Transplantoux Health Evaluation Study (THES)

Viime vuosikymmeninä kiinteiden elinsiirtojen edistyminen, kuten mm. elinten säilyttäminen, kirurgiset tekniikat ja immunosuppressiohoito ovat osaltaan parantaneet leikkauksen jälkeistä eloonjäämistä. Siten kiinteä elinsiirto (Tx) on siirtynyt kokeellisesta hoidosta kohti kliinistä todellisuutta ja hengenpelastusleikkausta, mikä tarjoaa useimmille potilaille hyvän pitkäaikaisen eloonjäämisen. Pitkän aikavälin selviytymisen parantaminen edelleen on kuitenkin suuri haaste.

Yhä useammin tunnustetaan, että ei-lääketieteellisillä interventioilla on potentiaalia parantaa pitkän aikavälin tuloksia elinsiirroissa, koska todisteet osoittavat, että terveyskäyttäytyminen on yhdistetty itsenäisesti elinsiirron tuloksiin (esim. fyysinen aktiivisuus, tupakoimattomuus, lääkkeiden noudattaminen). Lisäksi harjoittelutoimenpiteet osoittavat myönteisiä tuloksia useissa populaatioissa, ja rajallinen elinsiirtotutkimus osoittaa myönteisiä tuloksia harjoituskapasiteetin, lihasvoiman, sydän-keuhkojen muuttujien ja kehon koostumuksen kannalta. Puuttuu kuitenkin tutkimusta, joka arvioi harjoittelun interventioita potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) perusteella elinsiirtojen vastaanottajilla.

Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa (Belgia) on käynnistetty Transplantoux-niminen projekti, jonka tarkoituksena on parantaa elinsiirtojen saajien fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelukykyä. Transplantaattien saajat osallistuvat Transplantoux-harjoitusohjelmaan 6 kuukauden ajan, ja perimmäisenä tavoitteena on pyöräillä tai vaeltaa Mont Ventoux -vuorelle (Ranska) (etäisyys: 25,9 km, keskikaltevuus: 4,4 %). Jatkamme aiempaa turvallisuuden toteutettavuustutkimusta, jossa osoitimme, että valitut siirtopotilaat voivat turvallisesti osallistua intensiiviseen harjoitusohjelmaan ja että kuntoilukyky parani merkittävästi harjoittelun jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Transplantoux-toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia valittujen potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) perusteella, eli koettu terveyteen liittyvä elämänlaatu, masennusoireet ja stressi. ja hyvinvointi, liikunta, sosiaaliset kontaktit ja sosiaalinen tuki sekä liikkumisen esteet ja motivaattorit.

Transplantoux Health Evaluation Study (THES) käyttää näennäisen kokeellista mallia, jossa on kolme mukavuusnäytettä: 1) mukavuusnäyte kiinteiden elinsiirtojen (Tx) vastaanottajista, jotka osallistuvat Transplantoux-harjoitusharjoitteluinterventioon, 2) sovitettu kontrollinäyte Tx-saajista. jotka eivät osallistu Transplantoux-harjoitusinterventioon, ja 3) ja kätevä näyte terveistä kontrolleista, jotka osallistuvat Transplantoux-harjoitusinterventioon. Valitut PRO:t arvioidaan validoidulla itseraportoidulla kyselylomakkeella. Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta (keskellä koulutusinterventiota), 6 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 9 kuukautta (3 kuukauden seurantajakso) ja 12 kuukautta (6 kuukauden seurantajakso) .