Badanie oceny zdrowia Transplantoux (THES)

W ostatnich dziesięcioleciach dokonał się postęp w transplantacji narządów miąższowych, m.in. konserwacja narządów, techniki chirurgiczne i leczenie immunosupresyjne przyczyniły się do poprawy przeżycia pooperacyjnego. W ten sposób transplantacja narządów miąższowych (Tx) przeszła od leczenia eksperymentalnego do rzeczywistości klinicznej i operacji ratującej życie, oferując większości pacjentów dobre długoterminowe przeżycie. Jednak dalsza poprawa długoterminowego przeżycia pozostaje poważnym wyzwaniem.

Coraz częściej uznaje się, że interwencje niefarmakologiczne mogą poprawić długoterminowe wyniki przeszczepów, ponieważ dowody wskazują, że zachowania zdrowotne są niezależnie związane z wynikami przeszczepów (np. aktywność fizyczna, niepalenie tytoniu, przestrzeganie zaleceń lekarskich). Ponadto interwencje związane z treningiem fizycznym przynoszą pozytywne wyniki w wielu populacjach, a ograniczone badania dotyczące transplantacji wykazują pozytywne wyniki pod względem wydolności wysiłkowej, siły mięśni, zmiennych sercowo-płucnych i składu ciała. Brakuje jednak badań, które oceniałyby interwencje treningu fizycznego pod kątem wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) u biorców przeszczepów.

W szpitalach uniwersyteckich w Leuven (Belgia) rozpoczęto projekt o nazwie „Transplantoux”, którego celem jest zwiększenie aktywności fizycznej i wydolności fizycznej biorców przeszczepów. Biorcy przeszczepu uczestniczą w interwencyjnym treningu fizycznym „Transplantoux” przez 6 miesięcy, którego ostatecznym celem jest jazda rowerem lub wspinaczka na Mont Ventoux (Francja) (dystans: 25,9 km, średnie nachylenie: 4,4%). Rozszerzając wcześniejsze studium wykonalności dotyczące bezpieczeństwa, w którym wykazaliśmy, że wybrani biorcy przeszczepu mogą bezpiecznie uczestniczyć w intensywnym programie ćwiczeń, a wydolność wysiłkowa uległa znacznej poprawie po treningu. Głównym celem niniejszego badania jest ocena krótko- i długoterminowego efektu interwencji „Transplantoux” w świetle wybranych wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), tj. postrzeganej jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów depresyjnych, stresu i dobrostanu, aktywności fizycznej, kontaktów społecznych i wsparcia społecznego oraz barier i motywatorów do ćwiczeń.

Badanie oceny stanu zdrowia Transplantoux (THES) wykorzystuje quasi-eksperymentalny projekt z trzema wygodnymi próbkami: 1) dogodną próbą biorców przeszczepów narządów miąższowych (Tx) uczestniczących w treningu wysiłkowym Transplantoux, 2) dopasowaną próbą kontrolną biorców Tx nieuczestniczących w ćwiczeniach Transplantoux i 3) oraz dogodną próbkę zdrowych osób kontrolnych uczestniczących w ćwiczeniach Transplantoux. Wybrane PRO zostaną ocenione za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na początku, 3 miesiące (w trakcie interwencji szkoleniowej), 6 miesięcy (bezpośrednio po interwencji), 9 miesięcy (3-miesięczny okres obserwacji) i 12 miesięcy (6-miesięczny okres obserwacji) .