Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конституция базы данных микроархитектуры костей с устройства HR-pQCT в клинической ситуации, потенциально связанной с потерей костной массы (DMPOs)

5 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Структура базы данных микроархитектоники костей по данным устройства для периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HR-pQCT) в клинической ситуации, потенциально связанной с потерей костной массы

Возникновение переломов костей связано с увеличением заболеваемости и смертности. Выделены некоторые факторы возникновения переломов. Например, известно, что некоторые заболевания или терапия повышают риск переломов костей только у некоторых пациентов. Соответственно, для клиницистов важно выявлять пациентов с риском переломов костей. В настоящее время для клиницистов доступны различные инструменты:

  • клинический осмотр,
  • минеральная плотность костей, оцененная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA),
  • алгоритм, основанный на опросе, клиническом осмотре и минеральной плотности костей. Тем не менее, прогнозирование риска переломов костей необходимо улучшить, поскольку можно предсказать только 50% переломов костей. DEXA предоставляет информацию для оценки риска переломов, но не может отличить кортикальную часть от трабекулярной. Он также не позволяет количественно оценить микроструктурные свойства, влияющие на прочность костей. Костную микроархитектуру, включая кортикальный отдел, теперь можно оценить in vivo с помощью HR-pQCT. Этот метод позволяет получить доступ к нескольким параметрам: с одной стороны, объемная минеральная плотность кости для всей измеряемой площади, а также кортикальной и трабекулярной областей, а с другой стороны, толщина и пористость кортикального слоя и количество трабекулярных структур, их ориентация и расположение. распределение.

Таким образом, HR-pQCT позволяет проводить виртуальную биопсию кости и предоставляет информацию о микроархитектуре кортикальной и трабекулярной кости. Это единственный неинвазивный способ оценки микроархитектоники кортикальной и трабекулярной кости.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

287

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Для пациентов:

    1.1. Женщины или мужчины, принятые на работу в больницу Сент-Этьен и имеющие одну из следующих патологий: 1.1-a: Остеопороз, определяемый как: переломы в анамнезе из-за хрупкости костей, задокументированные 1.1-b: Хрупкость костей: Пациент с показаниями к денситометрии костей без переломов в анамнезе 1.1-c Воспалительные заболевания суставов: ревматоидный артрит, спондилоартрит 1.1-d Эндокринные заболевания: первичный гиперпаратиреоз, конституциональная худоба, нервная анорексия 1.2. письменное согласие

  2. Для элементов управления:

2.1. Эпизод острой боли в спине или корешковой боли (продолжительностью менее месяца) на фоне приема кортикостероидов менее 1 месяца 2.2. письменное согласие

Критерий исключения:

препараты, вызывающие потерю костной массы: 1.1.анти-аромазин или агонист ГнРГ в течение не менее 6 месяцев, 1.2. Кортикостероидная терапия 1.3. Противоэпилептический карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота не менее 6 мес) 2. перелом в связи с хрупкостью костей 3. препарат с костным эффектом (бисфосфонат, терипаратид, стронция ранелат)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов
Измерение качества и количества костей с помощью HR-pQCT, pQCT и DEXA группы пациентов Группа пациентов состоит из пациентов с одной из следующих патологий: остеопороз, хрупкость костей, воспалительное заболевание суставов или эндокринные заболевания.
Устройство: HR-pQCT

Устройство Xtreme CT® представляет собой периферийный количественный компьютерный томограф с высоким разрешением (HR-pQCT), используемый для измерения плотности кости и количественного определения архитектуры кости в 3D на конечностях человеческого тела.

В ходе исследования устройство будет использоваться для оценки плотности костной ткани и микроархитектоники предплечья и голени на предмет системного воздействия. При ревматоидном артрите плотность костей и микроархитектонику также измеряют в пястно-фаланговых костях.

Устройство: ДЭРА
Лунная двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) представляет собой устройство DEXA с несколькими захватчиками третьего поколения, которое позволяет проводить кратковременные измерения. Он измеряет минеральную плотность кости (МПКТ) в позвоночнике и шейке бедра.
Устройство: ПККТ
Будет проведена периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) и измерены параметры костей и мышц.
Экспериментальный: контрольная группа
Измерьте качество и количество кости с помощью HR-pQCT, pQCT и DEXA контрольной группы. Группа пациентов - пациенты с эпизодами острой боли в спине или корешковой боли.
Устройство: HR-pQCT

Устройство Xtreme CT® представляет собой периферийный количественный компьютерный томограф с высоким разрешением (HR-pQCT), используемый для измерения плотности кости и количественного определения архитектуры кости в 3D на конечностях человеческого тела.

В ходе исследования устройство будет использоваться для оценки плотности костной ткани и микроархитектоники предплечья и голени на предмет системного воздействия. При ревматоидном артрите плотность костей и микроархитектонику также измеряют в пястно-фаланговых костях.

Устройство: ДЭРА
Лунная двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) представляет собой устройство DEXA с несколькими захватчиками третьего поколения, которое позволяет проводить кратковременные измерения. Он измеряет минеральную плотность кости (МПКТ) в позвоночнике и шейке бедра.
Устройство: ПККТ
Будет проведена периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) и измерены параметры костей и мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр микроархитектоники кости
Временное ограничение: 1 день

Сравните параметр микроархитектоники кости группы пациентов и контрольной группы.

Различные параметры микроархитектоники кости представляют собой комбинированный результат, оцениваемый с помощью HR-pQCT: общая объемная минеральная плотность (мг/см 3 HA), трабекулярная объемная минеральная плотность (мг/см 3 HA), объемная минеральная плотность коры (мг/см 3 HA), трабекулярное число ( (1/мм), Толщина трабекул (мм), Толщина коры (мм), Расстояние между трабекулярами (мм), Пористость коры (%)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 1 день

Плотность костей представляет собой составной результат, измеряемый с помощью трех устройств HR-pQCT, pQCT и DEXA.

Параметрами, измеренными с помощью HR-pQCT, являются: общая объемная минеральная плотность (мг/см3 HA), трабекулярная объемная минеральная плотность (мг/см3 HA) и корковая объемная минеральная плотность (мг/см3 HA).

Параметры, измеряемые с помощью pQCT: общее минеральное содержание кости (мг), общая поверхность кости (мм2), общая плотность кости (мг/мм3), кортикальная и трабекулярная плотность (мг/мм3) и индекс резистентности кости (г2/мм). .

Параметр, измеряемый с помощью DEXA, представляет собой минеральную плотность кости (МПКТ, г/см2).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Thierry Thomas, PhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1408063
  • 2014-A00771-46 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HR-pQCT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться