Több országra kiterjedő projekt az étrendnek, az élelmiszerekhez kapcsolódó viselkedésnek és az elhízásnak a depresszió megelőzésében betöltött szerepéről (MoodFOOD)

A kutatások kimutatták, hogy a táplálkozás fontos módja lehet a hangulat és az egészség javításának, de a kutatók egyelőre nem tudják, hogy a táplálkozás és a viselkedés mely aspektusai a legfontosabbak. A tanulmány az Egyesült Királyság, Németország, Hollandia és Spanyolország együttműködésében készült, az Európai Bizottság finanszírozásával. A kísérlet különböző táplálkozási és életmódbeli stratégiákat hasonlít össze, amelyek elősegíthetik a túlsúlyos emberek hangulatát és egészségét. Ebből a célból a terv egy két-két tényezős randomizált, kontrollált prevenciós vizsgálat két beavatkozási feltétellel: egy többtápanyag-kiegészítővel és egy táplálékkal kapcsolatos viselkedésmódosító (FBC) beavatkozással. Összesen négy beavatkozási csoportot hoznak létre: kontrollállapot (placebo, FBC beavatkozás nélkül), placebo FBC beavatkozással, többtápanyag-kiegészítés FBC beavatkozással, többtápanyag-kiegészítő FBC beavatkozással. Toborzás: 1000 alanyt vesznek fel négy vizsgálati helyszínen. különböző EU-országokban (Egyesült Királyság, Németország, Hollandia és Spanyolország). A résztvevőket a négy beavatkozási karral azonos valószínűséggel randomizálják egy vak számítógépes randomizációs eljárás segítségével. A többtápanyag-kiegészítőt és a placebót egy éven keresztül minden nap kell bevenni. A többtápanyag-kiegészítő tabletta omega-3 zsírsavakat, D-vitamint, folsavat, szelént és kalciumot tartalmaz majd. Az FBC 21 viselkedési aktiváló munkamenetből áll majd az egészséges táplálkozási szokások elsajátítására, amelyekről ismert, hogy megmagyarázzák a táplálékfelvétel és a depresszió közötti összefüggést.

A 3, 6 és 12 hónapos utánkövetési értékelést olyan kutatók végzik el, akik nem ismerik a véletlen besorolási állapotot az elsődleges és másodlagos kimenetelekre vonatkozóan. Az adatok elemzése először a kezelési szándék elve szerint történik, az elsődleges és másodlagos végpontokkal végzett kovarianciaanalízis (vegyes modell) alkalmazásával, a két táplálkozási stratégia hatásának tesztelése külön-külön, valamint kombinálva (a 2x2-es faktorális tervezést követve). a próba). Protokollonkénti elemzéseket és közvetítési elemzéseket végeznek annak megvizsgálására, hogy a megfelelőség és a lehetséges közvetítő mechanizmusok milyen mértékben magyarázzák az elsődleges és másodlagos végpontokra gyakorolt ​​hatást. Az adatgyűjtés a különböző helyszíneken a legszigorúbb európai etikai és magatartási kódex, valamint a helyes klinikai gyakorlat kódexei, valamint a helyi/nemzeti és nemzetközi törvények és előírások, köztük a Helsinki Nyilatkozat szerint történik. A kísérletben részt vevők véletlenszerű almintájában (n=50 beavatkozási karonként) vérmintát vesznek a kiinduláskor, majd 3 és 12 hónap elteltével a többtápanyag-kiegészítővel biztosított tápanyagok vérszintjének mérésére.