Transplantoux Health Evaluation Study (THES)

I løbet af de sidste årtier har fremskridt inden for solid organtransplantation, som f.eks. organkonservering, kirurgiske teknikker og immunsuppressiv behandling har bidraget til forbedringer i postoperativ overlevelse. Derved har solid organtransplantation (Tx) bevæget sig fra eksperimentel behandling mod en klinisk virkelighed og en livreddende operation, der tilbyder de fleste patienter en god langtidsoverlevelse. Yderligere forbedring af langsigtet overlevelse er dog fortsat en stor udfordring.

Det anerkendes i stigende grad, at ikke-farmakologiske indgreb rummer potentialet til at forbedre langsigtede resultater ved transplantation, da beviser viser, at sundhedsadfærd har været uafhængigt forbundet med transplantationsresultater (f. fysisk aktivitet, ikke-ryger, overholdelse af medicin). Ydermere viser træningsinterventioner positivt resultat i en række populationer, og begrænset forskning i transplantation viser positive resultater i lyset af træningskapacitet, muskelstyrke, kardiopulmonale variabler og kropssammensætning. Der mangler dog forskning, der evaluerer træningsinterventioner i lyset af patientrapporterede resultater (PRO'er) hos transplanterede modtagere.

På universitetshospitalerne i Leuven (Belgien) er et projekt ved navn 'Transplantoux' blevet lanceret for at øge fysisk aktivitet og træningskapacitet hos transplanterede. Transplantationsmodtagere deltager i 'Transplantoux' træningsintervention i 6 måneder med det ultimative mål at cykle eller vandre op ad Mont Ventoux (Frankrig) (afstand: 25,9 km, gennemsnitlig hældning: 4,4%). I forlængelse af en tidligere sikkerhedsgennemførlighedsundersøgelse, hvor vi viste, at udvalgte transplantationsmodtagere sikkert kan deltage i et intenst træningsprogram, og at træningskapaciteten blev væsentligt forbedret efter træning. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den kort- og langsigtede effekt af 'Transplantoux'-interventionen i lyset af udvalgte Patient Reported Outcomes (PRO'er), dvs. opfattet sundhedsrelateret livskvalitet, depressiv symptomatologi, stress og trivsel, fysisk aktivitet, sociale kontakter og social støtte samt barrierer og motivatorer for at træne.

Transplantoux Health Evaluation Study (THES) bruger et kvasi-eksperimentelt design med tre bekvemmelighedsprøver: 1) en bekvemmelighedsprøve af solid organtransplantation (Tx)-modtagere, der deltager i Transplantoux træningsintervention, 2) matchet kontrolprøve af Tx-modtagere ikke deltager i Transplantoux-træningsinterventionen, og 3) og en bekvemmelighedsprøve af raske kontroller, der deltager i Transplantoux-øvelsesinterventionen. Udvalgte PRO'er vil blive vurderet ved hjælp af et valideret selvrapporteret spørgeskema. Dataindsamling vil blive udført ved baseline, 3 måneder (midt i træningsinterventionen), 6 måneder (umiddelbart efter interventionen), 9 måneder (3 måneders opfølgningsperiode) og 12 måneder (6 måneders opfølgningsperiode) .