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장애 유아의 이동성, 사회화, 운동 기능 및 참여 향상에 대한 양손 훈련과 수정된 승용 자동차의 결합 효과

2020년 7월 7일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

이 연구의 네 가지 목적은 다음과 같습니다. 1) 장애가 있는 유아의 이동성, 사회화 및 운동 기능에 대한 양손 훈련(ROCBT)과 수정된 승용 자동차를 결합하는 타당성을 조사합니다. 2) 장애가 있는 유아가 관찰 및 손목 착용 가속도계를 통해 ROCBT와 더 많은 수동 탐색 및 사회적 상호 작용을 할 수 있는지 여부를 정량화합니다. 3) 변형된 승용장난감 자동차 사용이 가족의 인식과 참여에 미치는 결정적 요인을 파악한다.

독립적인 이동성은 지각 운동, 인지, 언어 및 사회적 기술 개발에 필수적인 것으로 여겨집니다. 장애가 있는 유아의 독립적인 이동성을 높이고 발달, 특히 사회화를 더욱 강화하는 것이 중요합니다. 보조 및 동력 이동 장치는 장애가 있는 유아가 환경 내에서 독립적으로 이동할 수 있도록 하며 사람 및 환경을 탐색하고 상호 작용할 수 있는 기회를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 보조 장치를 처방하기 전에 고려해야 할 문제에는 연령, 지역 사회 환경에 대한 접근성, 비용, 장치의 사회적 수용성 및 장치의 성장 적응성과 같은 요소가 포함됩니다. 이러한 제한 사항을 해결하고 유아의 요구를 충족하기 위해 치료에 변형된 승용 장난감 자동차를 사용하는 개념이 새로운 응용 프로그램이 되었습니다. 연구에 따르면 장난감 자동차를 사용하면 어린이의 동기 부여, 사회화 및 가족 참여가 향상되는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 저비용의 가족 중심 접근 방식을 통해 독립적인 이동성, 수동 탐색 및 사회화를 향상시키기 위해 맞춤형으로 개조된 승용 장난감 자동차의 사용과 양손 훈련을 결합하는 것입니다. 또한 자녀의 능력에 대한 가족의 이해를 향상시켜 자녀의 발달을 향상시킬 것입니다.

조사관은 1세에서 3세 사이이고 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단된 75명의 어린이를 모집할 것입니다. ROCBT 치료 그룹, 조기 기동성 훈련 그룹 및 일반 치료 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 전체 연구 기간은 9주 개입 및 9주 후속 조치를 포함하여 18주입니다. 치료의 총량은 두 그룹에 대해 동일합니다. 표준화된 평가는 개입 전과 후 및 추적 단계 종료 시를 포함하여 연구 기간 동안 총 3회 제공됩니다. ROCBT 및 초기 이동성 훈련 프로그램은 치료사가 관리하며 세션당 120분, 주당 2개 세션을 포함합니다. 연구팀은 일주일에 한 번 병원을 방문하여 60분 동안 비디오 녹화를 제공하고 손목에 가속도계를 착용합니다. 일반치료군은 별도의 운전교육 없이 일반치료를 지속하게 됩니다. 연구팀은 평가를 위해 일주일에 한 번 그들을 방문할 것입니다. 평가에는 비디오 테이프 및 가속도계의 표준화된 측정 및 행동 코딩이 포함됩니다. 이 연구 결과는 첨단 기술로 개조된 승용 자동차와 어린이의 이동성 및 사회화 향상에 대한 양손 교육을 결합하는 것의 타당성과 효율성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 클리닉이나 학교에서 사용할 수 있으며 다른 이동 장치에 대한 저렴한 대안 또는 추가 장치입니다. 그들은 이동성, 사회화, 가족 참여 및 개발을 개선하기 위한 새로운 치료 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

자발적인 자기 주도적 행동은 결과를 가져오며 이러한 경험은 매우 교육적입니다. 독립적인 이동성은 지각 운동 및 사회적 기술 개발에 필수적인 것으로 여겨집니다. 자가 생산 이동은 전형적인 발달, 특히 지각, 사회적 이해, 공간 인지 및 감정의 발달 변화를 가진 어린이의 심리적 변화의 조직자입니다. 또한 능동적인 수동 탐색을 통해 아이들은 크기, 방향, 모양, 물질을 지각 및 운동 능력과 대인 관계에 연결하는 개체 및 개인의 정보를 감지할 수 있습니다. 아이들은 과제에 대한 관련 정보를 수집하기 위해 탐색적 행동이 필요합니다. 그들은 증가된 독립적인 이동성과 수동 탐색을 통해 물체 표면과 움직임 사이의 관계를 배울 수 있습니다. 장애 아동을 위한 전동 이동 수단의 사용이 전반적인 발달에 긍정적인 영향을 미치고 탐색 능력을 향상시킨다는 설득력 있는 증거가 있습니다. 어린 나이에 독립적인 이동성 부족으로 유발된 사회적, 인지적, 지각적, 기능적 발달 영역의 한계를 줄이는 데 연구들이 집중되고 있습니다. 또한 제한된 증거에 따르면 조기 기동성 훈련이 부모의 스트레스 수준 감소, 자녀의 수면 패턴에 대한 만족도 증가, 외출 능력, 가족과의 상호 작용 및 사교 능력을 포함하여 가족 참여에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

훈련 및 적극적 기술(AT)을 통한 소아 재활은 장애가 있는 아동에게 일반 발달(TD) 아동과 동일한 수준의 이동성, 탐색, 사회화 및 참여를 제공하고자 합니다. 아주 어린 아이들을 위한 전동 차량 지지자들은 발달 패턴이 TD를 가진 아동으로서 독립적인 이동성을 시작했을 때와 가능한 한 가깝게 일치하는 시기에 아이들에게 전동 이동성을 도입해야 하는 강력한 이유를 제시합니다. 연구에 따르면 운동 발달이나 자기 관리 능력에 부정적인 영향은 없다고 합니다. 또한 장애가 있는 아동은 치료에 참여하려는 동기가 더 높을 수 있으며 주변 환경을 탐색하기 위해 머리, 몸통 및 팔을 더 잘 제어할 수 있습니다. 그러나 최근까지 세 가지 ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 수준 모두에서 독립 이동성 및 조기 아동 발달의 증가에 대한 엄격한 연구 및 제한적인 증거가 부족하여 여전히 조기 동력 이동성을 독립적인 이동 수단을 아직 얻지 못했고 달성할 가능성이 없는 매우 어린 아동을 위한 임상 환경에서의 실행 가능한 개입.

이 높은 기준을 달성하는 데는 많은 기본 장벽이 있으며 단일 AT 또는 AT의 조합은 현재 어린이, 가족 및 치료사가 원하는 수준의 이동성과 탐색을 제공할 수 없습니다. 현재 EI 프로그램에 동력 이동성을 포함하는 데 가장 중요한 장벽은 2-3세 미만의 어린이를 위해 쉽게 사용할 수 있는 전동 의자가 부족하다는 것입니다. 가장 일반적인 상용 소아용 전동 휠체어의 특정 특성은 놀이터와 같은 가정 및 커뮤니티 공간에서의 사용을 제한합니다. 이러한 제한에는 가격(예: 일반적으로 >$5000), 크기 및 무게(예: 일반적으로 >150lbs), 운송 요구 사항(예: 밴 또는 트럭), 유지 관리 및 미학 및 사회적 수용이 포함됩니다. 실험용 전력 이동 장치(PMD)는 크기, 무게 및 유아 사용과 같은 이러한 제한 사항 중 일부를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 불행하게도 이것은 상용화로부터 수년이 걸릴 것입니다. 더욱이 전동 휠체어는 역사적으로 사회화를 최소한으로 고려하여 이동성과 관련된 제한된 목표를 해결하도록 설계되었습니다. 연구자들은 PMD의 역할을 단순히 이동성을 넘어 사회화로 확장하면서 위의 제한 사항 중 일부를 해결하는 매우 어린 아동과 그 가족이 즉시 사용할 수 있는 쉽게 사용할 수 있는 이동성 옵션이 필요하다고 생각합니다.

이동성을 위해 승용 장난감 자동차를 사용하는 데는 네 가지 장점이 있습니다. 첫째, 비용은 대부분의 이동 장치와 비슷하거나 저렴합니다. 둘째, 대부분은 전동 의자와 달리 상대적으로 가볍고 작으며 쉽게 운반할 수 있습니다. 셋째, 어린이 친화적이고 다채로운 장난감 디자인은 성인과 어린이에게 더 수용 가능하며 단순한 장난감으로 보일 가능성이 높습니다. 이는 전동 의자 옵션에 대해 논의하기를 주저하는 가족과 함께 조기에 전동 이동성 훈련을 시작하려는 임상의에게 중요한 측면일 수 있습니다. 넷째, 장난감 자동차는 단순한 전자기 장치이기 때문에 어린이의 현재 및/또는 미래의 능력과 목표에 맞게 쉽고 빠르게 수정할 수 있습니다. 변형된 승용 장난감 자동차의 사용은 가족, 치료사 및 초기 교육자들이 어린 아이들이 생후 첫 해부터 이동성을 향상시킬 수 있도록 쉽게 이용할 수 있고 편리하며 재미있는 방법을 제공할 수 있습니다.

초기 파일럿 결과에서 수정된 장난감 자동차를 사용하여 조기에 구동되는 이동성 훈련이 이동 장애가 있는 유아의 인지, 언어, 이동성 및 사회화를 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 그러나 미세 운동과 총 운동은 9주 개입 전과 후에 비슷한 수준을 유지했습니다. 이러한 초기 연구 결과는 여러 가지 중요한 점을 시사합니다. 1) 초기 파워 모빌리티 훈련은 탐색적 행동을 증가시키고 독립적인 이동성, 인지 및 사회적 발달에 도움이 될 수 있습니다. 2) 아동 발달의 향상과 양육자의 교육 참여는 가족 스트레스 수준을 감소시키고 가족 참여를 증가시킬 수 있습니다. 3) 간단한 초기 근력 이동성 훈련으로는 운동 기능을 향상시키기에 충분하지 않을 수 있습니다. 손을 뻗고 움켜쥐는 능력과 결합된 더 나은 자세 조절을 통해 영아는 입으로 만지기를 통해 지속적으로 새로운 방식으로 물체를 독립적으로 탐색할 수 있습니다. 타고 다니는 장난감 자동차의 좌석 조정(예: 안전 벨트, 힙 스트랩)은 장애가 있는 아동에게 충분한 자세 안정성을 제공할 수 있지만 장애가 있는 손 뻗기 및 잡기 능력으로 인해 둘 다 수동 탐색을 수행할 기회가 줄어들 수 있습니다. 소유. 대부분의 일상 활동은 기능적 작업이며 두 손이 다른 작업을 수행해야 할 수 있습니다. 향상된 기능적 독립성을 개발하려면 협력할 때 양손을 사용해야 합니다. Gordonet al. 간병인에게 개입 목표를 확인하도록 요청하고 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정했습니다. 거의 85%의 목표가 양손으로 사용되었습니다. 운동 학습의 원리(연습 특이성)는 피질 활동의 균형을 잡고 양방향 수동 제어를 개선하는 가장 기능적인 방법이 양방향 수동 활동을 직접 연습하는 것이라고 제안합니다.

양방향 수동 훈련은 상지 기능을 치료하는 임상의가 자주 사용하는 접근 방식입니다. 양방향 수동 조정 및 목표 성능 향상에 더 좋은 것으로 보입니다. Andersenet al. 가벼운 장애가 있는 어린이나 한 손으로 능력을 쥐지 못하는 어린이에게 양손 훈련이 더 나을 수 있다고 제안했습니다. 작업을 시작하기 위해 손을 수동 보조 장치로 사용할 수 있도록 등급을 매길 수 있기 때문입니다. 가장 중요한 것은 양방향 수동 활동이 일반적으로 더 생태학적으로 관련이 있고 관심을 극대화하도록 선택될 수 있기 때문에 더 동기 부여가 될 수 있습니다. 연구에 따르면 집중적인 양손 훈련은 반구형 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 양손 사용의 질과 양을 크게 향상시킬 수 있습니다. 기능적 활동과 놀이 활동을 통해 양쪽 상지의 협응력을 향상시키는 데 중점을 두고 있으며, 아이들이 양손 능력을 발견할 수 있도록 적극적인 문제 해결이 필요합니다. 적극적인 발견-학습 및 문제 해결은 지각-행동 프레임워크 내에서 학습의 원리이며 신경 가소성을 촉진할 수 있습니다. 양방향 수동 교육은 기능적 의미 있는 목표의 직접적인 연습을 허용할 수 있으며, 이러한 연습은 실행되지 않은 목표로 전환하고 수동 탐색 학습을 개선할 수 있습니다.

이론적으로 생후 3년 이내에 포괄적인 조기 개입(EI) 프로그램의 일환으로 수동 탐색 증가와 결합된 동력 이동성을 사용하면 장애 아동의 이동성을 제공할 뿐만 아니라 이차 장애를 줄여야 합니다. 관심이 높아지고 있지만, 가족 참여 및 전반적인 발달, 특히 이동성과 사회화에 대한 초기 파워 이동성 훈련의 효과 또는 실행 가능성에 대한 경험적 증거는 거의 없습니다. 또한, 현재까지는 장애가 있는 어린 아동의 능동적 발견 학습 및 상지 기능에 대한 양손 훈련과 결합된 초기 PMD 적용의 효과를 조사한 증거가 없습니다. 우리의 증례 보고는 심각한 CP가 있는 어린이의 이동성과 사회화에 승용 자동차를 사용하는 것이 긍정적인 효과를 보여주는 첫 번째 연구였습니다. 이전 연구의 파일럿 결과는 또한 장애가 있는 유아의 인지, 언어 및 이동성에 대한 조기 승용 자동차 교육을 구현하는 긍정적인 영향을 보여주었습니다. 또한 간병인의 스트레스 수준을 줄이는 데 도움이 되었습니다. 그러나 운동기능은 9주 중재 전과 후에 비슷한 수준을 보였다. 또한 개발을 개선하기 위해 PMD를 사용하는 학습 곡선(예: 어떤 시점(최대) 효과에 도달하는지)에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 지금까지 대부분의 연구는 일상생활에서 자립이동이 증가한 최종 결과에 초점을 맞추었다. 최적(최대) 효과에 도달했는지 여부와 어떤 요인이 학습 곡선과 장기적으로 치료 효과 유지에 영향을 미칠 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 전반적인 발달을 개선하기 위해 연구자들은 수정된 승용 장난감 자동차와 양손 훈련(ROCBT)을 결합하면 유아의 인지, 사회화 및 운동 발달, 특히 수동 탐색에 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 또한, 이러한 통합 훈련은 유아의 목표 수행 능력을 향상시키고 가족의 아동 능력에 대한 인식을 향상시키며 참여 수준의 기능을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구에서 조사관은 18주 파워 모빌리티 훈련 프로그램의 일환으로 임상 환경에서 사용하기 위해 장애 아동을 위한 승용 장난감 자동차를 수정할 것입니다. 또한 조사관은 이 놀이기구 사용과 양손 훈련을 결합하고 그 결과를 일반 치료와 비교할 것입니다. 조사관은 네 가지 연구 질문에 초점을 맞출 것입니다. 구체적으로, 수사관은 1) 탐색 행동과 전반적인 발달을 개선하기 위해 수정된 장난감 자동차를 사용하고 이를 효과적인 동력 이동성 훈련 프로그램으로 양손 훈련과 결합할 수 있습니다. 2) 아동이 탐색 행동을 증가시키는지 여부를 정량화하는 일련의 종속 척도를 선택합니다. 3) 환경, 아동 및 자신에 대한 가족의 인식에 영향을 미치는 요인을 결정합니다. 4) 아동에게는 높은 수준의 재미를, 가족과 치료사는 순응하는 결과를 낳는 병원 기반의 근력 이동성 훈련 프로그램을 실시합니다. 우리의 결과가 일반적으로 긍정적이고 ROCBT, 조기 기동성 훈련 및 정기적인 치료 사이에 상당한 차이를 보인다면 전반적인 발달을 개선하거나 단순히 독립적인 이동성 및 사회화를 개선할 수 있는 몇 가지 대안을 제공할 것입니다. 그 후, 미래의 무작위 통제 시험 연구는 다양한 치료 강도와 다양한 소아 인구에 대한 효과와 타당성을 추가로 정량화할 수 있습니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 장애가 있는 유아의 이동성, 사회화 및 운동 기능에 대한 수정된 ROCBT를 결합하는 타당성을 조사합니다. 2) 장애가 있는 유아가 관찰 및 손목 착용 가속기를 통해 ROCBT와 더 많은 수동 탐색 및 사회적 상호 작용을 할 수 있는지 여부를 정량화합니다. 3) 변형된 승용장난감 자동차 사용이 가족의 인식과 참여에 미치는 결정적 요인을 파악한다. ROCBT, 조기 동력 이동성 훈련 및 일반 치료 그룹 간의 비교를 통해 연구자들은 ROCBT 그룹이 조기 동력 이동성 훈련 및 통제 그룹보다 이동성, 사회화 및 운동 기능이 더 향상될 것이라는 가설을 세웁니다. ROCBT 그룹의 어린이는 결합된 양방향 수동 훈련으로 인해 조기 이동성 그룹에 비해 수동 탐색 및 사회적 상호 작용을 위한 신체 활동이 더 많습니다. 또한 조사관은 ROCBT가 조기 동력 이동 훈련 및 일반 치료와 비교하여 아동의 능력과 자신에 대해 다른 가족 인식을 도출할 것이라고 가정합니다.

연구 설계: 사전-사후 대조군 설계가 적용될 것입니다. 이 프로젝트에는 3개의 그룹이 참여하게 됩니다: 병원 기반, 양손 훈련 프로그램(ROCBT)과 결합된 수정된 탑승 차량, 조기 동력 이동성 훈련 프로그램 및 정규 치료 프로그램. 참가자는 연구에 모집될 때 잘 밀봉되고 불투명한 봉투를 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자가 연구에 모집되면 연구팀은 개입 전 단계(개입 시작 전 처음 2~3주) 동안 각 참가자의 능력에 따라 장난감 자동차를 수정합니다(예: 좌석 및 핸들 수정). 각 참가자의 연구 기간은 9주 개입 및 9주 후속 조치를 포함하여 18주입니다.

연구 참가자는 운동 지연(sd > 1.5)이 있는 12개월에서 36개월 사이의 유아 75명입니다. 그들은 이중 수동 훈련 그룹(유아 25명), 25명의 조기 전동 이동 훈련 그룹(유아 25명) 또는 일반 치료 그룹(유아 25명)과 결합된 전동 이동성 그룹에 무작위로 배정됩니다. 유아/미취학 아동의 연령대는 유아 및 미취학 아동의 조기 파워 모빌리티 훈련에 대한 선행 연구를 기반으로 선택됩니다. 파워 모빌리티 훈련은 일반적으로 2세에서 6세 사이의 어린이에게 제공되며, 3세는 전동 의자에 권장되는 막내 어린이의 평균 연령입니다. 그러나 연구에 따르면 이동 장애가 있는 7개월 영유아와 18개월 어린이에게 조기에 파워 이동성 훈련이 가능한 것으로 나타났습니다. 참가자의 성과는 어린 유아와 장애가 있는 최대 3세 아동 모두에게 조기 파워 모빌리티 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다.

