Useita maita koskeva hanke ruokavalion, ruokaan liittyvän käyttäytymisen ja liikalihavuuden roolista masennuksen ehkäisyssä (MoodFOOD)

Tutkimukset ovat osoittaneet, että ravitsemus voi olla tärkeä tapa edistää mielialaa ja terveyttä, mutta toistaiseksi tutkijat eivät tiedä, mitkä ravitsemuksen ja käyttäytymisen näkökohdat ovat tärkeimpiä. Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Yhdistyneen kuningaskunnan, Saksan, Alankomaiden ja Espanjan kanssa, ja sitä rahoittaa Euroopan komissio. Kokeessa verrataan erilaisia ​​ravitsemus- ja elämäntapastrategioita, jotka voivat edistää mielialaa ja terveyttä ylipainoisilla ihmisillä. Tätä tarkoitusta varten suunnittelu on kaksi kertaa kaksi tekijän satunnaistettua kontrolloitua ehkäisytutkimusta, jossa on kaksi interventioehtoa: moniravintolisä ja ravintoon liittyvä käyttäytymismuutos (FBC). Luodaan yhteensä neljä interventioryhmää: kontrollitila (plasebo, ei FBC-interventiota), lumelääke ja FBC-interventio, moniravintolisä ilman FBC-interventiota, moniravintolisä FBC-interventiolla. Rekrytointi: 1000 koehenkilöä rekrytoidaan neljässä tutkimuskohteessa eri EU-maissa (Iso-Britannia, Saksa, Alankomaat ja Espanja). Osallistujat satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä kuin neljän interventiohaaran sokean tietokoneistetun satunnaistamisen avulla. Moniravintolisä ja lumelääke on otettava joka päivä vuoden ajan. Moniravintolisäpilleri sisältää omega-3-rasvahappoja, D-vitamiinia, foolihappoa, seleeniä ja kalsiumia. FBC koostuu 21 käyttäytymisaktivointiistunnosta, joissa omaksutaan terveellisiä ruokavaliokäyttäytymiä, joiden tiedetään selittävän ruoan saannin ja masennuksen välistä yhteyttä.

Seurantaarvioinnin tekevät tutkijat, jotka eivät ole tietoisia satunnaistuksen tilasta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Tiedot analysoidaan ensin hoitotarkoituksen periaatteen mukaisesti käyttämällä (sekoitusmalli) kovarianssianalyysiä primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden kanssa, testaamalla kahden ravitsemusstrategian vaikutukset erikseen sekä yhdistettyinä (noudattamalla 2x2-tekijämallia). oikeudenkäynti). Protokollakohtaisia ​​analyyseja ja välitysanalyysejä tehdään sen selvittämiseksi, missä määrin noudattaminen ja mahdolliset välitysmekanismit selittävät vaikutuksen ensisijaiseen ja toissijaiseen päätepisteeseen. Tiedonkeruu eri toimipisteissä tapahtuu tiukimpien eurooppalaisten eettisten ja käytännesääntöjen sekä hyvän kliinisen käytännön sääntöjen sekä paikallisten/kansallisten ja kansainvälisten lakien ja määräysten mukaisesti, mukaan lukien Helsingin julistus. Satunnaisessa kokeen osallistujien osaotoksessa (n = 50 per interventiohaara) otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa sekä 3 ja 12 kuukauden kuluttua moniravintolisän mukana toimitettujen ravintoaineiden pitoisuuksien mittaamiseksi veressä.