Multi-country projekt om betydningen af ​​kost, fødevarerelateret adfærd og fedme i forebyggelsen af ​​depression (MoodFOOD)

Forskning har vist, at ernæring kan være en vigtig måde at fremme humør og sundhed på, men indtil videre ved forskerne ikke, hvilke aspekter af ernæring og adfærd der er vigtigst. Undersøgelsen er et samarbejde mellem Storbritannien, Tyskland, Holland og Spanien, finansieret af Europa-Kommissionen. Forsøget sammenligner forskellige ernærings- og livsstilsstrategier, der kan fremme humør og sundhed hos mennesker, der er overvægtige. Til dette formål er designet et to-til-to faktorielt randomiseret kontrolleret forebyggelsesstudie med to interventionsbetingelser: et multi-næringstilskud og en fødevarerelateret adfærdsændring (FBC) intervention. Der oprettes i alt fire interventionsgrupper: kontroltilstand (placebo, ingen FBC-intervention), placebo med FBC-intervention, multinæringstilskud uden FBC-intervention, multi-næringstilskud med FBC-intervention. Rekruttering: 1000 forsøgspersoner vil blive rekrutteret på fire undersøgelsessteder i forskellige EU-lande (Storbritannien, Tyskland, Holland og Spanien). Deltagerne vil med samme sandsynlighed blive randomiseret til de fire interventionsarme ved hjælp af en blind computeriseret randomiseringsprocedure. Multinæringstilskuddet og placeboet skal tages hver dag i løbet af et år. Multinæringstilskudspillet vil indeholde omega 3-fedtsyrer, D-vitamin, folinsyre, selen og calcium. FBC vil bestå af 21 adfærdsaktiveringssessioner for at vedtage sund kostadfærd, som er kendt for at forklare sammenhængen mellem fødeindtagelse og depression.

Opfølgende vurdering vil blive udført af forskere, der ikke er klar over randomiseringsstatus ved 3, 6 og 12 måneder for primære og sekundære resultater. Data vil først blive analyseret i henhold til intention-to-treat princippet, ved hjælp af (blandet model) analyse af kovarians med primære og sekundære endepunkter, test for virkningerne af de to ernæringsstrategier separat såvel som kombineret (efter 2x2 factorial design af rettergangen). Protokolanalyser og mediationsanalyser vil blive udført for at undersøge, i hvilket omfang compliance og potentielle medierende mekanismer forklarer indvirkningen på de primære og sekundære endepunkter. Dataindsamling på de forskellige steder vil blive udført i overensstemmelse med de strengeste europæiske etiske regler og adfærdskodeks samt kodekser for god klinisk praksis og lokale/nationale og internationale love og regler, herunder Helsinki-erklæringen. I en tilfældig delprøve af forsøgsdeltagere (n=50 pr. interventionsarm) vil blodprøver blive indsamlet ved baseline og efter 3 og 12 måneder for at måle blodniveauer af de næringsstoffer, der er tilvejebragt med multi-næringstilskuddet.