Luun mikroarkkitehtuuritietokannan rakenne HR-pQCT-laitteesta kliinisessä tilanteessa, joka mahdollisesti liittyy luukatoon (DMPOs)
Luun mikroarkkitehtoninen tietokantarakenne korkearesoluutioisesta perifeerisesta kvantitatiivisesta tietokonetomografiasta (HR-pQCT) kliinisestä tilanteesta, joka mahdollisesti liittyy luukatoon
Luumurtumien esiintyminen liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Jotkut murtumien esiintymiseen johtaneet tekijät on tuotu esiin. Esimerkiksi joidenkin sairauksien tai hoidon tiedetään lisäävän luunmurtuman riskiä vain joillakin potilailla. Siksi on tärkeää, että lääkärit tunnistavat potilaat, joilla on luumurtuman riski. Tällä hetkellä kliinikoille on tarjolla erilaisia työkaluja:
- kliininen tutkimus,
- luun mineraalitiheys mitattuna Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA),
- kyselyyn, kliiniseen tutkimukseen ja luun mineraalitiheyteen perustuva algoritmi. Luunmurtumariskin ennustamista on kuitenkin parannettava, koska vain 50 % luunmurtumista voidaan ennustaa. DEXA tarjoaa tietoa murtumariskin arviointiin, mutta se ei pysty erottamaan aivokuoren osaa trabekulaarisesta osasta. Se ei myöskään pysty mittaamaan luun lujuuteen vaikuttavia mikrorakenneominaisuuksia. Luun mikroarkkitehtuuri, mukaan lukien aivokuoren osasto, voidaan nyt arvioida in vivo HR-pQCT:llä. Tämä tekniikka mahdollistaa pääsyn useisiin parametreihin: toisaalta koko mitatun alueen volyymilliseen luun mineraalitiheyteen sekä aivokuoren ja trabekulaaristen alueiden osalta ja toisaalta paksuus ja aivokuoren huokoisuus sekä trabekulaarien lukumäärä, niiden suuntaus ja jakelu.
Siten HR-pQCT mahdollistaa virtuaalisen luubiopsian toteuttamisen ja tarjoaa tietoa aivokuoren ja trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuurista. Tämä on ainoa ei-invasiivinen tapa arvioida aivokuoren ja trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuuria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
1.1. Naiset tai miehet, jotka on otettu vastuulle Saint-Etiennen sairaalassa ja jolla on jokin seuraavista patologioista: 1.1-a : Osteoporoosi määritellään seuraavasti: luun haurauden aiheuttama murtuma, dokumentoitu 1.1-b : Luun hauraus: Potilas, jolla on luun tiheysmittaus ilman murtumahistoriaa 1.1-c Niveltulehdus: Nivelreuma, Spondyloartriitti 1.1-d Endokriinisairaudet: Primaarinen hyperparatyreoosi, Laihtuminen, Anorexia nervosa 1.2. kirjallinen suostumus
- Säätimet:
2.1. Akuutti selkäkipu tai radikulaarinen kipujakso (kesto alle kuukauden), kun kortikosteroidia on käytetty alle kuukauden 2.2. kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
lääkkeiden aiheuttama luukado: 1.1.Anti-aromasiini- tai GnRH-agonisti vähintään 6 kuukauden ajan, 1.2. Kortikosteroidihoito 1.3. Epilepsialääkkeet karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, valproiinihappo vähintään 6 kuukauden ajan) 2. luun haurauden aiheuttama murtuma 3. luuvaikutteinen lääke (bisfosfonaatti, teriparatidi, strontiumranelaatti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä
Mittaa luun laatua ja määrää potilasryhmän HR-pQCT:llä, pQCT:llä ja DEXA:lla Potilasryhmällä on potilas, jolla on jokin seuraavista patologioista: Osteoporoosi, Luun hauraus, niveltulehdus tai Endokriinisairaudet
|
Xtreme CT® -laite on korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT), jota käytetään mittaamaan luun tiheyttä ja kvantifioimaan luun arkkitehtuuri 3D-muotoon ihmiskehon raajoissa. Tutkimuksessa laitteella arvioidaan luun tiheyttä sekä kyynärvarren ja säären mikroarkkitehtuuria systeemisen vaikutuksen saamiseksi. Nivelreumassa luun tiheys ja mikroarkkitehtuuri mitataan myös kämmentälystä.
Lunar Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset.
Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan ja mitataan luu- ja lihasparametrit.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Mittaa luun laatu ja määrä kontrolliryhmän HR-pQCT:llä, pQCT:llä ja DEXA:lla.
Potilasryhmä on potilas, jolla on akuutti selkäkipu tai radikulaarinen kipu
|
Xtreme CT® -laite on korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT), jota käytetään mittaamaan luun tiheyttä ja kvantifioimaan luun arkkitehtuuri 3D-muotoon ihmiskehon raajoissa. Tutkimuksessa laitteella arvioidaan luun tiheyttä sekä kyynärvarren ja säären mikroarkkitehtuuria systeemisen vaikutuksen saamiseksi. Nivelreumassa luun tiheys ja mikroarkkitehtuuri mitataan myös kämmentälystä.
Lunar Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset.
Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan ja mitataan luu- ja lihasparametrit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mikroarkkitehtuurin parametri
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vertaa potilasryhmän ja kontrolliryhmän luun mikroarkkitehtuuriparametreja. Eri luun mikroarkkitehtuuriparametrit ovat HR-pQCT:llä arvioitu yhdistelmätulos: Kokonaistilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA), Trabekulaarinen volumetrinen mineraalitiheys (mg/ccm HA), Kortikaalinen volumetrinen mineraalitiheys (mg/ccm HA), Trabekulaariluku ( (1/mm), Trabekulaarinen paksuus (mm), Kortikaalinen paksuus (mm), Trabekulaarinen erotus (mm), Kortikaalinen huokoisuus (%) |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Luutiheys on yhdistelmätulos, joka mitataan kolmella laitteella HR-pQCT, pQCT ja DEXA. HR-pQCT:llä mitatut parametrit ovat: Volumetrinen kokonaistiheys (mg/ccm HA), trabekulaarinen volumetrinen mineraalitiheys (mg/ccm HA) ja aivokuoren volumetrinen mineraalitiheys (mg/ccm HA). pQCT:llä mitatut parametrit ovat: luun kokonaismineraalipitoisuus (mg), luun kokonaispinta (mm2), luun kokonaistiheys (mg/mm3), kortikaalinen ja trabekulaarinen tiheys (mg/mm3) ja luun vastusindeksi (g2/mm) . DEXA:lla mitattu parametri on luun mineraalitiheys (BMD, g/cm2) |
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry Thomas, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408063
- 2014-A00771-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .