临床情况下 HR-pQCT 装置的骨微结构数据库构成可能与骨丢失有关 (DMPOs)
临床情况下高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 设备的骨微结构数据库构成可能与骨丢失有关
骨折的发生与发病率和死亡率的增加有关。 突出了骨折发生的一些因素。 例如，已知某些疾病或治疗只会增加某些患者的骨折风险。 因此，临床医生识别有骨折风险的患者很重要。 现在，临床医生可以使用各种工具：
- 临床检查，
- 通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估的骨矿物质密度，
- 基于询问、临床检查和骨矿物质密度的算法。 然而，骨折风险的预测需要改进，因为只有 50% 的骨折可以预测。 DEXA 为骨折风险评估提供信息，但无法区分皮质部分和小梁部分。 它也未能量化影响骨骼强度的微观结构特性。 现在可以通过 HR-pQCT 在体内评估骨微结构，包括皮质隔室。 该技术允许访问多个参数：一方面是测量的整个区域以及皮质和小梁区域的体积骨矿物质密度，另一方面是厚度和皮质孔隙率以及小梁的数量，它们的方向和分配。
因此，HR-pQCT 允许实现虚拟骨活检，并提供有关皮质和小梁骨微结构的信息。 这是评估皮质和骨小梁微结构的唯一无创方法。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hubert Marotte, PhD
- 电话号码：(0)477127643
- 邮箱：hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
学习地点
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于患者：
1.1. 在 Saint-Etienne' 医院负责的女性或男性以及以下病症之一： 1.1-a：骨质疏松症定义为：记录的骨脆性骨折史 1.1-b：骨脆性：具有骨密度测定指征的患者无骨折史 1.1-c 关节炎性疾病：类风湿性关节炎、脊柱关节炎 1.1-d 内分泌疾病：原发性甲状旁腺功能亢进症、体质性消瘦、神经性厌食症 1.2. 书面同意
- 对于控件：
2.1. 服用皮质类固醇少于 1 个月的急性背痛或根性疼痛发作（持续少于一个月） 2.2。 书面同意
排除标准：
药物引起的骨质流失： 1.1.抗芳香碱或GnRH激动剂至少6个月， 1.2. 皮质类固醇治疗 1.3. 抗癫痫药物卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酸至少 6 个月） 2. 骨脆性骨折 3. 骨效应药物（双膦酸盐、特立帕肽、雷奈酸锶）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者组
用患者组的 HR-pQCT、pQCT 和 DEXA 测量骨质量和数量患者组是患有以下病理之一的患者：骨质疏松症、骨脆性、关节炎或内分泌疾病
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Xtreme CT® 设备是一种高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)，用于测量人体四肢的骨密度并将骨结构量化为 3D。 在这项研究中，该设备将用于评估前臂和胫骨的骨密度和微结构，以获得全身效应。 在类风湿性关节炎中，还将测量掌指骨的骨密度和微结构。
月球双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是第三代多捕获器 DEXA 设备，可以进行短时间测量。
它测量脊柱和股骨颈的骨矿物质密度 (BMD)
将执行外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 并测量骨骼和肌肉参数。
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实验性的：控制组
对照组用 HR-pQCT、pQCT 和 DEXA 测量骨质量和数量。
患者组是急性背痛或神经根痛发作的患者
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Xtreme CT® 设备是一种高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)，用于测量人体四肢的骨密度并将骨结构量化为 3D。 在这项研究中，该设备将用于评估前臂和胫骨的骨密度和微结构，以获得全身效应。 在类风湿性关节炎中，还将测量掌指骨的骨密度和微结构。
月球双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是第三代多捕获器 DEXA 设备，可以进行短时间测量。
它测量脊柱和股骨颈的骨矿物质密度 (BMD)
将执行外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 并测量骨骼和肌肉参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨微结构参数
大体时间：第一天
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比较患者组和对照组骨微结构参数。 不同的骨微结构参数是由 HR-pQCT 评估的复合结果：总体积矿物质密度（mg/ccm HA）、小梁体积矿物质密度（mg/ccm HA）、皮质体积矿物质密度（mg/ccm HA）、小梁数量（ (1/mm), 小梁厚度 (mm), 皮质厚度 (mm), 小梁分离 (mm), 皮质孔隙率 (%) |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间：第一天
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骨密度是使用三种设备 HR-pQCT、pQCT 和 DEXA 测量的综合结果。 用 HR-pQCT 测量的参数是：总体积矿物质密度（mg/ccm HA）、小梁体积矿物质密度（mg/ccm HA）和皮质体积矿物质密度（mg/ccm HA）。 用 pQCT 测量的参数是：总骨矿物质含量 (mg)、总骨表面 (mm2)、总骨密度 (mg/mm3)、皮质和小梁密度 (mg/mm3) 以及骨阻力指数 (g2/mm) . DEXA测量的参数是骨矿物质密度（BMD，g/cm2） |
第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thierry Thomas, PhD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HR-pQCT的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne终止
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Hospices Civils de Lyon完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePfizer完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完全的
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Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)招聘中
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Christian MeierUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital...完全的