun ottamatta bimanuaalista koulutusta. Terapeutti ja perhe keskittyvät vain itsenäiseen liikkumisharjoitteluun ja sosiaalistumisen parantamiseen. Harjoitusaika ja -jakso on sama kuin ROCBT.
Active Comparator: Säännöllinen terapiaryhmä
Osallistujan suorituskyky on osoitus siitä, missä määrin varhainen voimaliikkuvuusharjoittelu on mahdollista 1–3-vuotiaille ja diagnosoituna motoriseksi viiveeksi (>1,5 sd). Vanhemmat/hoitajat ja toimintaterapeutit vastaavat säännöllisen terapiaohjelman ryhmästä.
Vakioterapiaryhmä jatkaa normaalia terapiaa sisältäen fysio-, toiminta- ja puheterapiaa. Koulutuksen yleisehdotus on kehittää kehitysasteikkoja, liikkuvuutta, sosialisaatiota ja yläraajojen käyttöä toiminnallisissa tehtävissä. Tutkimusryhmä videoilee lapsen luonnollista leikkimistä ja ajokykyä sairaalassa 1 tunti/istunto, 1 käyttökerta/viikko 9 viikon interventiovaiheen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta yleisessä liikkuvuudessa ja sosiaalisessa kehityksessä 9 viikon ja 18 viikon kohdalla, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikon toimenpiteen ensimmäinen ja viimeinen viikko sekä 9 viikkoa kestävän seurantavaiheen loppu.
PEDI on testisarja 8 kuukauden - 6 vuoden ikäisille lapsille. PEDI mittasi itsehoidon, liikkuvuuden ja sosiaaliset toiminnot. PEDI on erityisen hyödyllinen toiminnallisten taitojen muutosten seurantaan.
Arviointi suoritetaan 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikon toimenpiteen ensimmäinen ja viimeinen viikko sekä 9 viikkoa kestävän seurantavaiheen loppu.
Liikkuvuus/ajo-suorituskyky arvioituna videonauhoituksen koodauskäyttäytymisen perusteella
Aikaikkuna: Ajokäyttäytymistä seurataan sairaalassa interventio-ohjelman toteuttamisen ajan, keskimäärin 9 viikkoa.
Ajokäyttäytyminen koodataan jokaisesta 10 minuutin Car Play -istunnosta: a) liikkumisaika/kokonaisaika, b) vanhempien avun taajuus, aika ja kesto (fyysinen ja/tai äänellinen), c) onnistuneiden "suunnanohjausten määrä" ajokokeet". Jokaisessa 10 kokeessa lasta pyydetään ajamaan 5 jalkaa vanhemman tai tutkijan luo. Hänelle annetaan 30 sekuntia aikaa suorittaa matka ja pysähtyä maaliin.
Ajokäyttäytymistä seurataan sairaalassa interventio-ohjelman toteuttamisen ajan, keskimäärin 9 viikkoa.
Sosialisoituminen videonauhoituksen koodauskäyttäytymisen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Sosialisaatiokäyttäytymistä seurataan sairaalassa interventio-ohjelman toteuttamisen ajan, keskimäärin 9 viikkoa.
Sosialisointiin liittyvä taajuus ja kesto koodataan koko 20 minuutin Leikin ajan, mukaan lukien 10 minuutin Natural Play ja 10 minuutin autoleikki: fyysiset kontaktit, kontaktin aloittaminen muihin, muut aloitetut kontaktit, ilmeet, äänet/eleet ja yhteiset leikkitapahtumat (esim. lelun jakaminen).
Sosialisaatiokäyttäytymistä seurataan sairaalassa interventio-ohjelman toteuttamisen ajan, keskimäärin 9 viikkoa.
Fyysinen aktiivisuus rannekiihtyvyysantureiden lukemien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta kirjataan sairaalan interventio-ohjelman toteuttamisen ajaksi, keskimäärin 9 viikkoa.
Joka viikko osallistuja käyttää kiihtyvyysanturia molemmissa ranteissa 1 tunnin videonauhoitusistunnon aikana, mukaan lukien 30 minuuttia ajoa ja 30 minuuttia luonnollista leikkimistä. Kiihtyvyysmittarit koodaavat fyysistä aktiivisuutta ajamiseen ja pelaamiseen.
Fyysistä aktiivisuutta kirjataan sairaalan interventio-ohjelman toteuttamisen ajaksi, keskimäärin 9 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yleisen kehityksen kohdalla 9 viikon ja 18 viikon kohdalla Bayley Scales of Developmentin arvioimana
Aikaikkuna: Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
GAS on perhekeskeinen, kriteeriin viitattu ja reagoiva työkalu. Mahdollisia tuloksia on viisi: pistemäärä 0 tarkoittaa, että lapsi on saavuttanut tavoitteen, kun taas pisteet -2 ja -1 edustavat odotettua heikompaa suorituskykyä ja +1 ja +2 ovat odotettua korkeampia.
Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
Muutos lähtötasosta yleisen kehityksen kohdalla 9 viikon ja 18 viikon kohdalla tavoitesaavutusasteikolla (GAS) arvioituna
Aikaikkuna: Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
GAS on perhekeskeinen, kriteeriin viitattu, luotettava, pätevä ja reagoiva työkalu. Mahdollisia tuloksia on viisi: pistemäärä 0 tarkoittaa, että lapsi on saavuttanut tavoitteen, kun taas pisteet -2 ja -1 edustavat odotettua heikompaa suorituskykyä ja +1 ja +2 ovat odotettua korkeampia.
Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
Muutos lähtötasosta yleisen kehityksen kohdalla 9 viikon ja 18 viikon kohdalla Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
AHEMD on luotettava ja pätevä arvio kodin motoristen kehitysmahdollisuuksien laadun ja määrän arvioimiseksi varhaislapsuudessa. Ikäkohtaisia ​​AHEMD-kyselylomakkeita kehitettiin (3–18 kuukautta ja 18–42 kuukautta) ja ne käännettiin neljälle eri kielelle: englanniksi, kiinaksi portugaliksi ja espanjaksi. AHEMD-Toddler-C:n testi-uudelleentestausvarmuus oli riittävä (0,46-0,93). Konvergentin validiteetin osalta korrelaatiokertoimet AHEMD:n ja Home Observation for Measurement of the Environment Inventory (HOME) -tutkimuksen välillä olivat 0,44.
Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) arvioinnin muutos lähtötasosta vanhempien käsityksissä 9 ja 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
PSI on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan 1 kuukauden ja 12 vuoden ikäisten lasten vanhempien kokemaa yleistä vanhemmuuden stressiä.
Sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikon seurantajakson loppu.
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - kiinalainen versio
Aikaikkuna: sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikkoa kestävän seurannan loppu.
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - kiinalainen versio: käytettiin mittaamaan sekä instrumentaalista että ilmaisukykyistä motivaatiota omaishoitajaraportin perusteella. Siinä on 7 asteikkoa (kognitiivinen/objektipysyvyys, karkeamotorinen pysyvyys, sosiaalisen hallinnan motivaatio aikuisten kanssa, sosiaalisen hallinnan motivaatio lasten/ikätovereiden kanssa, mestaruuden mielihyvä, kielteiset reaktiot haasteeseen mestaruustilanteissa ja yleinen kompetenssi) ja Likert-tyyppisiä asioita, joiden arvosana on 1. -5 (ei ollenkaan kuin tämä lapsi täsmälleen tämän lapsen kaltaiseen). DMQ 18 sisälsi neljä rinnakkaista ikään liittyvää versiota 6 kuukauden–19-vuotiaille lapsille (vauva, esikouluikäinen, aikuisten arvioima kouluikä ja kouluikäisten oma raportti). DMQ 18:n sisäinen konsistenssi on hyvä (.72-.96). Sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus olivat hyväksyttäviä DMQ18:lle (ICC:t = 0,61-0,87).
sitä annetaan yhteensä 3 kertaa koko tutkimuksen aikana, mukaan lukien 9 viikkoa kestävän toimenpiteen alku ja loppu sekä 9 viikkoa kestävän seurannan loppu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPD3E0311

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa