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Die Auswirkungen der Kombination von modifizierten Aufsitzautos mit bimanuellem Training auf die Verbesserung der Mobilität, Sozialisation, Motorik und Teilhabe bei Kleinkindern mit Behinderungen

7. Juli 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die vier Ziele dieser Studie sind: 1) Untersuchung der Durchführbarkeit der Kombination von modifizierten Aufsitzautos mit bimanuellem Training (ROCBT) zu Mobilität, Sozialisation und Motorik bei Kleinkindern mit Behinderungen; 2) um zu quantifizieren, ob Kleinkinder mit Behinderungen in der Lage sind, mehr manuelle Erkundungen und soziale Interaktionen mit ROCBT durch Beobachtung und am Handgelenk getragene Beschleunigungsmesser zu haben; 3) Bestimmung der kritischen Faktoren der Verwendung des modifizierten Spielzeugautos für die Familienwahrnehmung und -beteiligung.

Es wird angenommen, dass unabhängige Mobilität für die Entwicklung von Wahrnehmungsmotorik, Kognition, Sprache und sozialen Fähigkeiten unerlässlich ist. Es ist wichtig, die unabhängige Mobilität von Kleinkindern mit Behinderungen zu erhöhen und ihre Entwicklung, insbesondere die Sozialisierung, weiter zu fördern. Hilfs- und Elektromobilitätsgeräte ermöglichen es Kleinkindern mit Behinderungen, sich unabhängig in ihrer Umgebung zu bewegen, und können die Möglichkeiten zum Erkunden und Interagieren mit Menschen und ihrer Umgebung verbessern. Zu den Aspekten, die vor der Verschreibung eines Hilfsgeräts zu berücksichtigen sind, gehören jedoch Faktoren wie Alter, Zugänglichkeit zu Gemeinschaftsumgebungen, Kosten und soziale Akzeptanz des Geräts und die Anpassungsfähigkeit des Geräts an Wachstum. Um diese Einschränkungen anzugehen und die Bedürfnisse von Kleinkindern zu erfüllen, wird das Konzept der Verwendung modifizierter Spielzeugautos zum Aufsitzen in der Therapie zu einer neuartigen Anwendung. Eine Studie hat gezeigt, dass die Verwendung von Spielzeugautos die Motivation, Sozialisierung und Familienbeteiligung eines Kindes verbessert. Diese Studie soll ferner die Verwendung von kundenspezifischen, modifizierten Spielzeugautos zum Aufsitzen mit bimanuellem Training kombinieren, um die unabhängige Mobilität, manuelle Erkundung und Sozialisierung durch einen kostengünstigen, familienzentrierten Ansatz zu verbessern. Es wird auch das Verständnis der Familie für die Fähigkeiten von Kindern verbessern, was ihre Entwicklung fördert.

Die Ermittler werden 75 Kinder rekrutieren, die zwischen 1 und 3 Jahre alt sind und bei denen eine motorische Verzögerung (> 1,5 sd) diagnostiziert wurde. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zugeteilt: ROCBT-Behandlungsgruppe, frühe Mobilitätstrainingsgruppe und reguläre Therapiegruppe. Die gesamte Studiendauer beträgt 18 Wochen, einschließlich 9-wöchiger Intervention und 9-wöchiger Nachsorge; Die Gesamtmenge der Behandlung ist für zwei Gruppen gleich. Standardisierte Assessments werden insgesamt dreimal während der Studie durchgeführt, darunter die Zeit vor und nach der Intervention sowie am Ende der Nachsorgephase. Die ROCBT- und frühen Mobilitätstrainingsprogramme werden vom Therapeuten durchgeführt und beinhalten 120 Minuten/pro Sitzung, 2 Sitzungen/pro Woche. Das Forschungsteam wird das Krankenhaus einmal pro Woche besuchen, um eine 60-minütige Videoaufzeichnung und das Tragen von am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern bereitzustellen. Die reguläre Therapiegruppe setzt ihre reguläre Therapie ohne zusätzliches Autofahrtraining fort. Das Forschungsteam wird sie einmal pro Woche für die Bewertungen besuchen. Die Bewertungen beinhalten standardisierte Messungen und Verhaltenskodierung von den Videobändern und Beschleunigungsmessern. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Kombination von Low-Tech-modifizierten Aufsitzautos mit bimanuellem Training zur Förderung der Mobilität und Sozialisierung von Kindern zu verstehen. Sie können in der Klinik oder Schule eingesetzt werden und sind eine kostengünstige Alternative oder Ergänzung zu anderen Mobilitätshilfen. Sie könnten ein neuartiges therapeutisches Instrument zur Verbesserung der Mobilität, Sozialisierung, Familienbeteiligung und Entwicklung darstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spontanes, selbst initiiertes Handeln hat Konsequenzen, und diese zu erleben, ist sehr lehrreich. Es wird angenommen, dass unabhängige Mobilität für die Entwicklung von wahrnehmungsmotorischen und sozialen Fähigkeiten unerlässlich ist. Selbsterzeugte Fortbewegung ist ein Organisator psychologischer Veränderungen bei Kindern mit typischer Entwicklung, insbesondere Entwicklungsveränderungen in Wahrnehmung, sozialem Verständnis, räumlicher Kognition und Emotionen. Darüber hinaus können Kinder durch aktive manuelle Erkundung das Objekt und die Informationen der Person erkennen, die Größe, Orientierung, Form, Substanz mit ihren Wahrnehmungs- und Bewegungsfähigkeiten und zwischenmenschlichen Beziehungen in Beziehung setzen. Kinder benötigen exploratives Verhalten, um relevante Informationen für eine Aufgabe zu sammeln. Sie können die Beziehung zwischen der Objektoberfläche und Bewegungen durch erhöhte unabhängige Mobilität und manuelle Exploration lernen. Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass die Nutzung von motorisierter Mobilität für Kinder mit Behinderungen positive Auswirkungen auf ihre Gesamtentwicklung hat und ihre Erkundung fördert. Die Studien konzentrieren sich darauf, die Einschränkungen in den Bereichen der sozialen, kognitiven, wahrnehmungsbezogenen und funktionellen Entwicklung zu verringern, die durch den Mangel an unabhängiger Mobilität im frühen Alter induziert wurden. Begrenzte Beweise zeigten auch, dass ein frühes motorisiertes Mobilitätstraining positive Auswirkungen auf die Beteiligung der Familie hatte, einschließlich einer Verringerung des Stressniveaus der Eltern und einer Erhöhung ihrer Zufriedenheit mit dem Schlafmuster ihres Kindes, der Fähigkeit, auszuziehen und der Fähigkeit, mit der Familie zu interagieren und Kontakte zu knüpfen.

Die pädiatrische Rehabilitation versucht, Kindern mit Behinderungen durch Training und durchsetzungsfähige Technologie (AT) das gleiche Maß an Mobilität, Erforschung, Sozialisation und Teilhabe wie Kindern mit typischer Entwicklung (TD) zu bieten. Befürworter von Elektrofahrzeugen für sehr kleine Kinder führen starke Gründe dafür an, Kindern Elektromobilität zu einem Zeitpunkt in ihrem Entwicklungsmuster anzubieten, der so genau wie möglich mit dem Zeitpunkt zusammenfällt, an dem sie als Kind mit TD mit der unabhängigen Mobilität begonnen hätten. Die Forschung hat gezeigt, dass es keinen negativen Einfluss auf die motorische Entwicklung oder die Fähigkeiten zur Selbstpflege gibt. Darüber hinaus können Kinder mit Behinderungen motivierter sein, an der Therapie teilzunehmen, und können eine verbesserte Kopf-, Rumpf- und Arm-Hand-Kontrolle für die Erkundung der Umgebung zeigen. Bis heute weisen jedoch das Fehlen strenger Studien und begrenzter Beweise für die erhöhte unabhängige Mobilität und die frühkindliche Entwicklung auf allen drei Stufen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) immer noch auf die Notwendigkeit hin, die frühe Leistungsmobilität als eine zu betrachten praktikable Intervention im klinischen Umfeld für sehr junge Kinder, die noch keine Mittel zur unabhängigen Mobilität erreicht haben und dies wahrscheinlich auch nicht erreichen werden.

Es gibt viele grundlegende Hindernisse, um diesen hohen Standard zu erreichen, und kein einzelnes AT oder eine Kombination von AT kann derzeit das Maß an Mobilität und Erforschung bieten, das sich Kinder, Familien und Therapeuten wünschen. Derzeit ist das kritischste Hindernis für die Einbeziehung von Elektromobilität in EI-Programme der Mangel an leicht verfügbaren Elektrorollstühlen für Kinder unter 2-3 Jahren, die Zeit, in der sich die Mobilität für Kinder mit typischer Entwicklung schnell entwickelt. Bestimmte Merkmale der gebräuchlichsten kommerziellen Elektrorollstühle für Kinder schränken ihre Verwendung im Haushalt und in Gemeinschaftsbereichen wie Spielplätzen ein. Diese Einschränkungen umfassen Preis (z. B. typischerweise > 5000 $), Größe und Gewicht (z. B. typischerweise > 150 lbs), Transportanforderungen (z. B. Lieferwagen oder Lastwagen), Wartung und Ästhetik und gesellschaftliche Akzeptanz. Experimentelle Elektromobilitätsgeräte (PMD) haben das Potenzial, einige dieser Einschränkungen wie Größe, Gewicht und Verwendung durch Säuglinge zu beseitigen. Leider sind dies wahrscheinlich Jahre von der kommerziellen Verfügbarkeit. Darüber hinaus wurden Elektrorollstühle in der Vergangenheit entwickelt, um eine begrenzte Anzahl von Zielen in Bezug auf Mobilität mit minimaler Berücksichtigung der Sozialisation zu erreichen. Die Ermittler glauben, dass ein Bedarf an leicht verfügbaren Mobilitätsoptionen für die sofortige Nutzung durch sehr kleine Kinder und ihre Familien besteht, die einige der oben genannten Einschränkungen angehen und gleichzeitig die Rolle der PMD über die einfache Mobilität hinaus auf die Sozialisierung ausdehnen.

Es gibt vier Stärken bei der Verwendung von Aufsitz-Spielzeugautos für die Mobilität. Erstens sind die Kosten vergleichbar oder geringer als bei den meisten Mobilitätsgeräten. Zweitens sind die meisten im Gegensatz zu Elektrorollstühlen relativ leicht, klein und einfach zu transportieren. Drittens sind die kindgerechten, farbenfrohen Spielzeugdesigns für Erwachsene und Kinder akzeptabler und werden wahrscheinlich einfach als Spielzeug angesehen. Dies kann ein wichtiger Aspekt für Kliniker sein, die früh mit dem Elektromobilitätstraining beginnen möchten, während Familien zögern, Optionen für Elektrorollstühle zu diskutieren. Viertens können Spielzeugautos, da sie einfache elektromagnetische Geräte sind, schnell und einfach modifiziert werden, um sie an die aktuellen und/oder zukünftigen Fähigkeiten und Ziele des Kindes anzupassen. Die Verwendung von modifizierten Spielzeugautos zum Aufsitzen kann Familien, Therapeuten und Frühpädagogen eine leicht verfügbare, bequeme und unterhaltsame Möglichkeit bieten, kleinen Kindern zu helfen, ihre Mobilität bereits in den ersten Lebensjahren zu verbessern.

Aus unseren ersten Pilotergebnissen ging hervor, dass dieses frühe motorisierte Mobilitätstraining durch den Einsatz von modifizierten Spielzeugautos die Kognition, Sprache, Mobilität und Sozialisation bei Kleinkindern mit Mobilitätseinschränkungen verbessern könnte. Die Fein- und Grobmotorik blieb jedoch vor und nach der 9-wöchigen Intervention auf einem ähnlichen Niveau. Diese anfänglichen Ergebnisse deuten auf eine Reihe wichtiger Punkte hin: 1) frühes Kraftmobilitätstraining kann das Erkundungsverhalten verbessern und die unabhängige Mobilität sowie die kognitive und soziale Entwicklung fördern; 2) die Verbesserung der Entwicklung der Kinder und die Einbeziehung der Betreuungsperson in das Training können das Stressniveau in der Familie verringern und die Beteiligung der Familie erhöhen; 3) Einfaches frühes Kraftmobilitätstraining reicht möglicherweise nicht aus, um die motorische Funktion zu verbessern. Eine bessere posturale Kontrolle in Verbindung mit Greif- und Greiffähigkeiten ermöglicht es Säuglingen, Objekte durch Mundbewegungen und Berührungen über einen längeren Zeitraum auf neue Weise unabhängig zu erkunden. Die Sitzeinstellungen (z. B. ein Sicherheitsgurt, ein Hüftgurt) von Spielzeugautos zum Aufsitzen können dem Kind mit Behinderungen eine ausreichende Haltungsstabilität bieten, jedoch kann die beeinträchtigte Greif- und Greiffähigkeit die Möglichkeiten der manuellen Erkundung für beide verringern Hände. Die meisten täglichen Aktivitäten sind funktionale Aufgaben und erfordern möglicherweise zwei Hände, die unterschiedliche Aktionen ausführen. Die Entwicklung einer erhöhten funktionellen Unabhängigkeit erfordert die Zusammenarbeit beider Hände. Gordonet al. hatte Betreuer gebeten, Ziele für die Intervention zu identifizieren, und den Fortschritt anhand der Zielerreichungsskala (GAS) gemessen. Fast 85 % der Tore waren bimanuell. Die Prinzipien des motorischen Lernens (Übungsspezifität) legen nahe, dass der funktionellste Weg, die kortikale Aktivität auszugleichen und die bimanuelle Kontrolle zu verbessern, darin besteht, bimanuelle Aktivitäten direkt zu üben.

Bimanuelles Training ist ein Ansatz, der häufig von Ärzten verwendet wird, die die Funktion der oberen Extremitäten behandeln. Es scheint besser zu sein, um die bimanuelle Koordination und Zielleistung zu verbessern. Andersenet al. schlug vor, dass das zweihändige Training für ein Kind mit leichten Beeinträchtigungen oder für ein Kind ohne Greiffähigkeiten mit einer Hand besser sein könnte, da Aufgaben so abgestuft werden können, dass die Hand zu Beginn als passive Unterstützung verwendet werden kann. Am wichtigsten ist, dass zweihändige Aktivitäten motivierender sein können, da sie im Allgemeinen ökologisch relevanter sind und ausgewählt werden können, um das Interesse zu maximieren. Studien haben gezeigt, dass ein intensives bimanuelles Training die Qualität und Quantität des bimanuellen Handgebrauchs bei Kindern mit hemisphärischer Zerebralparese (CP) signifikant verbessern kann. Es konzentriert sich auf die Verbesserung der Koordination beider oberen Extremitäten durch funktionelle und spielerische Aktivitäten und erfordert aktives Lösen von Problemen, damit Kinder ihre bimanuellen Fähigkeiten entdecken können. Aktives Entdeckungslernen und Problemlösen sind Prinzipien des Lernens innerhalb eines Wahrnehmungs-Aktions-Rahmens und können die neuronale Plastizität fördern. Bimanuelles Training kann ein direktes Üben von funktionell sinnvollen Zielen ermöglichen, und solches Üben kann auf ungeübte Ziele übertragen werden und manuelles, exploratives Lernen verbessern.

Theoretisch sollte die Verwendung von motorisierter Mobilität in Kombination mit verstärkter manueller Exploration als Teil eines umfassenden Frühinterventionsprogramms (EI) innerhalb der ersten drei Lebensjahre nicht nur Mobilität ermöglichen, sondern auch sekundäre Beeinträchtigungen für Kinder mit Behinderungen reduzieren. Obwohl von zunehmendem Interesse, gibt es nur sehr wenige empirische Beweise für die Auswirkungen oder sogar die Durchführbarkeit eines frühen Kraftmobilitätstrainings auf die Familienbeteiligung und die Gesamtentwicklung, insbesondere für Mobilität und Sozialisation. Darüber hinaus gibt es bis heute keine Beweise für die Untersuchung der Auswirkungen der Anwendung früher PMD in Kombination mit bimanuellem Training auf das aktive Entdeckungslernen und die Funktion der oberen Extremitäten bei kleinen Kindern mit Behinderungen. Unser Fallbericht war die erste Studie, die positive Auswirkungen der Verwendung eines Rutschautos auf die Mobilität und Sozialisation bei einem Kind mit schwerer CP zeigte. Die Pilotergebnisse der vorherigen Studie zeigten auch positive Auswirkungen der Implementierung eines frühen Aufsitztrainings auf Kognition, Sprache und Mobilität für Kleinkinder mit Behinderungen. Es half auch, das Stressniveau der Pflegekraft zu verringern. Allerdings war die motorische Funktion vor und nach der 9-wöchigen Intervention tendenziell auf einem ähnlichen Niveau. Darüber hinaus ist wenig über die Lernkurve des Einsatzes der PMD zur Verbesserung der Entwicklung bekannt, z. B. zu welchem ​​Zeitpunkt (maximale) Wirkungen erreicht werden. Bisher konzentrierten sich die meisten Studien auf die Endergebnisse einer erhöhten unabhängigen Mobilität im täglichen Leben. Ob überhaupt optimale (maximale) Wirkungen erzielt werden und welche Faktoren die Lernkurve sowie den Erhalt der Behandlungseffekte langfristig beeinflussen könnten, ist noch nicht bekannt. Um die Gesamtentwicklung zu verbessern, stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Kombination von modifizierten Spielzeugautos zum Aufsitzen mit bimanuellem Training (ROCBT) die Entwicklung des Kleinkindes in Bezug auf Kognition, Sozialisation und Motorik fördern kann, insbesondere für die manuelle Erkundung. Darüber hinaus kann dieses kombinierte Training die Zielleistung des Kleinkindes verbessern, die Wahrnehmung der Familie in Bezug auf die Fähigkeiten des Kindes verbessern und die Funktion auf Beteiligungsebene erhöhen.

In dieser Studie werden die Forscher im Rahmen eines 18-wöchigen Trainingsprogramms für motorisierte Mobilität Aufsitz-Spielzeugautos für Kinder mit Behinderungen für den Einsatz in klinischen Umgebungen modifizieren. Darüber hinaus werden die Forscher die Verwendung dieses Aufsitzspielzeugs mit zweimanuellem Training kombinieren und die Ergebnisse mit der regulären Therapie vergleichen. Die Ermittler werden sich auf vier Forschungsfragen konzentrieren. Insbesondere können Ermittler: 1) die modifizierten Spielzeugautos verwenden und sie mit zweimanuellem Training als effektives Kraftmobilitäts-Trainingsprogramm kombinieren, um das Erkundungsverhalten und die Gesamtentwicklung zu verbessern; 2) eine Reihe von abhängigen Maßen auswählen, die quantifizieren, ob die Kinder ihr Erkundungsverhalten verstärken; 3) bestimmen Sie die Faktoren, die die Wahrnehmung der Familie in Bezug auf die Umwelt, das Kind und sich selbst beeinflussen; 4) Führen Sie ein krankenhausbasiertes Power-Mobility-Trainingsprogramm durch, das zu einem hohen Maß an Spaß für das Kind und zur Einhaltung durch die Familie und die Therapeuten führt. Wenn unsere Ergebnisse im Allgemeinen positiv sind und signifikante Unterschiede zwischen ROCBT, frühem motorisiertem Mobilitätstraining und regelmäßiger Therapie zeigen, wird uns dies einige alternative Wege aufzeigen, um entweder die Gesamtentwicklung oder lediglich die unabhängige Mobilität und Sozialisation zu verbessern. Anschließend könnten die zukünftigen randomisierten kontrollierten Studien die Wirksamkeit und Durchführbarkeit bei unterschiedlicher Behandlungsintensität und verschiedenen pädiatrischen Populationen weiter quantifizieren.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) die Durchführbarkeit der Kombination von modifiziertem ROCBT zu Mobilität, Sozialisation und Motorik bei Kleinkindern mit Behinderungen zu untersuchen; 2) um zu quantifizieren, ob Kleinkinder mit Behinderungen in der Lage sind, mehr manuelle Erkundungen und soziale Interaktionen mit ROCBT durch Beobachtung und am Handgelenk getragene Beschleuniger zu haben; 3) Bestimmung der kritischen Faktoren der Verwendung des modifizierten Spielzeugautos für die Familienwahrnehmung und -beteiligung. Durch den Vergleich zwischen ROCBT, frühem motorisiertem Mobilitätstraining und regulären Therapiegruppen stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die ROCBT-Gruppe mehr Verbesserungen in Bezug auf Mobilität, Sozialisation und motorische Funktionen aufweisen wird als das frühe motorisierte Mobilitätstraining und die Kontrollgruppen. Kinder in der ROCBT-Gruppe haben aufgrund des kombinierten bimanuellen Trainings mehr körperliche Aktivität für manuelle Erkundungen und soziale Interaktionen als in der Gruppe für frühe motorisierte Mobilität. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass ROCBT im Vergleich zum frühen motorisierten Mobilitätstraining und der regulären Therapie unterschiedliche Wahrnehmungen in der Familie über die Fähigkeiten des Kindes und sich selbst hervorrufen wird.

Studiendesign: Es wird ein Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign angewendet. An diesem Projekt werden drei Gruppen beteiligt sein: krankenhausbasierte, modifizierte Aufsitzautos kombiniert mit einem bimanuellen Trainingsprogramm (ROCBT), einem frühen Trainingsprogramm für motorisierte Mobilität und einem regulären Therapieprogramm. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet, indem sie die gut verschlossenen, undurchsichtigen Umschläge verwenden, wenn sie für die Studie rekrutiert werden. Sobald die Teilnehmer für die Studie rekrutiert sind, modifiziert das Forschungsteam ein Spielzeugauto basierend auf den Fähigkeiten jedes Teilnehmers während dieser Präinterventionsphase (die ersten zwei oder drei Wochen vor Beginn der Intervention), z. B. Sitz- und Lenkradmodifikationen. Die Studiendauer für jeden Teilnehmer beträgt 18 Wochen, einschließlich 9-wöchiger Intervention und 9-wöchiger Nachsorge.

An der Studie nehmen 75 Kleinkinder im Alter von 12 bis 36 Monaten mit motorischen Verzögerungen (sd > 1,5) teil. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der motorisierten Mobilitätsgruppe kombiniert mit bimanuellem Training (25 Kleinkinder), der 25er-Gruppe für frühes motorisiertes Mobilitätstraining (25 Kleinkinder) oder der regulären Therapiegruppe (25 Kleinkinder) zugeteilt. Die Auswahl der Altersgruppe der Säuglinge/Vorschulkinder basiert auf den bisherigen Studien zum frühen Kraftmobilitätstraining bei Säuglingen und Vorschulkindern. Elektromobilitätstraining wird in der Regel Kindern zwischen zwei und sechs Jahren angeboten, wobei drei Jahre das Durchschnittsalter des jüngsten Kindes sind, das für einen Elektrorollstuhl empfohlen wird. Studien zeigten jedoch, dass ein frühes Kraftmobilitätstraining für 7 Monate alte Säuglinge und 18 Monate alte Kinder mit Mobilitätseinschränkungen machbar war. Die Leistung des Teilnehmers zeigt an, inwieweit ein frühes Kraftmobilitätstraining sowohl für Kleinkinder als auch für bis zu 3-jährige Kinder mit Behinderungen durchführbar ist.

Rekrutierung: Die Kinder wurden von Selbstüberweisungen, Ärzten oder den Krankenhäusern in Taipeh und Taoyuan, Taiwan, rekrutiert, wo Kinder mit motorischen Verzögerungen (>1,5 sd) eine ambulante Rehabilitation erhielten. Das Forschungsteam veröffentlichte zunächst Flyer, in denen die Studie im klinischen Umfeld beschrieben wurde, und kontaktierte die Therapeuten im klinischen Umfeld, um die Ziele, Kriterien und den allgemeinen Ablauf der Studie vorzustellen. Eltern/Erziehungsberechtigte informierten sich über die Flyer und ihre Therapeuten über die Studie. Interessierte Eltern/Erziehungsberechtigte, deren Kinder die vom Arzt und ihren Therapeuten festgestellten Kriterien Diagnose, Alter, Leistungsfähigkeit erfüllten, erhielten die Kontaktdaten des Prüfarztes. Nach Erhalt der Kontaktinformationen kontaktierte das Forschungsteam die Eltern/Erziehungsberechtigten und/oder Therapeuten, um einen Termin für weitere Tests durch das Forschungsteam im Krankenhaus zu vereinbaren. Als das Forschungsteam die Eltern kontaktierte, wurde die Studie erklärt und die Eltern erhielten einen Brief, in dem das Verfahren detailliert beschrieben wurde, und erhielten die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Eltern/Erziehungsberechtigte haben diese Einverständniserklärung beim ersten Besuch unterschrieben.

Verfahren: Vor den präinterventionellen Bewertungen ändert das Forschungsteam den Sitz und die Beschleunigung des Autos auf den Handschalter, wodurch das Auto für das Kind, das die Einschlusskriterien erfüllt, ableitbar ist. Jedes Kind erhält in den ROCBT- und frühen motorisierten Mobilitätstrainingsgruppen ein maßgeschneidertes Spielzeugauto zum Aufsitzen. Nach den Modifikationen erhalten sie präinterventionelle Bewertungen, einschließlich Verhaltensvideoaufnahmen und Entwicklungsbewertungen. Die Entwicklungsbewertungen erfolgen in der ersten und letzten Woche der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachbeobachtungsphase. Ein Therapeut, der nicht an der Intervention beteiligt ist und für den Studienzweck verblindet ist, wird alle Entwicklungstests durchführen. Das Fahr- und Sozialisationsverhalten wird vom Forschungsteam für 1 Stunde/pro Sitzung, eine Sitzung/pro Woche vor, während und nach der Interventionsphase im Krankenhaus auf Video aufgezeichnet. Darüber hinaus tragen die Teilnehmer zwei Beschleuniger an ihren Handgelenken, um die körperliche Aktivität während der 1-stündigen Videoaufzeichnungssitzung zu überwachen. Alle Videobänder werden von zwei unabhängigen Codierern codiert, die Studenten im Grundstudium sind. Der Codierer wird vor der Bewertung durch den PI in das Codierverfahren eingewiesen, jedoch nicht über die Gruppeneinteilung und den Zweck der Studie informiert. Der Kappa-Koeffizient von Cohen wird zwischen den beiden unabhängigen Bewertern berechnet, um vor der formalen Codierung eine gute Zuverlässigkeit festzustellen.

Intervention: Das Forschungsteam wird die Pflegekräfte bitten, Ziele (vor der Intervention) zu identifizieren und den Fortschritt anhand der Zielerreichungsskalierung (GAS) vor und nach der Intervention für die drei Gruppen zu messen. Aufsitzautos mit bimanuellem Trainingsprogramm (ROCBT): Das Forschungsteam bittet die Pflegekräfte, Ziele (vor der Intervention) zu identifizieren und den Fortschritt mithilfe der Zielerreichungsskalierung (GAS) zu messen. Die Ermittler werden mit den klinischen Therapeuten besprechen, die ein Trainingsprogramm in einem Krankenhaus für 2 Stunden/pro Sitzung, 2 Sitzungen/pro Woche für eine insgesamt 9-wöchige Intervention anbieten. Jede Woche wird das Forschungsteam während der ersten Stunde der Trainingseinheit während der Interventionsphase das natürliche Spiel und die Fahrleistung des Kindes auf Video aufnehmen. Die 2-stündige Trainingseinheit besteht aus zwei 30-minütigen Fahrsitzungen und zwei 30-minütigen zweimanuellen Trainingseinheiten. Auf jedes 30-minütige Fahrtraining folgt ein 30-minütiges Zweihandtraining. Das Behandlungsprogramm jeder Woche wird vom Ergotherapeuten und den Betreuern durch Diskussion und klinische Beobachtung der Leistung des Teilnehmers in der vorherigen Sitzung im Voraus geplant und angepasst. Das Training konzentriert sich weiterhin auf den Aufbau des Konzepts der zufälligen Wirkung auf die Schalter- und Autobewegung, zielorientiertes Fahren in einem Krankenhaus und den bimanuellen Einsatz in funktionellen Aufgaben zur Erforschung im bimanuellen Training, das von der Familie und dem Behandelnden besprochen wird Therapeut und das Forschungsteam.

Das Autofahrtraining umfasst 2 Phasen: I-Auto-Erkundung und II-geführtes Fahren. Die Teilnehmer können lernen, wie man das Auto in der Autoerkundungsphase bewegt und anhält. Durch das geführte Fahren in Phase II können sie das Auto als Mittel nutzen, um Umgebungen zu erkunden (z. B. zum Aufzug, zu verschiedenen Geschäften) und mit Menschen in Kontakt zu treten (z. B. zum Betreuer zu fahren und das Spielzeug zu holen). Bimanuelles Training umfasst Aktivitäten, die Wahrnehmungsmotorikaufgaben (z. B. beide Hände mit Farbe bestreichen), Halte- und Manipulationsaufgaben (z. B. Spielzeuggemüse oder -obst schneiden), Körperhaltung und Gleichgewicht (z. B. einen Karren ziehen) und Selbstpflege umfassen und Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Wasser aus einer Tasse mit zwei Henkeln trinken).

Early Mobility Training Program: Die meisten Richtlinien sind denen von ROCBT ähnlich, mit Ausnahme des zweimanuellen Trainings. Der Therapeut und die Familie konzentrieren sich lediglich auf das unabhängige Mobilitätstraining und die Verbesserung der Sozialisation. Die Trainingszeit und -periode ist die gleiche wie bei ROCBT.

Reguläres Therapieprogramm: Die reguläre Therapiegruppe setzt die reguläre Therapie fort, einschließlich Physio-, Ergo- und Logopädie. Das allgemeine Ziel des Trainings besteht darin, die Entwicklungsskalen, die Mobilität, die Sozialisation und den Einsatz der oberen Extremitäten bei funktionellen Aufgaben zu verbessern. Das Forschungsteam wird das natürliche Spiel und die Fahrleistung des Kindes im Krankenhaus für 1 Stunde/pro Sitzung, 1 Sitzung/pro Woche während der 9-wöchigen Interventionsphase auf Video aufzeichnen.

Nachsorge: Dieser Zeitraum konzentriert sich auf die 9-wöchige Nachsorge nach Erhalt eines Behandlungsprogramms. Es werden keine Behandlungsprogramme an die Teilnehmer geliefert. Das Forschungsteam wird weiterhin das natürliche Spiel und die Fahrleistung des Kindes im Krankenhaus für 1 Stunde/pro Sitzung, 1 Sitzung/pro Woche während der 9-wöchigen Nachbeobachtungsphase auf Video aufzeichnen.

Instrument und Verfahren: Jeder Teilnehmer erhält vor der Intervention Bewertungen, einschließlich Verhaltensvideoaufnahmen und Entwicklungsbewertungen. Die Verhaltenscodierung umfasste die Mobilitäts-/Fahrleistung während des 10-minütigen Autospiels und die Sozialisierung während des gesamten 20-minütigen Spiels (d. h. 10-minütiges natürliches Spiel und 10-minütiges Autospiel). Die Entwicklungsbewertungen erfolgten in der ersten und letzten Woche der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachbeobachtungsphase, einschließlich des Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), der Bayley Scales of Development, Peabody Developmental Motor Scales 2., Goal Attainment Scale (GAS), The Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) und Parenting Stress Index (PSI). Zu den notwendigen Materialien gehören zwei Videokameras, ein Elternbuch und ein maßgeschneidertes Aufsitzauto.

Datenreduktion und -analyse: Alle Videobänder werden von zwei unabhängigen Codierern codiert, die Studenten im Grundstudium sind. Der Codierer wird vor der Bewertung in das Codierverfahren eingewiesen, jedoch nicht über die Gruppeneinteilung und den Zweck der Studie informiert.

Mobilitätsmaßnahmen: Die folgenden Maßnahmen werden per Videocodierung des 10-minütigen Autospiels während der Prä-Interventions-, Interventions- und Post-Interventionsphase erhalten, um die Machbarkeit des Erlernens des Autofahrens zu bestimmen:

  1. Fahrkategorien (Zeit in Sekunden): a. Unabhängige Mobilität: Wenn das Kind das Auto selbstständig fährt, wird ein unabhängiger Schaltkontakt ohne die Hilfe eines Erwachsenen vorangestellt. B. Unterstützte Mobilität: Wenn ein Erwachsener die Hand des Kindes auf den Schalter legt, aber er den Schalter selbstständig drückt, um mit dem Fahren zu beginnen. C. Betreuermobilität: Wenn das Kind mit der Hand eines Erwachsenen direkt auf seiner Hand fuhr.
  2. Visuelle Aufmerksamkeit für den Schalter: Die Häufigkeit (Anzahl), mit der das Kind während der 10-minütigen Fahrt auf den Schalter geschaut hat.
  3. Stopp-Kategorien (Anzahl der Male geteilt durch die Gesamtzahl der Torpräsentationen): a. Unabhängiger Stopp: Wenn das Kind seine Hand selbstständig vom Schalter wegnimmt und das Auto innerhalb einer Autolänge vom Zielort anhält. B. Stopps mit verbalen Hinweisen: Wenn das Kind seine Hand vom Schalter nimmt, wenn das Auto das Ziel erreicht, nur nach verbalen Hinweisen eines Erwachsenen. C. Stopps mit taktilen Kontakten: Wenn das Kind seine Hand vom Schalter wegnimmt, wenn das Auto das Ziel erreicht, nur nach taktilen Hinweisen (z. B. Berühren seiner Hand oder Bewegen seiner Hand vom Schalter), die von einem Erwachsenen gegeben werden.

Sozialisationsmaßnahmen: Um die Auswirkungen der unabhängigen Mobilität auf die Sozialisation während des 10-minütigen Natural Play und des 10-minütigen Car Play zu untersuchen, werden die folgenden Maßnahmen durch Codierung von Videomaterial während der Prä-Intervention, Intervention und Post-Intervention erhalten:

  1. Nach Spielzeug/Person greifen: Die Häufigkeit (Anzahl), mit der das Kind anfangs die Arme nach dem Spielspielzeug/der interagierenden Person ausstreckt.
  2. Anbahnung von Kontakten mit anderen: peer-directed oder adult-directed: Zielkind-initiierte Kontakte mit anderen werden gezählt, wenn zwei Bedingungen erfüllt sind: (a) das Zielkind initiiert den Kontakt mit einer anderen Person ohne beobachtbare Aufforderung oder initiierendes Verhalten Teil einer anderen Person ist und (b) das Zielkind selbstständig vokalisiert (entweder mit verständlichen Worten oder anderen Lautäußerungen, einschließlich Schreien, Lachen, Grunzen usw.) oder körperlich auf etwas von einer anderen Person zeigt, es berührt oder anzeigt, dass es etwas von einer anderen Person will . Vom Zielkind initiierte Kontakte und Lautäußerungen werden in zwei Kategorien eingeteilt: (i) von Gleichaltrigen gesteuert und (ii) von Erwachsenen gesteuert.
  3. Andere initiierte Kontakte: Kontakt durch Gleichaltrige oder durch Erwachsene: Von Gleichaltrigen initiierte Kontakte sind definiert als jedes Kind, das irgendeine Art von Kontakt mit dem Zielkind initiiert (z. B. mit dem Kind sprechen, das Kind oder ein vom Kind benutztes Mobilitätsgerät berühren, geben einem Kind ein Spielzeug oder einen Gegenstand zu geben, dem Kind ein Spielzeug oder einen Gegenstand wegzunehmen). Von Erwachsenen initiierte Kontakte mit dem Zielkind sind: (a) Tragen, Bewegen oder anderweitiges Berühren des Kindes oder des Geräts, in dem das Kind sitzt (z. B. Schaukel, Rollstuhl, Spielzeugauto); (b) dem Kind ein Spielzeug oder einen Gegenstand wegzunehmen.
  4. Gesichtsausdruck: Die Häufigkeit (Anzahl) sowohl positiver als auch negativer Gesichtsausdrücke, die während der Interaktion auftraten. Positiv wurde bestimmt, Lächeln und Lachen einzuschließen. Als negativ wurden Unwohlsein, Weinen und ein unglücklicher Gesichtsausdruck bestimmt.
  5. Lautäußerung/Geste: Die Häufigkeit (Anzahl), mit der das Kind ein Spielzeug oder eine Person vokalisiert/gestikt, einschließlich Grunzen, Schreien, vokalartige Laute (z. B. ee, i, ah, oo u).

Eine Einweg-ANOVA mit wiederholter Messung wird verwendet, um den mittleren Unterschied der Verwendung eines Spielzeugautos für Mobilität, Sozialisation und Entwicklung vor und nach der Intervention und nach 9-wöchiger Nachbeobachtung, d. h. innerhalb des Gruppenvergleichs, zu vergleichen. Eine Einweg-ANOVA wird verwendet, um die mittlere Differenz aller Entwicklungstests (Mobilität, Sozialisation, Motorik und Kognition), Teilnahme und körperliche Aktivität zur Erforschung zwischen drei Gruppen vor und nach der Intervention und dem Ende der Nachbeobachtungsphase zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Motorverzögerungen (sd>1,5) was zu motorischen Beeinträchtigungen führte, die eine funktionelle unabhängige Mobilität verhinderten, wie z. B. Rollen, Krabbeln, Gehen;
  2. im Alter zwischen 12 Monaten und 36 Monaten
  3. in der Lage, 30 Minuten lang mit Unterstützung zu sitzen
  4. Gegenstände mit einer oder zwei Händen erreichen können
  5. Zustimmung der Eltern, den Testverfahren zuzustimmen und am Schulungsprogramm im Krankenhaus teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit schweren sensorischen Beeinträchtigungen wie Blindheit, Taubheit
  2. Eltern/Betreuer können keine zeitliche Verpflichtung für die Trainingsphase eingehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ROCBT-Gruppe
Die Leistung des Teilnehmers zeigt an, inwieweit ein frühes Kraftmobilitätstraining für 1- bis 3-Jährige machbar ist und als motorische Verzögerung (> 1,5 sd) diagnostiziert wird. Eltern/Betreuer und Ergotherapeuten sind für die Gruppe Ride-On Cars with Bimanual Training Program (ROCBT) verantwortlich.
Das Autofahrtraining umfasst 2 Phasen: I-Auto-Erkundung und II-geführtes Fahren. Die Teilnehmer können lernen, wie man das Auto in der Autoerkundungsphase bewegt und anhält. Durch das geführte Fahren in Phase II können sie das Auto als Mittel nutzen, um Umgebungen zu erkunden (z. B. zum Aufzug, zu verschiedenen Geschäften) und mit Menschen in Kontakt zu treten (z. B. zum Betreuer zu fahren und das Spielzeug zu holen). Bimanuelles Training umfasst Aktivitäten, die Wahrnehmungsmotorikaufgaben (z. B. beide Hände mit Farbe bestreichen), Halte- und Manipulationsaufgaben (z. B. Spielzeuggemüse oder -obst schneiden), Körperhaltung und Gleichgewicht (z. B. einen Karren ziehen) sowie Selbstpflege und Aktivitäten umfassen des täglichen Lebens (z. B. Wasser aus einer Tasse mit zwei Henkeln trinken).
Aktiver Komparator: Gruppe „Early Mobility Training“.
Die Leistung des Teilnehmers zeigt an, inwieweit ein frühes Kraftmobilitätstraining für 1- bis 3-Jährige machbar ist und als motorische Verzögerung (> 1,5 sd) diagnostiziert wird. Eltern/Betreuer und Ergotherapeuten sind für die Programmgruppe Early Mobility Training verantwortlich.
Die meisten Richtlinien sind mit ROCBT ähnlich, mit Ausnahme des bimanuellen Trainings. Der Therapeut und die Familie konzentrieren sich lediglich auf das unabhängige Mobilitätstraining und die Verbesserung der Sozialisation. Die Trainingszeit und -periode ist die gleiche wie bei ROCBT.
Aktiver Komparator: Regelmäßige Therapiegruppe
Die Leistung des Teilnehmers zeigt an, inwieweit ein frühes Kraftmobilitätstraining für 1- bis 3-Jährige machbar ist und als motorische Verzögerung (> 1,5 sd) diagnostiziert wird. Eltern/Betreuer und Ergotherapeuten sind für die Gruppe des regulären Therapieprogramms verantwortlich.
Die reguläre Therapiegruppe führt die reguläre Therapie fort, einschließlich Physio-, Ergo- und Logopädie. Das allgemeine Ziel des Trainings besteht darin, die Entwicklungsskalen, die Mobilität, die Sozialisation und den Einsatz der oberen Extremitäten bei funktionellen Aufgaben zu verbessern. Das Forschungsteam wird das natürliche Spiel und die Fahrleistung des Kindes im Krankenhaus für 1 Stunde/pro Sitzung, 1 Sitzung/pro Woche während der 9-wöchigen Interventionsphase auf Video aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der allgemeinen Mobilität und sozialen Entwicklung nach 9 Wochen und 18 Wochen, wie durch das Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) bewertet
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt dreimal während der gesamten Studie, einschließlich der ersten und letzten Woche der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
PEDI ist eine Reihe von Tests für Kinder im Alter von 8 Monaten bis 6 Jahren. Der PEDI quantifizierte Selbstfürsorge, Mobilität und soziale Funktionen. Der PEDI ist besonders nützlich, um Änderungen in den funktionalen Fähigkeiten zu verfolgen.
Die Bewertung erfolgt dreimal während der gesamten Studie, einschließlich der ersten und letzten Woche der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Mobilität/Fahrleistung, wie anhand des Codierungsverhaltens aus der Videoaufzeichnung bewertet
Zeitfenster: Das Fahrverhalten wird für die Dauer der Durchführung des Interventionsprogramms im Krankenhaus verfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen.
Das Fahrverhalten wird von jeder 10-minütigen Car Play-Sitzung kodiert: a) Bewegungszeit/Gesamtzeit, b) Häufigkeit, Zeit und Dauer der elterlichen Unterstützung (physisch und/oder sprachlich), c) Anzahl erfolgreicher „Fahrtrichtungen“. Fahrversuche". In jedem der 10 Versuche wird das Kind gebeten, 5 Fuß zum Elternteil oder Forscher zu fahren. Er/sie hat 30 Sekunden Zeit, um die Strecke zu absolvieren und am Ziel anzuhalten.
Das Fahrverhalten wird für die Dauer der Durchführung des Interventionsprogramms im Krankenhaus verfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen.
Sozialisation, wie anhand des Codierungsverhaltens aus der Videoaufzeichnung bewertet
Zeitfenster: Das Sozialisationsverhalten wird für die Dauer der Durchführung des Interventionsprogramms im Krankenhaus verfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen.
Die Häufigkeit und Dauer in Bezug auf die Sozialisation wird während des gesamten 20-minütigen Spiels codiert, einschließlich 10-minütigem Natural Play und 10-minütigem Car Play: Körperkontakte, Kontaktaufnahme mit anderen, andere initiierte Kontakte, Mimik, Lautäußerungen/Gesten und gemeinsame Spielveranstaltungen (z. Teilen eines Spielzeugs).
Das Sozialisationsverhalten wird für die Dauer der Durchführung des Interventionsprogramms im Krankenhaus verfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen.
Körperliche Aktivität, gemessen anhand der Anzahl der Zählungen der Beschleunigungsmesser am Handgelenk
Zeitfenster: Die körperliche Aktivität wird für die Dauer der Durchführung des Interventionsprogramms im Krankenhaus aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen.
Jede Woche trägt der Teilnehmer die Beschleunigungsmesser an beiden Handgelenken während der 1-stündigen Videoaufzeichnungssitzung, einschließlich 30-minütiger Fahrt und 30-minütigem natürlichen Spiel. Die Beschleunigungsmesser codieren die körperliche Aktivität für Autofahren und Spielen.
Die körperliche Aktivität wird für die Dauer der Durchführung des Interventionsprogramms im Krankenhaus aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen Entwicklung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen und 18 Wochen, wie anhand der Bayley Scales of Development beurteilt
Zeitfenster: Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
GAS ist ein familienzentriertes, kriteriumsbezogenes und responsives Tool. Es gibt 5 mögliche Ergebnisse: Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass das Kind das Ziel erreicht hat, während Punktzahlen von -2 und -1 eine niedrigere als die erwartete Leistung darstellen und +1 und +2 eine höhere als die erwartete Leistung darstellen.
Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der allgemeinen Entwicklung nach 9 Wochen und 18 Wochen, wie anhand der Zielerreichungsskala (GAS) bewertet
Zeitfenster: Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
GAS ist ein familienzentriertes, kriteriumsbezogenes, zuverlässiges, gültiges und reaktionsfähiges Instrument. Es gibt 5 mögliche Ergebnisse: Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass das Kind das Ziel erreicht hat, während Punktzahlen von -2 und -1 eine niedrigere als die erwartete Leistung darstellen und +1 und +2 eine höhere als die erwartete Leistung darstellen.
Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der allgemeinen Entwicklung nach 9 Wochen und 18 Wochen, wie durch Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) bewertet
Zeitfenster: Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
AHEMD ist ein zuverlässiges und valides Assessment zur Beurteilung der Qualität und Quantität der motorischen Entwicklungsmöglichkeiten im häuslichen Umfeld in der frühen Kindheit. Es wurden altersbezogene AHEMD-Fragebögen entwickelt (3 bis 18 Monate und 18 bis 42 Monate) und in vier verschiedene Sprachen übersetzt: Englisch, Chinesisch, Portugiesisch und Spanisch. Die Test-Retest-Reliabilitäten für AHEMD-Toddler-C waren angemessen (0,46~0,93). Für die konvergente Validität betrugen die Korrelationskoeffizienten zwischen AHEMD und Home Observation for Measurement of the Environment Inventory (HOME) 0,44.
Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
Veränderung der elterlichen Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen und 18 Wochen, gemessen anhand des Parenting Stress Index (PSI)
Zeitfenster: Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
PSI ist ein Instrument, das entwickelt wurde, um das Gesamtniveau des Erziehungsstresses zu messen, dem Eltern von Kindern im Alter zwischen einem Monat und zwölf Jahren ausgesetzt sind.
Es wird während der gesamten Studie insgesamt dreimal verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) – Chinesische Version
Zeitfenster: es wird insgesamt dreimal während der gesamten Studie verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) – Chinesische Version: wurde verwendet, um sowohl instrumentelle als auch expressive Aspekte der Bewältigungsmotivation anhand des Berichts der Pflegekraft zu messen. Es gibt 7 Skalen (kognitive/Objektpersistenz, grobmotorische Persistenz, Motivation zur sozialen Bewältigung bei Erwachsenen, Motivation zur sozialen Bewältigung bei Kindern/Gleichaltrigen, Freude an der Bewältigung, negative Reaktionen auf Herausforderungen in Bewältigungssituationen und allgemeine Kompetenz) und Items vom Typ Likert, die mit 1 bewertet werden -5 (von überhaupt nicht wie dieses Kind bis genau wie dieses Kind). Der DMQ 18 enthielt vier parallele altersbezogene Versionen für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 19 Jahren (Kleinkind, Vorschulalter, von Erwachsenen bewertetes Schulalter und Selbstauskunft zum Schulalter). Die DMQ 18 zeigen eine gute interne Konsistenz (.72-.96). Die Intra- und Interrater-Reliabilität war für den DMQ18 akzeptabel (ICCs=0,61–0,87).
es wird insgesamt dreimal während der gesamten Studie verabreicht, einschließlich zu Beginn und am Ende der 9-wöchigen Intervention und am Ende der 9-wöchigen Nachsorge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPD3E0311

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