Non-invasiivinen ventilaatio yhdistettynä korkean virtauksen nenäkanyylin happeen hypokseemisten teho-osastopotilaiden esihapetukseen (OPTINIV)

Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvat potilaat tarvitsevat usein hengitystukea. Endotrakeaalinen intubaatiohoito teho-osastolla liittyy vakaviin hengenvaarallisiin komplikaatioihin. Komplikaatioiden, mukaan lukien hypoksemian, esiintyvyyden vähentämiseksi intubaatiotoimenpiteen aikana suositellaan esihapetusta, joka koostuu puhtaan hapen antamisesta ennen intubaatiota.

Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että NIV:n käyttöön esihapetukseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, liittyy vähemmän hypoksemiaa intubaatiotoimenpiteen aikana kuin klassinen esihapetus kasvonaamion kanssa. Itse asiassa painetuen (PS) yhdistäminen positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEP) rajoittaa keuhkorakkuloiden romahtamista ja atelektaasin muodostumista. NIV:tä käyttävät nyt monet ryhmät akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden esihapettamiseen teho-osastolla.

Vaikka NIV vähentää tehokkaasti hypoksemiaa intubaatiotoimenpiteen aikana, NIV-naamari on poistettava esihapetuksen jälkeen, jotta suun henkitorven letku pääsee kulkemaan suun läpi. Hypoksemiapotilas ei saa happea tänä aikana, mikä osallistuu vakavan hypoksemian episodeihin intuboinnin aikana.

Sitä vastoin HFNC, joka toimittaa suurella virtauksella lämmitettyä ja kostutettua happea ja ilmaa nenäkärkien kautta sisäänhengitetyn hapen määrätyllä osalla ja maksimivirtauksella 60 l/min, voidaan jatkaa intubaatiomenettelyn aikana. Jotkut aivan viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että HNFC voisi mahdollistaa apneisen hapetuksen.

Vaikka HFNC:n käytöllä yhdessä NIV:n kanssa voi olla potentiaalisia etuja verrattuna tavanomaiseen NIV:hen esihapetuksessa ennen intubaatiota hypokseemisilla tehohoitopotilailla, tätä esihapetustekniikkaa ei ole koskaan arvioitu, ja hyöty on vielä selvittämättä.

OPTINIV-tutkimuksen tavoitteena on verrata esihapetuksen vaikutuksia NIV:n ja HFNC:n yhdistelmään verrattuna pelkkään NIV:ään akuutin hengitysvajauksen vuoksi intuboitujen teho-osastopotilaiden alhaisimpaan happisaturaation intubaatiotoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio OPTINIV-tutkimus on tutkijan aloittama monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kaksihaarainen sokkoutettu tutkimus.

Paikalliset tutkijat seulovat peräkkäisiä teho-osastolla intuboituja potilaita, joilla on akuutti hengitysvajaus (hengitysnopeus > 25/min) ja hypoksemia. Hypoksemia määritellään hapella (FiO2) > 50 % sisäänhengitetyn jakeen tarpeena ylläpitää valtimoveren kyllästys happilla pulssioksimetrialla mitattuna (SpO2) > 90 % ja hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) )/FiO2-suhde <300 mmHg maskin alla happihoitoa virtauksella 15L/min (mitattu 4 tunnin aikana ennen sisällyttämistä).

Potilaita, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan: ei-aikuiset potilaat (ikä alle 18 vuotta), raskaana olevat, suojatut henkilöt, intubaatio sydämen verenkierron pysähtyessä, nenänielun este, joka on vasta-aiheinen HNFC:n käytön.

Etiikka ja suostumus Montpellierin yliopistollisen sairaalan (Ranska) institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi kokeen. Toukokuuhun 2015 mennessä tutkimuksen oli hyväksynyt eettinen keskuskomitea (Committee for the Protection of Persons, Montpellier, Ranska) rekisteröintinumerolla IDRCB 2015-A00708-41.

Kaikki potilaat tai heidän seuraava testamenttinsa pyysivät allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta laitoksen arviointilautakunnan Helsingin julistuksen mukaisesti tai kiireellisen menettelyn mukaan osana hoitoa akuutissa tilanteessa Ranskan lain mukaan.

Tiedonkeruu Seuraavat tiedot kerätään ja rekisteröidään ennen intubaatiota: demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, paino, pituus, intuboinnin päivämäärä ja kellonaika, vakavuuspisteet (yksinkertaistettu akuutti fysiologinen pistemäärä (SAPS) II sisäänpääsyn yhteydessä, peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) ) pisteet toimenpidepäivänä), vastaanottotyyppi, teho-osastolle ottamisen syy, intubaation indikaatio, liitännäissairaudet, toimijoiden luonne ja lukumäärä, muodostuminen, nestekuormitus ennen intubaatiota, valtimopaine ja alin saturaatio, vasopressorilääkkeiden hoito tai ei-invasiivinen ventilaatio, vaikean intuboinnin ennustavat kriteerit (mukaan lukien MACOCHA-pisteet).

Esihapetuksen aikana kirjataan: esihapetusmenetelmän vaihtotarve ja muutoksen syyt, intubaatioputken koko, elintärkeät parametrit: happisaturaatio esihapetuksen alussa ja lopussa, alhaisin saturaatio, alhaisin ja korkein valtimopaine ja syke, esihapetuksen pituus ja vaikeus.

Intubaatiotoimenpiteen aikana kerätään seuraavat parametrit: käytetty hypnoottinen ja neuromuskulaarinen salpaaja ja annos, happisaturaatio alussa ja lopussa, alhaisin saturaatio, intubaatiotoimenpiteen kokonaispituus, vaikea intubaatio, toimijoiden lukumäärä, yritysten lukumäärä, Cormack-luokka, laryngoskoopin vetovoima, Sellick-liike, intubaatioon liittyvien komplikaatioiden esiintyminen.

Intubaatiotoimenpiteen jälkeen (tunti sen jälkeen): tehdään rintakehän röntgenkuvaus ja valtimoveren kaasut. Intubaatioon liittyvät komplikaatiot kerätään.

Mekaanisen ilmanvaihdon pituus, teho-osastolla oleskelun kesto, kuolleisuus päivänä 28 kirjataan.

Kokeilutoimenpiteet Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai vertailuryhmään. Interventioryhmässä käytetään esihapetusta NIV:llä (PS 10 cm H2O, PEEP 5 cm H2O, FiO2 = 100 %) yhdistettynä HNFC:hen (virtaus 60 l/min, FiO2 = 100 %). HFNC:tä käytetään koko intubaatioprosessin ajan, mukaan lukien apneajakso. Vertailuryhmässä käytetään esihapetusta vain NIV:llä (PS 10 cm H2O, PEEP 5 cm H2O, FiO2 = 100 %).

Tulokset Ensisijainen tulosmuuttuja on pienin pulssioksimetrialla kerätty happisaturaatio intubaatiotoimenpiteen aikana. Intubaatioprosessi kestää ensimmäisen laryngoskoopian alusta orotrakeaalisen intubaation vahvistukseen.

Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat esihapetuksen laatu, intubaatioon liittyvät komplikaatiot (vaikea: vaikea hypoksemia, jonka alhaisin saturaatio on < 80 %, vakava kardiovaskulaarinen kollapsi, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 65 mmHg, joka on kirjattu vähintään kerran tai alle 90 mmHg, kesti 30 minuuttia huolimatta 500-1000 ml:n nestekuormituksesta (kristalloidi- tai kolloidiliuokset) tai vaativat vasoaktiivista tukea, sydänpysähdys, kuolema intuboinnin aikana; kohtalainen: vaikea intubaatio, rytmihäiriöt, ruokatorven intubaatiot, kiihtyneisyys, keuhkoaspiraatio, hammasvammat), sairastuvuus teho-osastolla (oleskelun pituus, koneellisen ventilaation pituus, kuolleisuus 28 päivän kohdalla).

Tilastollinen analyysi Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina (keskipoikkeama) tai mediaaneina (interkvartiilit 25–75 %) ja niitä verrataan käyttäen opiskelijan t-testiä tai Wilcoxon-testiä tarpeen mukaan (Gaussin tai ei-gaussin muuttujat). Laadullisia muuttujia verrataan käyttämällä chi 2 -testiä tai Fisherin testiä tarpeen mukaan.

Lineaarista regressiota käytetään säätämään alhaisimman happisaturaation suhdetta intubaatiomenettelyn ja inkluusioryhmän aikana. Monimuuttujamalli perustetaan.

p-arvo ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävänä. Tilastollisen analyysin suorittaa Montpellier University Hospitalin lääketieteen tilastoosasto tilastoohjelmiston avulla (SAS, versio 9.3; SAS Institute; Cary, NC ja R, versio 2.14.1).