Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het combineren van aangepaste loopauto's met bimanuele training op het verbeteren van mobiliteit, socialisatie, motorische functie en participatie bij peuters met een handicap

7 juli 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De vier doelen van deze studie zijn: 1) het onderzoeken van de haalbaarheid van het combineren van aangepaste loopauto's met bimanuele training (ROCBT) op het gebied van mobiliteit, socialisatie en motoriek bij peuters met een handicap; 2) om te kwantificeren of peuters met een handicap in staat zijn om meer handmatige verkenningen en sociale interacties met ROCBT te hebben door middel van observatie en versnellingsmeters die om de pols worden gedragen; 3) om de kritische factoren te bepalen van het gebruik van de aangepaste berijdbare speelgoedauto op gezinspercepties en participatie.

Onafhankelijke mobiliteit wordt verondersteld essentieel te zijn voor de ontwikkeling van perceptuele motoriek, cognitie, taal en sociale vaardigheden. Het is belangrijk om de onafhankelijke mobiliteit van peuters met een handicap te vergroten en hun ontwikkeling, met name socialisatie, verder te verbeteren. Hulpmiddelen en elektrische mobiliteitshulpmiddelen stellen peuters met een handicap in staat om zich zelfstandig in hun omgeving te verplaatsen en kunnen de mogelijkheden vergroten om mensen en de omgeving te verkennen en ermee om te gaan. Kwesties die u moet overwegen voordat u een hulpmiddel voorschrijft, zijn onder meer factoren zoals leeftijd, toegankelijkheid tot gemeenschapsomgevingen, kosten en sociale acceptatie van het hulpmiddel en het aanpassingsvermogen van het hulpmiddel aan groei. Om deze beperkingen aan te pakken en tegemoet te komen aan de behoeften van peuters, wordt het concept van het gebruik van aangepaste speelgoedautootjes voor therapie een nieuwe toepassing. Onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van speelgoedauto's de motivatie, socialisatie en gezinsparticipatie van een kind verbetert. Deze studie combineert verder het gebruik van op maat gemaakte, gemodificeerde speelgoedautootjes met bimanuele training, om de onafhankelijke mobiliteit, handmatige verkenning en socialisatie te verbeteren door middel van een goedkope, gezinsgerichte benadering. Het zal ook het begrip van het gezin van de capaciteiten van kinderen verbeteren, wat hun ontwikkeling ten goede komt.

Onderzoekers zullen 75 kinderen rekruteren van 1 tot 3 jaar oud met de diagnose motorische achterstand (>1,5 sd). Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen: ROCBT-behandelingsgroep, vroege mobiliteitstrainingsgroep en reguliere therapiegroep. De totale duur van het onderzoek is 18 weken, inclusief 9 weken interventie en 9 weken follow-up; de totale hoeveelheid behandeling zal gelijk zijn voor twee groepen. Tijdens het onderzoek worden in totaal drie keer gestandaardiseerde beoordelingen gegeven, inclusief de tijd voor en na de interventie en aan het einde van de follow-upfase. De trainingsprogramma's ROCBT en vroege mobiliteit worden gegeven door de therapeut en omvatten 120 minuten/per sessie, 2 sessies/per week. Het onderzoeksteam zal het ziekenhuis eenmaal per week bezoeken om 60 minuten video-opnames te maken en versnellingsmeters om de pols te dragen. De reguliere therapiegroep zet de reguliere therapie voort zonder enige aanvullende autorijopleiding. Het onderzoeksteam zal hen één keer per week bezoeken voor de beoordelingen. De beoordelingen omvatten gestandaardiseerde metingen en gedragscodering van de videobanden en versnellingsmeters. De bevindingen van deze studie zullen helpen om de haalbaarheid en effectiviteit te begrijpen van het combineren van de low-tech gemodificeerde ride-on auto's met bimanuele training over het bevorderen van de mobiliteit en socialisatie van kinderen. Ze kunnen worden gebruikt in de kliniek of op school en zijn een goedkoop alternatief voor of aanvulling op andere mobiliteitshulpmiddelen. Ze kunnen een nieuw therapeutisch hulpmiddel zijn om mobiliteit, socialisatie, gezinsparticipatie en ontwikkeling te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spontane zelf geïnitieerde acties hebben gevolgen en het ervaren hiervan is zeer leerzaam. Onafhankelijke mobiliteit wordt verondersteld essentieel te zijn voor de ontwikkeling van perceptueel-motorische en sociale vaardigheden. Zelfgeproduceerde voortbeweging is een organisator van psychologische veranderingen bij kinderen met een typische ontwikkeling, met name ontwikkelingsveranderingen in percepties, sociaal begrip, ruimtelijk cognitief vermogen en emoties. Bovendien kunnen kinderen door actieve handmatige verkenning het object en de individuele informatie detecteren die grootte, oriëntatie, vorm, substantie relateert aan hun waarnemings- en bewegingsmogelijkheden en interpersoonlijke relaties. Kinderen hebben onderzoekend gedrag nodig om relevante informatie voor een taak te verzamelen. Ze kunnen de relatie tussen het objectoppervlak en bewegingen leren door grotere onafhankelijke mobiliteit en handmatige verkenning. Er is overtuigend bewijs dat het gebruik van gemotoriseerde mobiliteit voor kinderen met een handicap een positieve invloed heeft op hun algehele ontwikkeling en hun exploratie vergroot. Studies richten zich op het verminderen van de beperkingen op het gebied van sociale, cognitieve, perceptuele en functionele ontwikkeling die werden veroorzaakt door een gebrek aan onafhankelijke mobiliteit op jonge leeftijd. Beperkt bewijs toonde ook aan dat vroege gemotoriseerde mobiliteitstraining een positieve invloed had op de deelname van het gezin, waaronder het verminderen van het stressniveau van ouders en het vergroten van hun tevredenheid met het slaappatroon van hun kind, het vermogen om te verhuizen en het vermogen om met het gezin om te gaan en te socialiseren.

Pediatrische revalidatie probeert, door middel van training en assertieve technologie (AT), kinderen met een handicap hetzelfde niveau van mobiliteit, exploratie, socialisatie en participatie te bieden voor kinderen met een typische ontwikkeling (TD). Voorstanders van gemotoriseerde voertuigen voor zeer jonge kinderen hebben sterke redenen om gemotoriseerde mobiliteit bij kinderen te introduceren op een moment in hun ontwikkelingspatroon dat zo dicht mogelijk overeenkomt met het moment waarop ze als kind met TD met onafhankelijke mobiliteit zouden zijn begonnen. Onderzoek heeft gesuggereerd dat er geen negatieve invloed is op de motorische ontwikkeling of het zelfzorgvermogen. Bovendien kunnen kinderen met een handicap meer gemotiveerd zijn om deel te nemen aan therapie en kunnen ze meer hoofd-, romp- en arm-handcontrole vertonen voor onderzoek in de omgeving. Door het gebrek aan rigoureuze studies en het beperkte bewijs van de toegenomen onafhankelijke mobiliteit en vroege ontwikkeling van kinderen op alle drie de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-niveaus, is het echter nog steeds nodig om vroege elektrische mobiliteit te beschouwen als een haalbare interventie in de klinische setting voor zeer jonge kinderen die nog geen middel van onafhankelijke mobiliteit hebben bereikt en het onwaarschijnlijk is dat ze dit ook zullen bereiken.

Er zijn veel fundamentele belemmeringen om deze hoge standaard te bereiken en geen enkele AT of combinatie van AT kan momenteel het niveau van mobiliteit en verkenning bieden dat kinderen, gezinnen en therapeuten wensen. Momenteel is de meest kritieke belemmering voor het opnemen van elektrische mobiliteit in EI-programma's het gebrek aan direct verkrijgbare elektrische stoelen voor kinderen jonger dan 2-3 jaar, de periode waarin mobiliteit zich snel ontwikkelt voor kinderen met een typische ontwikkeling. Bepaalde kenmerken van de meest voorkomende commerciële elektrische rolstoelen voor kinderen beperken hun gebruik thuis en in gemeenschappelijke ruimtes zoals speelplaatsen. Deze beperkingen omvatten prijs (bijv. doorgaans > $ 5000), grootte en gewicht (bijv. doorgaans > 150 lbs), transportvereisten (bijv. bestelwagen of vrachtwagen), onderhoud en esthetiek en sociale acceptatie. Experimentele apparaten voor elektrische mobiliteit (PMD) hebben het potentieel om enkele van deze beperkingen aan te pakken, zoals grootte, gewicht en gebruik door baby's. Helaas zijn dit waarschijnlijk jaren vanaf commerciële beschikbaarheid. Bovendien zijn elektrische rolstoelen van oudsher ontworpen om een ​​beperkt aantal doelen met betrekking tot mobiliteit aan te pakken met minimale aandacht voor socialisatie. Onderzoekers zijn van mening dat er behoefte is aan direct beschikbare mobiliteitsopties voor onmiddellijk gebruik door zeer jonge kinderen en hun gezinnen die een aantal van de bovenstaande beperkingen aanpakken, terwijl de rol van PMD wordt uitgebreid tot voorbij eenvoudige mobiliteit en in socialisatie.

Er zijn vier sterke punten van het gebruik van berijdbare speelgoedauto's voor mobiliteit. Ten eerste zijn de kosten vergelijkbaar met of lager dan die van de meeste mobiliteitsapparaten. Ten tweede zijn de meeste relatief licht van gewicht, klein en gemakkelijk te vervoeren in tegenstelling tot elektrische stoelen. Ten derde zijn de kindvriendelijke, kleurrijke speelgoedontwerpen acceptabeler voor volwassenen en kinderen en worden ze waarschijnlijk gezien als gewoon speelgoed. Dit kan een belangrijk aspect zijn voor clinici die vroegtijdig willen beginnen met krachtmobiliteitstraining bij gezinnen die aarzelen om elektrische rolstoelopties te bespreken. Ten vierde, omdat speelgoedauto's eenvoudige elektromagnetische apparaten zijn, kunnen ze snel en gemakkelijk worden aangepast aan de huidige en/of toekomstige mogelijkheden en doelen van het kind. Het gebruik van aangepaste speelgoedauto's om op te rijden kan voor gezinnen, therapeuten en vroege opvoeders een gemakkelijk verkrijgbare, gemakkelijke en leuke manier zijn om jonge kinderen te helpen hun mobiliteit te verbeteren vanaf de eerste levensjaren.