모집: 아동은 자기 추천, 의료 종사자 또는 운동 지연(>1.5 sd)이 있는 아동이 외래 환자 재활을 받고 있는 대만 타이페이 및 타오위안의 병원에서 모집되었습니다. 연구팀은 처음에 임상 환경에서 연구를 설명하는 전단지를 게시하고 임상 환경의 치료사에게 연락하여 연구의 목표, 기준 및 일반적인 절차를 소개했습니다. 학부모/보호자는 전단지와 치료사를 통해 연구에 대한 정보를 얻었습니다. 관심이 있고 의사와 치료사가 결정한 진단 기준, 연령, 능력을 충족하는 자녀의 부모/보호자에게는 조사자의 연락처 정보가 제공되었습니다. 연락처 정보를 받은 후 연구팀은 부모/보호자 및/또는 치료사에게 연락하여 병원 연구팀의 추가 검사 날짜를 예약했습니다. 연구팀이 부모에게 연락했을 때 연구에 대해 설명했고 부모는 절차를 자세히 설명하는 편지를 받고 질문할 기회를 가졌습니다. 학부모/보호자는 최초 방문 시 이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

절차: 개입 전 평가 전에 연구팀은 포함 기준을 충족하는 어린이를 위해 자동차가 파생될 수 있도록 자동차의 좌석과 가속을 수동 스위치 구동으로 수정합니다. 각 어린이는 ROCBT 및 초기 동력 이동성 훈련 그룹에서 맞춤형 승용 장난감 자동차를 갖게 됩니다. 수정 후에는 행동 비디오 녹화 및 발달 평가를 포함한 개입 전 평가를 받게 됩니다. 발달 평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 후속 조치 단계가 끝날 때 발생합니다. 중재에 참여하지 않고 연구 목적을 모르는 치료사가 모든 발달 테스트를 완료합니다. 운전 및 사회화 행동은 병원에서 개입 단계 전, 도중 및 후에 연구팀이 세션당 1시간, 세션당 1주에 대해 비디오로 녹화할 것입니다. 또한 참가자는 1시간 동안 비디오 녹화 세션 동안 신체 활동을 모니터링하기 위해 손목에 두 개의 액셀러레이터를 착용하게 됩니다. 모든 비디오 테이프는 학부생인 두 명의 독립 코더가 코딩합니다. 평가하기 전에 코더는 PI로부터 코딩 절차에 대해 지시를 받지만 그룹 할당 및 연구 목적에 대해서는 알지 못합니다. 코헨의 카파 계수는 형식 코딩 전에 좋은 신뢰도를 확립하기 위해 두 명의 독립적인 평가자 사이에서 계산됩니다.

개입: 연구팀은 간병인에게 개입 전 목표를 확인하도록 요청하고 세 그룹의 개입 전후에 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정합니다. Ride-On Cars with Bi-manual Training Program (ROCBT): 연구팀은 간병인에게 목표를 식별하도록 요청하고(개입 전) 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정합니다. 조사관은 총 9주간 개입을 위해 주당 2회, 세션당 2시간 동안 병원에서 훈련 프로그램을 제공할 임상 치료사와 논의할 것입니다. 매주 연구팀은 개입 단계에서 교육 세션의 첫 시간 동안 어린이의 자연스러운 놀이와 운전 성능을 비디오 테이프로 녹화합니다. 2시간 교육 세션은 30분 운전 세션 2개와 30분 양수동 교육 세션 2개로 구성됩니다. 각 30분 운전 교육 후 1회 30분 양방향 수동 교육이 이어집니다. 매주 치료 프로그램은 이전 세션에서 참가자의 수행에 대한 토론 및 임상 관찰을 통해 작업 치료사와 간병인이 사전 계획하고 조정합니다. 교육은 여전히 ​​스위치 및 자동차 동작에 대한 우연적 효과의 개념 구축, 병원에서의 목표 지향적 운전, 가족이 논의한 양손 훈련에서 탐색을 위한 기능적 작업의 양손 사용, 치료에 집중할 것입니다. 치료사와 연구팀.

자동차 운전 교육은 I-자동차 탐색과 II-촉진 운전의 2단계로 구성됩니다. 참가자는 자동차 탐색 단계에서 자동차를 움직이고 멈추는 방법을 배울 수 있습니다. 2단계의 프롬프트 운전을 통해 그들은 자동차를 환경을 탐색(예: 엘리베이터, 다른 상점)하고 사람들과 접촉(예: 간병인에게 운전하여 장난감 가져오기)하는 수단으로 사용할 수 있습니다. 양손 훈련은 지각 운동 과제(예: 양손을 색으로 칠하기), 잡기 및 조작 과제(예: 장난감 야채 또는 과일 자르기), 자세 및 균형(예: 카트 당기기), 자기 관리를 포함하는 활동을 포함합니다. 일상 생활 활동(예: 손잡이가 두 개인 컵의 식수).

조기 기동성 훈련 프로그램: 양방향 수동 훈련을 제외하고 대부분의 지침은 ROCBT와 유사합니다. 치료사와 가족은 독립적인 이동성 훈련과 사회화 개선에만 집중할 것입니다. 교육 시간 및 기간은 ROCBT와 동일합니다.

정기 치료 프로그램: 정기 치료 그룹은 물리 치료, 작업 치료 및 언어 치료를 포함한 일반 치료를 계속합니다. 훈련의 일반적인 제안은 기능적 작업에서 발달 척도, 이동성, 사회화 및 상지 사용을 개선하는 것입니다. 연구팀은 9주간의 중재 기간 동안 아동의 자연스러운 놀이와 운전 모습을 병원에서 회기당 1시간씩, 주당 1회씩 영상으로 녹화할 예정이다.

후속 조치: 이 기간은 치료 프로그램을 받은 후 9주간의 후속 조치에 중점을 둡니다. 참가자에게 치료 프로그램이 제공되지 않습니다. 연구팀은 9주간의 추적 관찰 기간 동안 회기당 1시간, 주당 1회씩 아동의 자연스러운 놀이와 운전 수행을 병원에서 계속 녹화할 예정이다.

도구 및 절차: 각 참가자는 행동 비디오 테이핑 및 발달 평가를 포함하여 개입 전 평가를 받습니다. 행동 코딩은 10분간의 자동차 놀이 동안 이동성/운전 수행과 20분간의 전체 놀이(즉, 자연 놀이 10분 및 자동차 놀이 10분) 동안 사회화를 포함했습니다. Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI), Bayley Scales of Development, Peabody Developmental Motor Scales를 포함한 발달 평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝에서 이루어졌습니다. 두 번째, 목표 달성 척도(GAS), 운동 발달을 위한 가정 환경의 어포던스(AHEMD) 및 양육 스트레스 지수(PSI). 필요한 자료에는 두 대의 비디오 카메라, 부모 일지 및 맞춤형 탑승 차량이 포함됩니다.

데이터 축소 및 분석: 모든 비디오 테이프는 학부생인 두 명의 독립적인 코더가 코딩합니다. 등급을 매기기 전에 코더는 코딩 절차에 대해 지시를 받지만 그룹 할당 및 연구 목적에 대해서는 알지 못합니다.

이동성 측정: 자동차 운전 학습의 타당성을 결정하기 위해 개입 전, 개입 및 개입 후 단계에서 10분 자동차 놀이를 비디오 코딩을 통해 다음 측정을 얻을 수 있습니다.

  1. 운전 카테고리(초 단위 시간): a. 독립적인 이동성: 어린이가 어른의 도움 없이 독립적인 스위치 접촉에 앞서 자동차를 독립적으로 운전하는 경우. 비. 보조 이동성: 어른이 어린이의 손을 스위치에 올려놓고 혼자 운전을 시작하기 위해 스위치를 누르는 경우. 씨. 간병인 이동성: 아이가 어른의 손을 직접 손 위에 얹고 운전할 때.
  2. 스위치에 대한 시각적 주의: 10분간의 운전 중 아동이 스위치를 바라보는 빈도(횟수).
  3. 중지 범주(목표가 제시된 총 횟수로 나눈 횟수): a. 독립 정지: 아동이 독립적으로 스위치에서 손을 떼고 목표 위치에서 차량 한 대 길이 내에서 차량을 정지시키는 경우. 비. 언어적 신호로 멈춤: 차가 도착했을 때 어린이가 스위치에서 손을 떼면 어른의 언어적 신호 후에야 목표에 도달합니다. 씨. 촉각적 접촉으로 멈춤: 자동차가 목표에 도착했을 때 어린이가 스위치에서 손을 떼는 경우 어른의 촉각적 단서(예: 손을 만지거나 스위치에서 손을 떼는 것) 후에만 가능합니다.

사회화 측정: 10분 자연 놀이와 10분 자동차 놀이 동안 독립적인 이동이 사회화에 미치는 영향을 조사하기 위해 사전 개입, 개입 및 사후 개입 동안 비디오 영상을 코딩하여 다음 조치를 얻습니다.

  1. 장난감/사람에게 손 뻗기: 아동이 처음에 장난감/상호작용하는 사람에게 팔을 뻗는 빈도(횟수).
  2. 다른 사람과의 접촉 시작: 또래 지시 또는 성인 지시: 다음 두 가지 조건이 충족될 때마다 대상 아동이 시작한 다른 사람과의 접촉이 계산됩니다. 다른 사람의 일부 및 (b) 대상 아동이 독립적으로 소리를 지르거나(이해할 수 있는 단어 또는 외침, 웃음, 투덜거림 등을 포함하는 기타 발성으로) 다른 사람에게 무언가를 원한다는 것을 물리적으로 가리키거나 만지거나 표시합니다. . 대상 아동이 시작한 접촉 및 발성은 (i) 또래 지시 및 (ii) 성인 지시의 두 가지 범주로 나뉩니다.
  3. 기타 시작된 접촉: 동료 또는 성인에 의한 접촉: 동료 주도 접촉은 대상 아동과 모든 유형의 접촉을 시작하는 모든 아동으로 정의됩니다(예: 아동에게 말을 걸거나 아동을 만지거나 아동이 사용하는 이동 장치, 아이에게 장난감이나 물건을 가져가는 것, 아이에게서 장난감이나 물건을 가져가는 것). 대상 아동과 성인이 시작한 접촉은 다음과 같습니다. (b) 아이에게서 장난감이나 물건을 빼앗는 것.
  4. 얼굴 표정: 긍정적인 얼굴 표정과 부정적인 얼굴 표정의 빈도(횟수)가 상호 작용 중에 나타났습니다. 긍정은 웃는 것과 웃는 것을 포함하는 것으로 결정되었습니다. 음성은 불편함, 울음, 불행한 표정을 포함하는 것으로 결정되었습니다.
  5. 발성/제스처: 투덜거림, 고함, 모음 유형의 소리(예: ee, i, ah, oo u)를 포함하여 어린이가 장난감이나 사람에게 발성/제스처하는 빈도(횟수)입니다.

반복 측정 일원 분산 분석을 사용하여 개입 전후 및 9주 후속 조치(즉, 그룹 내 비교) 후 이동성, 사회화 및 발달을 위해 장난감 자동차를 사용하는 것의 평균 차이를 비교합니다. 일원 분산 분석을 사용하여 개입 전후 및 추적 단계 종료 후 세 그룹 간의 탐색을 위한 모든 발달 테스트(이동성, 사회화, 운동 및 인지), 참여 및 신체 활동의 평균 차이를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 33302
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모터 지연(sd>1.5) 구르기, 기어가기, 걷기와 같은 기능적 독립 이동성을 방해하는 운동 장애를 초래합니다.
  2. 12개월에서 36개월 사이의 나이
  3. 30분 동안 도움을 받으며 앉아 있는 것을 견딜 수 있음
  4. 한 손 또는 두 손으로 물체에 닿을 수 있음
  5. 검사 절차에 동의하고 병원의 교육 프로그램에 참여하는 부모의 동의.

제외 기준:

  1. 실명, 난청과 같은 심각한 감각 장애가 있는 어린이
  2. 부모/보호자는 교육 단계에 시간을 할애할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ROCBT 그룹
참가자의 성과는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단되고 1~3세에 대해 조기 근력 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인 및 작업 치료사는 Bimanual Training Program(ROCBT) 그룹이 포함된 Ride-On Cars를 담당합니다.
자동차 운전 교육은 I-자동차 탐색과 II-촉진 운전의 2단계로 구성됩니다. 참가자는 자동차 탐색 단계에서 자동차를 움직이고 멈추는 방법을 배울 수 있습니다. 2단계의 프롬프트 운전을 통해 그들은 자동차를 환경을 탐색(예: 엘리베이터, 다른 상점)하고 사람들과 접촉(예: 간병인에게 운전하여 장난감 가져오기)하는 수단으로 사용할 수 있습니다. 양손 훈련은 지각 운동 과제(예: 양손에 색을 칠하기), 쥐고 조작하는 과제(예: 장난감 야채나 과일 자르기), 자세와 균형(예: 카트 당기기), 자기 관리 및 활동을 포함하는 활동을 포함합니다. 일상 생활(예: 손잡이가 두 개인 컵의 식수).
활성 비교기: 조기 기동성 훈련 그룹
참가자의 성과는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단되고 1~3세에 대해 조기 근력 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/보호자 및 작업 치료사는 조기 이동 훈련 프로그램 그룹을 담당합니다.
양손 훈련을 제외하고 대부분의 지침은 ROCBT와 유사합니다. 치료사와 가족은 독립적인 이동성 훈련과 사회화 개선에만 집중할 것입니다. 교육 시간 및 기간은 ROCBT와 동일합니다.
활성 비교기: 일반 치료 그룹
참가자의 성과는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단되고 1~3세에 대해 조기 근력 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/보호자 및 작업 치료사는 일반 치료 프로그램 그룹을 담당합니다.
일반치료군은 물리치료, 작업치료, 언어치료 등 일반치료를 지속하게 됩니다. 훈련의 일반적인 제안은 기능적 작업에서 발달 척도, 이동성, 사회화 및 상지 사용을 개선하는 것입니다. 연구팀은 9주간의 중재 기간 동안 아동의 자연스러운 놀이와 운전 모습을 병원에서 회기당 1시간씩, 주당 1회씩 영상으로 녹화할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)에 의해 평가된 9주 및 18주에 일반 이동성 및 사회적 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝을 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생합니다.
PEDI는 생후 8개월부터 6세까지의 어린이를 위한 일련의 테스트입니다. PEDI는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능을 정량화했습니다. PEDI는 기능적 기술의 변화를 추적하는 데 특히 유용합니다.
평가는 9주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 9주 추적 단계의 끝을 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생합니다.
비디오 녹화의 코딩 동작으로 평가된 이동성/주행 성능
기간: 운전 행동은 병원에서 개입 프로그램을 구현하는 기간 동안, 예상되는 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
운전 행동은 각 10분 자동차 놀이 세션에서 다음과 같이 코딩됩니다. 운전 시험". 10번의 시험에서 각각 어린이는 부모나 연구원에게 5피트를 운전해 가도록 요청받습니다. 그/그녀는 거리를 완주하고 골대에서 멈출 때까지 30초가 주어집니다.
운전 행동은 병원에서 개입 프로그램을 구현하는 기간 동안, 예상되는 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
비디오테이핑의 코딩 행동에 의해 평가된 사회화
기간: 사회화 행동은 병원에서 개입 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상되는 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
사회화와 관련된 빈도 및 기간은 10분 자연 놀이 및 10분 자동차 놀이를 포함하여 전체 20분 놀이 동안 코드화됩니다: 신체적 접촉, 다른 사람과의 접촉 시작, 기타 시작된 접촉, 얼굴 표정, 발성/제스처 및 상호 플레이 이벤트(예: 장난감을 공유).
사회화 행동은 병원에서 개입 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상되는 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
손목 가속도계의 카운트 양으로 평가되는 신체 활동
기간: 신체 활동은 병원에서 개입 프로그램을 구현하는 기간 동안 기록되며 예상 평균 9주입니다.
매주 참가자는 30분 운전과 30분 자연 놀이를 포함하여 1시간 비디오 녹화 세션 동안 양 손목에 가속도계를 착용합니다. 가속도계는 운전과 놀이를 위한 신체 활동을 코딩합니다.
신체 활동은 병원에서 개입 프로그램을 구현하는 기간 동안 기록되며 예상 평균 9주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Bayley Scales of Development에 의해 평가된 9주 및 18주에 일반 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
GAS는 가족 중심의 기준 참조 및 대응 도구입니다. 가능한 결과는 5가지입니다. 0점은 아동이 목표를 달성했음을 의미하는 반면, -2 및 -1점은 예상보다 낮은 성과를 나타내고 +1 및 +2는 예상보다 높은 성과를 나타냅니다.
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
목표 달성 척도(GAS)에 의해 평가된 9주 및 18주에 일반 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
GAS는 가족 중심, 기준 참조, 신뢰할 수 있고 유효하며 반응이 빠른 도구입니다. 가능한 결과는 5가지입니다. 0점은 아동이 목표를 달성했음을 의미하는 반면, -2 및 -1점은 예상보다 낮은 성과를 나타내고 +1 및 +2는 예상보다 높은 성과를 나타냅니다.
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
AHEMD(Affordances in the Home Environment for Motor Development)에 의해 평가된 9주 및 18주에 일반 발달의 기준선에서 변경
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
AHEMD는 유아기 동안 가정에서의 운동 발달 기회의 질과 양을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 평가입니다. 연령 관련 AHEMD 설문지가 개발되었고(3~18개월 및 18~42개월) 영어, 중국어 포르투갈어 및 스페인어의 4개 언어로 번역되었습니다. AHEMD-Toddler-C에 대한 검사-재검사 신뢰도는 적절했습니다(0.46~0.93). 수렴 타당도의 경우 AHEMD와 HOME(환경 인벤토리 측정을 위한 가정 관찰) 간의 상관 계수는 0.44였습니다.
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
양육 스트레스 지수(Parenting Stress Index, PSI)로 평가한 9주 및 18주에 부모 인식의 기준선 대비 변화
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
PSI는 생후 1개월에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모가 경험하는 전반적인 양육 스트레스 수준을 측정하기 위해 고안된 도구입니다.
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
숙달 설문지의 수정된 차원(DMQ 18) - 중국어 버전
기간: 9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
숙달 설문지의 수정된 차원(DMQ 18) - 중국어 버전: 간병인 보고서에 의한 숙달 동기의 도구적 측면과 표현적 측면을 모두 측정하는 데 사용되었습니다. 7가지 척도(인지/대상 지속성, 대운동 지속성, 성인과의 사회적 숙달 동기, 어린이/동료와의 사회적 숙달 동기, 숙달 쾌감, 숙달 상황에서 도전에 대한 부정적인 반응, 일반 능력)가 있으며 리커트 유형 항목은 1등급입니다. -5(이 아이를 전혀 좋아하지 않음에서 이 아이를 정확히 좋아함까지). DMQ 18에는 6개월에서 19세 사이의 어린이를 위한 4개의 병렬 연령 관련 버전이 포함되어 있습니다(유아, 미취학 아동, 성인이 평가한 취학 연령 및 취학 연령 자체 보고). DMQ 18은 우수한 내부 일관성(.72-.96)을 보여줍니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 DMQ18에 대해 수용 가능했습니다(ICCs=0.61-0.87).
9주 개입의 시작과 끝, 그리고 9주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPD3E0311

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