Uit onze eerste pilotresultaten bleek dat deze vroege gemotoriseerde mobiliteitstraining door het gebruik van aangepaste speelgoedauto's de cognitie, taal, mobiliteit en socialisatie bij peuters met mobiliteitsbeperkingen zou kunnen verbeteren. De fijne en grove motoriek bleven echter op een vergelijkbaar niveau voor en na de interventie van 9 weken. Deze eerste bevindingen suggereren een aantal belangrijke punten: 1) vroege training in krachtmobiliteit kan verkennend gedrag stimuleren en onafhankelijke mobiliteit, cognitieve en sociale ontwikkeling ten goede komen; 2) de verbetering van de ontwikkeling van kinderen en de betrokkenheid van de verzorger bij de training kan het stressniveau van het gezin verlagen en de participatie van het gezin vergroten; 3) eenvoudige vroege krachtmobiliteitstraining is mogelijk niet voldoende om de motorische functie te verbeteren. Door een betere houdingscontrole in combinatie met reik- en grijpvermogen kunnen baby's gedurende langere tijd zelfstandig objecten op nieuwe manieren verkennen door middel van bijten en aanraken. De stoelaanpassingen (bijv. een veiligheidsgordel, een heupband) van berijdbare speelgoedauto's kunnen voldoende houdingsstabiliteit bieden voor het kind met een handicap, maar het verminderde reik- en grijpvermogen kan de mogelijkheden van handmatige verkenning voor beide verminderen. handen. De meeste dagelijkse activiteiten zijn functionele taken en kunnen twee handen nodig hebben om verschillende acties uit te voeren. De ontwikkeling van een verhoogde functionele onafhankelijkheid vereist het gebruik van beide handen in samenwerking. Gordon et al. had zorgverleners gevraagd om doelen voor de interventie te identificeren en de voortgang gemeten met behulp van de Goal-Attainment Scale (GAS). Bijna 85% van de doelen waren tweehandig. Principes van motorisch leren (praktijkspecificiteit) suggereren dat de meest functionele manier om de corticale activiteit in evenwicht te brengen en bi-manuele controle te verbeteren, is om bi-manuele activiteiten rechtstreeks te oefenen.

Bi-manuele training is een benadering die vaak wordt gebruikt door clinici die de functie van de bovenste extremiteit behandelen. Het lijkt beter te zijn voor het verbeteren van bi-manuele coördinatie en doelprestaties. Andersen et al. suggereerde dat bi-manuele training beter zou kunnen zijn voor een kind met milde beperkingen, of voor een kind zonder vaardigheden in één hand te grijpen, omdat taken zo kunnen worden beoordeeld dat de hand kan worden gebruikt als passieve hulp om te beginnen. Het belangrijkste is dat bi-manuele activiteiten meer motiverend kunnen zijn, omdat ze over het algemeen ecologisch relevanter zijn en kunnen worden geselecteerd om de interesse te maximaliseren. Studies hebben aangetoond dat intensieve bi-manuele training de kwaliteit en kwantiteit van bi-manueel handgebruik bij kinderen met hemisferische cerebrale parese (CP) aanzienlijk kan verbeteren. Het richt zich op het verbeteren van de coördinatie van beide bovenste ledematen door middel van functionele en spelactiviteiten, en vereist actieve probleemoplossing voor kinderen om hun bi-manuele vaardigheden te ontdekken. Actief ontdekkend leren en het oplossen van problemen zijn leerprincipes binnen een perceptie-actiekader en kunnen neurale plasticiteit bevorderen. Bi-manuele training kan directe oefening van functionele, betekenisvolle doelen mogelijk maken, en dergelijke oefening kan worden overgedragen naar niet-geoefende doelen en handmatig, verkennend leren verbeteren.

Theoretisch zou het gebruik van gemotoriseerde mobiliteit in combinatie met meer handmatige verkenning als onderdeel van een alomvattend Early Intervention (EI)-programma binnen de eerste drie levensjaren niet alleen mobiliteit moeten bieden, maar ook secundaire beperkingen voor kinderen met een handicap verminderen. Hoewel er steeds meer belangstelling voor is, is er zeer weinig empirisch bewijs van de effecten of zelfs de haalbaarheid van vroege krachtmobiliteitstraining op de gezinsparticipatie en de algehele ontwikkeling, met name voor mobiliteit en socialisatie. Bovendien is er tot op heden geen bewijs voor het onderzoeken van de effecten van het toepassen van vroege PMD in combinatie met bi-manuele training op het actief ontdekkend leren en de functie van de bovenste ledematen voor jonge kinderen met een handicap. Ons casusrapport was de eerste studie die positieve effecten aantoonde van het gebruik van een ride-on car op mobiliteit en socialisatie bij een kind met ernstige CP. De pilotresultaten van de vorige studie toonden ook positieve effecten aan van het implementeren van vroege ride-on car-training op cognitie, taal en mobiliteit voor peuters met een handicap. Het hielp ook om het stressniveau van de verzorger te verminderen. De motorische functie was echter meestal op hetzelfde niveau voor en na de 9 weken durende interventie. Bovendien is er weinig bekend over de leercurve van het gebruik van de PMD om de ontwikkeling te verbeteren, bijvoorbeeld wanneer (maximale) effecten worden bereikt. Tot nu toe hebben de meeste onderzoeken zich gericht op de eindresultaten van een grotere mate van onafhankelijke mobiliteit in het dagelijks leven. Het is nog onbekend of er überhaupt optimale (maximale) effecten worden bereikt en welke factoren van invloed kunnen zijn op zowel de leercurve als het behoud van behandeleffecten op de lange termijn. Om de algehele ontwikkeling te verbeteren, veronderstellen de onderzoekers dat het combineren van aangepaste speelgoedautootjes met bi-manuele training (ROCBT) de ontwikkeling van de peuter op het gebied van cognitie, socialisatie en motoriek ten goede kan komen, vooral voor de handmatige verkenning. Bovendien kan deze gecombineerde training de prestatie van de peuter verbeteren, de perceptie van het gezin op de capaciteiten van het kind verbeteren en de functie op participatieniveau vergroten.

In deze studie zullen onderzoekers berijdbare speelgoedauto's voor kinderen met een handicap aanpassen voor gebruik in klinische omgevingen als onderdeel van een 18 weken durend trainingsprogramma voor elektrische mobiliteit. Daarnaast gaan onderzoekers dit loopspeelgoedgebruik combineren met bi-manuele training en de resultaten vergelijken met de reguliere therapie. Onderzoekers zullen zich concentreren op vier onderzoeksvragen. Kunnen onderzoekers met name: 1) de aangepaste speelgoedauto's gebruiken en combineren met bi-manuele training als een effectief trainingsprogramma voor krachtmobiliteit om het verkennend gedrag en de algehele ontwikkeling te verbeteren; 2) selecteer een reeks afhankelijke maatregelen die kwantificeren of de kinderen hun verkennend gedrag vergroten; 3) de factoren bepalen die de perceptie van het gezin op de omgeving, het kind en zichzelf beïnvloeden; 4) voer een in het ziekenhuis gebaseerd trainingsprogramma voor krachtmobiliteit uit dat resulteert in veel plezier voor het kind en naleving door het gezin en de therapeuten. Als onze resultaten over het algemeen positief zijn en significante verschillen laten zien tussen ROCBT, vroege motorische mobiliteitstraining en reguliere therapie, zal dit ons een aantal alternatieve manieren bieden om de algehele ontwikkeling te verbeteren of alleen onafhankelijke mobiliteit en socialisatie. Vervolgens zouden de toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken de effectiviteit en de haalbaarheid verder kunnen kwantificeren met verschillende behandelingsintensiteiten en verschillende pediatrische populaties.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) de haalbaarheid onderzoeken van het combineren van gemodificeerde ROCBT op mobiliteit, socialisatie en motoriek bij peuters met een handicap; 2) om te kwantificeren of peuters met een handicap meer handmatige verkenningen en sociale interacties met ROCBT kunnen hebben door middel van observatie en versnellers die om de pols worden gedragen; 3) om de kritische factoren te bepalen van het gebruik van de aangepaste berijdbare speelgoedauto op gezinspercepties en participatie. Door de vergelijking tussen ROCBT, vroege motorische mobiliteitstraining en reguliere therapiegroepen, veronderstellen onderzoekers dat de ROCBT-groep meer verbeteringen zal hebben op het gebied van mobiliteit, socialisatie en motorische functies dan de vroege motorische mobiliteitstraining en de controlegroepen. Kinderen in de ROCBT-groep zullen meer fysieke activiteit hebben voor handmatige verkenningen en sociale interacties, in vergelijking met de groep voor vroege gemotoriseerde mobiliteit, dankzij de gecombineerde bi-manuele training. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat ROCBT andere gezinspercepties zal uitlokken over de capaciteiten van het kind en zichzelf, in vergelijking met de vroege motorische mobiliteitstraining en reguliere therapie.

Onderzoeksopzet: Er wordt een pretest-post-test controlegroepontwerp toegepast. Bij dit project zullen drie groepen betrokken zijn: aangepaste loopauto's in het ziekenhuis in combinatie met een bi-manueel trainingsprogramma (ROCBT), een trainingsprogramma voor vroege motormobiliteit en een regulier therapieprogramma. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen door gebruik te maken van de goed gesloten, ondoorzichtige enveloppen wanneer ze voor het onderzoek worden gerekruteerd. Zodra de deelnemers aan het onderzoek zijn gerekruteerd, zal het onderzoeksteam een ​​speelgoedauto aanpassen op basis van de capaciteiten van elke deelnemer tijdens deze pre-interventiefase (de eerste twee of drie weken voordat de interventie begint), bijvoorbeeld stoel- en stuuraanpassingen. De studieduur voor elke deelnemer is 18 weken, inclusief 9 weken interventie en 9 weken follow-up.

Deelnemers aan het onderzoek zijn 75 peuters van 12 maanden tot 36 maanden met motorische achterstand (sd > 1,5). Ze worden willekeurig toegewezen aan ofwel de groep voor elektrische mobiliteit in combinatie met bi-manuele training (25 peuters), de groep voor vroege motorische mobiliteit (25 peuters) of de reguliere therapiegroep (25 peuters). De leeftijdsgroep zuigelingen/kleuters wordt geselecteerd op basis van de eerdere studies over vroege motorische mobiliteitstraining bij zuigelingen en kleuters. Krachtmobiliteitstraining wordt meestal aangeboden aan kinderen tussen twee en zes jaar, waarbij drie jaar de gemiddelde leeftijd is van het jongste kind dat wordt aanbevolen voor een elektrische stoel. Studies toonden echter aan dat vroege motorische mobiliteitstraining haalbaar was voor 7 maanden oude baby's en 18 maanden oude kinderen met mobiliteitsproblemen. De prestatie van de deelnemer is een indicatie van de mate waarin vroege krachtmobiliteitstraining haalbaar is voor zowel jonge baby's als kinderen tot 3 jaar met een handicap.

Werving: De kinderen werden gerekruteerd uit zelfverwijzers, zorgverleners of de ziekenhuizen in Taipei en Taoyuan, Taiwan, waar kinderen met motorische achterstanden (> 1,5 sd) poliklinische revalidatie kregen. Het onderzoeksteam plaatste aanvankelijk flyers met een beschrijving van de studie in klinische settings en nam contact op met de therapeuten in de klinische setting om de doelen, criteria en algemene procedure van de studie te introduceren. Ouders/verzorgers kregen informatie over het onderzoek via de folders en hun therapeuten. Ouders/verzorgers die geïnteresseerd waren en van wie de kinderen voldeden aan de criteria van diagnose, leeftijd en bekwaamheid bepaald door de arts en hun therapeuten, kregen contactgegevens voor de onderzoeker. Na ontvangst van de contactgegevens nam het onderzoeksteam contact op met de ouders/verzorgers en/of therapeuten voor het plannen van een datum voor verder onderzoek door het onderzoeksteam in het ziekenhuis. Toen het onderzoeksteam contact opnam met de ouders, werd het onderzoek toegelicht en kregen de ouders een brief met de procedure en de mogelijkheid om vragen te stellen. Ouders/verzorgers hebben bij het eerste bezoek dit toestemmingsformulier ondertekend.

Procedure: Voorafgaand aan de pre-interventiebeoordelingen zal het onderzoeksteam de stoel van de auto en de acceleratie aanpassen aan de handgeschakelde auto, waardoor de auto kan worden afgeleid voor het kind dat voldoet aan de inclusiecriteria. Elk kind krijgt een op maat gemaakte speelgoedautootje in de ROCBT- en vroege gemotoriseerde mobiliteitstrainingsgroepen. Na aanpassingen ontvangen ze pre-interventiebeoordelingen, inclusief gedragsvideo-opnames en ontwikkelingsbeoordelingen. De ontwikkelingsbeoordelingen vinden plaats in de eerste en laatste week van de 9 weken durende interventie en aan het einde van de 9 weken durende follow-upfase. Een therapeut die niet betrokken is bij de interventie en blind is voor het doel van de studie, zal alle ontwikkelingstesten afleggen. Het rij- en socialisatiegedrag wordt door het onderzoeksteam op video opgenomen gedurende 1 uur/per sessie, één sessie/per week voor, tijdens en na de interventiefase in het ziekenhuis. Bovendien zullen de deelnemers twee versnellers om hun polsen dragen om de fysieke activiteit tijdens de 1 uur durende video-opnamesessie te volgen. Alle videobanden worden gecodeerd door twee onafhankelijke codeurs, die niet-gegradueerde studenten zijn. Voorafgaand aan het maken van hun beoordelingen krijgt de codeur instructies over de codeerprocedures van de PI, maar wordt hij/zij niet geïnformeerd over de groepsopdracht en het doel van het onderzoek. Cohen's kappa-coëfficiënt zal worden berekend tussen de twee onafhankelijke beoordelaars om een ​​goede betrouwbaarheid vast te stellen voordat formeel wordt gecodeerd.

Interventie: Het onderzoeksteam zal zorgverleners vragen om doelen te identificeren (vóór de interventie) en de voortgang te meten met behulp van goal-attainment scaling (GAS) voor en na de interventie voor de drie groepen. Ride-On Cars met Bi-manual Training Program (ROCBT): Het onderzoeksteam zal zorgverleners vragen om doelen te identificeren (vóór interventie) en de voortgang te meten met behulp van goal-attainment scaling (GAS). Onderzoekers zullen overleggen met de klinisch therapeuten die een trainingsprogramma in een ziekenhuis zullen geven voor 2 uur/per sessie, 2 sessies/per week voor een totale interventie van 9 weken. Elke week zal het onderzoeksteam tijdens de interventiefase het natuurlijke spel en de rijprestaties van het kind tijdens het eerste uur van de trainingssessie op video opnemen. De trainingssessie van 2 uur bestaat uit twee rijsessies van 30 minuten en twee bi-manuele trainingssessies van 30 minuten. Elke rijtraining van 30 minuten wordt gevolgd door een bi-manuele training van 30 minuten. Het behandelprogramma van elke week wordt vooraf gepland en aangepast door de ergotherapeut en de zorgverleners door middel van bespreking en klinische observatie van de prestaties van de deelnemer in de vorige sessie. De training zal zich nog steeds concentreren op het opbouwen van het concept van het toevallige effect op de schakelaar- en autobeweging, doelgericht rijden in een ziekenhuis en bi-manueel gebruik bij functionele taken voor verkenning in bi-manuele training, besproken door de familie, de behandelende therapeut en het onderzoeksteam.

De autorijopleiding omvat 2 fasen: I-car exploratie en II-aangespoord rijden. Deelnemers kunnen leren hoe ze de auto kunnen verplaatsen en stoppen in de auto-verkenningsfase. Door autorijden in fase II kunnen ze de auto gebruiken als middel om omgevingen te verkennen (bijvoorbeeld naar de lift, naar verschillende winkels) en om contact te maken met mensen (bijvoorbeeld naar de verzorger rijden en het speelgoed halen). Bi-manuele training omvat activiteiten die perceptuele motorische taken omvatten (bijv. beide handen insmeren met kleur), vasthoudende en manipulatieve taken (bijv. Speelgoedgroenten of -fruit snijden), houding en evenwicht (bijv. Een kar trekken) en zelfzorg en activiteiten van het dagelijks leven (bijvoorbeeld water drinken uit een beker met twee handvatten).

Trainingsprogramma voor vroege mobiliteit: de meeste richtlijnen zijn vergelijkbaar met ROCBT, behalve de bi-manuele training. De therapeut en het gezin zullen zich alleen richten op onafhankelijke mobiliteitstraining en het verbeteren van de socialisatie. De trainingstijd en -periode is hetzelfde als ROCBT.

Regulier Therapieprogramma: De reguliere therapiegroep zet de reguliere therapie voort, waaronder fysiotherapie, ergotherapie en logopedie. Het algemene doel van de training is het verbeteren van de ontwikkelingsschalen, mobiliteit, socialisatie en het gebruik van de bovenste ledematen bij functionele taken. Het onderzoeksteam zal tijdens de interventiefase van 9 weken gedurende 1 uur/per sessie, 1 sessie/per week de natuurlijke spel- en rijprestaties van het kind in het ziekenhuis op video opnemen.

Follow-up: Deze periode zal gericht zijn op de follow-up van 9 weken na het ontvangen van een behandelprogramma. Er worden geen behandelprogramma's aan de deelnemers geleverd. Het onderzoeksteam zal tijdens de follow-upfase van 9 weken nog steeds het natuurlijke spel en de rijvaardigheid van het kind op video opnemen in het ziekenhuis gedurende 1 uur/per sessie, 1 sessie/per week.

Instrument en procedure: elke deelnemer krijgt pre-interventiebeoordelingen, inclusief gedragsvideo-opnames en ontwikkelingsbeoordelingen. Gedragscodering betrof de mobiliteit/rijprestaties tijdens de 10 minuten durende Car Play en socialisatie gedurende de hele 20 minuten durende Play (d.w.z. 10 minuten Natural Play en 10 minuten Car Play). De ontwikkelingsbeoordelingen vonden plaats in de eerste en laatste week van de 9 weken durende interventie en het einde van de 9 weken durende follow-upfase, inclusief de Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), de Bayley Scales of Development, Peabody Developmental Motor Scales 2e, Goal Attainment Scale (GAS), The Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) en Parenting Stress Index (PSI). Benodigde materialen zijn onder meer twee videocamera's, een ouderlogboek en een op maat gemaakte loopauto.

Gegevensreductie en -analyse: Alle videobanden worden gecodeerd door twee onafhankelijke codeerders, die niet-gegradueerde studenten zijn. Voorafgaand aan het maken van hun beoordelingen krijgt de codeur instructies over de codeerprocedures, maar hij/zij wordt niet geïnformeerd over de groepsopdracht en het doel van het onderzoek.

Mobiliteitsmaatregelen: De volgende maatregelen worden verkregen via videocodering van de 10 minuten durende Car Play tijdens pre-interventie, interventie en post-interventiefasen om de haalbaarheid van het leren autorijden te bepalen:

  1. Rijcategorieën (tijd in seconden): Zelfstandige Mobiliteit: Wanneer het kind zelfstandig de auto bestuurt voorafgegaan door een zelfstandig schakelcontact zonder hulp van een volwassene. B. Ondersteunde mobiliteit: wanneer een volwassene de hand van het kind op de schakelaar legt, maar hij zelfstandig op de schakelaar drukt om te gaan rijden. C. Mobiliteit van de verzorger: wanneer het kind reed met de hand van een volwassene direct bovenop zijn hand.
  2. Visuele aandacht voor schakelaar: de frequentie (aantal keren) dat het kind tijdens de 10 minuten rijden naar de schakelaar heeft gekeken.
  3. Stoppende categorieën (aantal keren gedeeld door het totale aantal keren dat het doel werd gepresenteerd): Onafhankelijke stop: wanneer het kind zelfstandig zijn hand van de schakelaar haalt en de auto binnen één autolengte van de doellocatie laat stoppen. B. Stopt met verbale signalen: wanneer het kind zijn hand van de schakelaar haalt terwijl de auto het doel bereikt, alleen na verbale signalen van een volwassene. C. Stopt met tactiele contacten: wanneer het kind zijn hand van de schakelaar haalt wanneer de auto het doel nadert, alleen na voelbare signalen (bijv. Zijn hand aanraken of zijn hand van de schakelaar halen) gegeven door een volwassene.

Socialisatiemaatregelen: Om de impact van onafhankelijke mobiliteit op de socialisatie tijdens de 10 minuten Natural Play en 10 minuten Car Play te onderzoeken, worden de volgende maatregelen verkregen via codering van videobeelden tijdens pre-interventie, interventie en post-interventie:

  1. Reiken naar speelgoed/persoon: de frequentie (aantal keren) dat het kind in eerste instantie zijn armen uitstrekt naar het speeltje/de interactieve persoon.
  2. Initiatie van contact met anderen: door leeftijdsgenoten of door volwassenen geleid: door het doelkind geïnitieerde contacten met anderen worden geteld wanneer aan twee voorwaarden is voldaan: (a) het doelkind initieert het contact met een ander individu zonder waarneembare aansporing of initiërend gedrag op de deel van een andere persoon en (b) het doelkind spreekt zelfstandig (met begrijpelijke woorden of andere geluiden, waaronder schreeuwen, lachen, grommen, enz.) of wijst fysiek naar, raakt aan of geeft aan dat hij of zij iets wil van een ander individu . Door kinderen geïnitieerde contacten en vocalisaties zijn onderverdeeld in twee categorieën: (i) gericht op leeftijdsgenoten en (ii) gericht op volwassenen.
  3. Andere geïnitieerde contacten: contact door leeftijdsgenoten of door volwassenen: Peer-geïnitieerde contacten worden gedefinieerd als elk kind dat elk type contact met het doelkind legt (bijv. praten met het kind, het kind aanraken of een mobiliteitshulpmiddel dat het kind gebruikt, een stuk speelgoed of voorwerp naar het kind brengen, een stuk speelgoed of voorwerp bij het kind wegnemen). Door een volwassene geïnitieerde contacten met het beoogde kind zijn: (a) het dragen, verplaatsen of anderszins aanraken van het kind of het apparaat waarin het kind zit (bijv. schommel, rolstoel, speelgoedauto); (b) een stuk speelgoed of voorwerp wegnemen van het kind.
  4. Gezichtsuitdrukking: de frequentie (aantal keren) van zowel positieve als negatieve gezichtsuitdrukkingen verscheen tijdens interactie. Positief was vastbesloten om glimlachen en lachen op te nemen. Negatief was vastbesloten om ongemak, huilen en ongelukkige gezichtsuitdrukking te omvatten.
  5. Vocalisatie/gebaren: de frequentie (aantal keren) dat het kind stemt/gebaren maakt naar een stuk speelgoed of een persoon, inclusief grommen, schreeuwen, klinkerachtige geluiden (bijv. ee, i, ah, oo u).

Herhaalde meting in één richting ANOVA zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil te vergelijken tussen het gebruik van een speelgoedauto voor mobiliteit, socialisatie en ontwikkeling voor en na de interventie, en na 9 weken follow-up, d.w.z. binnen groepsvergelijking. One-way ANOVA zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil van alle ontwikkelingstests (mobiliteit, socialisatie, motoriek en cognitie), participatie en fysieke activiteit te vergelijken tussen drie groepen voor en na de interventie en het einde van de follow-upfase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. motorvertragingen (sd>1,5) resulterend in motorische stoornissen die functionele onafhankelijke mobiliteit verhinderden, zoals rollen, kruipen, lopen;
  2. leeftijd tussen 12 maanden en 36 maanden oud
  3. in staat om 30 minuten zitten met ondersteuning te verdragen
  4. in staat om de objecten met één of twee handen te bereiken
  5. toestemming van de ouders om akkoord te gaan met de testprocedures en deel te nemen aan het trainingsprogramma in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  1. kinderen met ernstige zintuiglijke beperkingen zoals blindheid, doofheid
  2. ouders/verzorgers zijn niet in staat tijd vrij te maken voor de leerfase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ROCBT-groep
De prestaties van de deelnemer zijn indicatief voor de mate waarin vroege krachtmobiliteitstraining haalbaar is voor 1 tot 3 jaar oud en gediagnosticeerd als motorische achterstand (> 1,5 sd). Ouders/verzorgers en ergotherapeuten zijn verantwoordelijk voor de groep Ride-On Cars with Bimanual Training Program (ROCBT).
De autorijopleiding omvat 2 fasen: I-car exploratie en II-aangespoord rijden. Deelnemers kunnen leren hoe ze de auto kunnen verplaatsen en stoppen in de auto-verkenningsfase. Door autorijden in fase II kunnen ze de auto gebruiken als middel om omgevingen te verkennen (bijvoorbeeld naar de lift, naar verschillende winkels) en om contact te maken met mensen (bijvoorbeeld naar de verzorger rijden en het speelgoed halen). Bimanuele training omvat activiteiten die perceptuele motorische taken omvatten (bijv. beide handen insmeren met kleur), vasthoudende en manipulatieve taken (bijv. Speelgoedgroenten of -fruit snijden), houding en evenwicht (bijv. Een kar trekken), en zelfzorg en activiteiten van het dagelijks leven (bijvoorbeeld water drinken uit een beker met twee handvatten).
Actieve vergelijker: Trainingsgroep Vroege Mobiliteit
De prestaties van de deelnemer zijn indicatief voor de mate waarin vroege krachtmobiliteitstraining haalbaar is voor 1 tot 3 jaar oud en gediagnosticeerd als motorische achterstand (> 1,5 sd). Ouders/verzorgers en ergotherapeuten zijn verantwoordelijk voor de Early Mobility Training Program-groep.
De meeste richtlijnen zijn vergelijkbaar met ROCBT, behalve de bimanuele training. De therapeut en het gezin zullen zich alleen richten op onafhankelijke mobiliteitstraining en het verbeteren van de socialisatie. De trainingstijd en -periode is hetzelfde als ROCBT.
Actieve vergelijker: Reguliere therapiegroep
De prestaties van de deelnemer zijn indicatief voor de mate waarin vroege krachtmobiliteitstraining haalbaar is voor 1 tot 3 jaar oud en gediagnosticeerd als motorische achterstand (> 1,5 sd). Ouders/verzorgers en ergotherapeuten zijn verantwoordelijk voor de reguliere therapieprogrammagroep.
De reguliere therapiegroep zet de reguliere therapie voort, waaronder fysiotherapie, ergotherapie en logopedie. Het algemene doel van de training is het verbeteren van de ontwikkelingsschalen, mobiliteit, socialisatie en het gebruik van de bovenste ledematen bij functionele taken. Het onderzoeksteam zal tijdens de interventiefase van 9 weken gedurende 1 uur/per sessie, 1 sessie/per week de natuurlijke spel- en rijprestaties van het kind in het ziekenhuis op video opnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in algemene mobiliteit en sociale ontwikkeling na 9 weken en 18 weken zoals beoordeeld door de Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tijdsspanne: Beoordeling zal gedurende het hele onderzoek 3 keer plaatsvinden, inclusief de eerste en laatste week van de 9 weken durende interventie en het einde van de 9 weken durende follow-upfase.
PEDI is een reeks tests voor kinderen van 8 maanden tot 6 jaar oud. De PEDI kwantificeerde zelfzorg, mobiliteit en sociale functies. De PEDI is vooral handig voor het volgen van veranderingen in functionele vaardigheden.
Beoordeling zal gedurende het hele onderzoek 3 keer plaatsvinden, inclusief de eerste en laatste week van de 9 weken durende interventie en het einde van de 9 weken durende follow-upfase.
Mobiliteit/rijprestaties zoals beoordeeld aan de hand van het codeergedrag van de video-opnames
Tijdsspanne: Het rijgedrag wordt gevolgd gedurende de uitvoering van het interventieprogramma in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 9 weken.
Het rijgedrag wordt gecodeerd van elke Car Play-sessie van 10 minuten: a) hoeveelheid tijd in beweging/totale tijd, b) frequentie, tijd en duur van ouderlijke hulp (fysiek en/of vocaal), c) aantal succesvolle "directionele" rijproeven". In elk van de 10 proeven wordt het kind gevraagd om 1,5 meter naar de ouder of onderzoeker te rijden. Hij/zij krijgt 30 seconden om de afstand af te leggen en een stop te maken bij het doel.
Het rijgedrag wordt gevolgd gedurende de uitvoering van het interventieprogramma in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 9 weken.
Socialisatie zoals beoordeeld door het codeergedrag van de video-opnames
Tijdsspanne: Het socialisatiegedrag wordt gevolgd gedurende de uitvoering van het interventieprogramma in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 9 weken.
De frequentie en duur met betrekking tot socialisatie worden gecodeerd gedurende de hele 20 minuten durende Play, inclusief 10 minuten Natural Play en 10 minuten Car Play: fysieke contacten, initiatie van contact met anderen, andere geïnitieerde contacten, gezichtsuitdrukkingen, vocalisaties/gebaren en onderlinge spelevenementen (bijv. speelgoed delen).
Het socialisatiegedrag wordt gevolgd gedurende de uitvoering van het interventieprogramma in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 9 weken.
Lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door het aantal tellingen van de polsversnellingsmeters
Tijdsspanne: De fysieke activiteit wordt geregistreerd voor de duur van de uitvoering van het interventieprogramma in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 9 weken.
Elke week draagt ​​de deelnemer de versnellingsmeters om beide polsen tijdens de video-opnamesessie van 1 uur, inclusief 30 minuten rijden en 30 minuten natuurlijk spelen. De versnellingsmeters coderen de fysieke activiteit voor autorijden en spelen.
De fysieke activiteit wordt geregistreerd voor de duur van de uitvoering van het interventieprogramma in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 9 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in algemene ontwikkeling na 9 weken en 18 weken, zoals beoordeeld door de Bayley Scales of Development
Tijdsspanne: Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
GAS is een familiegerichte, op criteria gebaseerde en responsieve tool. Er zijn 5 mogelijke uitkomsten: een score van 0 betekent dat het kind het doel heeft bereikt, terwijl scores van -2 en -1 lager dan verwachte prestaties vertegenwoordigen en +1 en +2 hoger zijn dan verwachte prestaties.
Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in algemene ontwikkeling na 9 weken en 18 weken zoals beoordeeld door de Goal Attainment Scale (GAS)
Tijdsspanne: Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
GAS is een gezinsgerichte, op criteria gebaseerde, betrouwbare, valide en responsieve tool. Er zijn 5 mogelijke uitkomsten: een score van 0 betekent dat het kind het doel heeft bereikt, terwijl scores van -2 en -1 lager dan verwachte prestaties vertegenwoordigen en +1 en +2 hoger zijn dan verwachte prestaties.
Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in algemene ontwikkeling na 9 weken en 18 weken zoals beoordeeld door de Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD)
Tijdsspanne: Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
AHEMD is een betrouwbare en geldige beoordeling om de kwaliteit en kwantiteit van motorische ontwikkelingsmogelijkheden thuis tijdens de vroege kinderjaren te beoordelen. Er werden leeftijdsgerelateerde AHEMD-vragenlijsten ontwikkeld (3 tot 18 maanden; en 18 tot 42 maanden) en vertaald in vier verschillende talen: Engels, Chinees Portugees en Spaans. De test-hertestbetrouwbaarheid voor AHEMD-Toddler-C was voldoende (0,46~0,93). Voor convergente validiteit waren de correlatiecoëfficiënten tussen AHEMD en Home Observation for Measurement of the Environment Inventory (HOME) 0,44.
Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
Verandering ten opzichte van baseline in percepties van ouders na 9 weken en 18 weken zoals beoordeeld door Parenting Stress Index (PSI)
Tijdsspanne: Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
PSI is een hulpmiddel dat is ontworpen om het algehele niveau van opvoedingsstress te meten dat wordt ervaren door ouders van kinderen in de leeftijd van één maand tot twaalf jaar.
Het zal gedurende de hele studie in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - Chinese versie
Tijdsspanne: het zal tijdens het hele onderzoek in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - Chinese versie: werd gebruikt om zowel instrumentele als expressieve aspecten van beheersingsmotivatie te meten door middel van een rapport van de verzorger. Er zijn 7 schalen (cognitieve/objectpersistentie, grofmotorische persistentie, sociale meesterschapsmotivatie bij volwassenen, sociale meesterschapsmotivatie bij kinderen/genoten, meesterschapsplezier, negatieve reacties op uitdaging in meesterschapssituaties en algemene competentie) en Likert-items met een score van 1 -5 (van helemaal niet zoals dit kind tot precies zoals dit kind). De DMQ 18 bevatte vier parallelle leeftijdsgerelateerde versies voor kinderen van 6 maanden tot 19 jaar (baby, kleuterschool, schoolgaande leeftijd beoordeeld door volwassenen en zelfrapportage van schoolgaande leeftijd). De DMQ 18 vertonen een goede interne consistentie (.72-.96). De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid waren acceptabel voor de DMQ18 (ICC's=0,61-0,87).
het zal tijdens het hele onderzoek in totaal 3 keer worden toegediend, inclusief het begin en het einde van de interventie van 9 weken en het einde van de follow-up van 9 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPD3E0311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren