Исследование по оценке здоровья Transplantoux (THES)

В течение последних десятилетий достижения в области трансплантации паренхиматозных органов, такие как, например, органосохранение, хирургические методы и иммуносупрессивное лечение способствовали улучшению послеоперационной выживаемости. Таким образом, трансплантация паренхиматозных органов (Тх) перешла от экспериментального лечения к клинической реальности и операции по спасению жизни, предлагая большинству пациентов хорошую долгосрочную выживаемость. Тем не менее, дальнейшее улучшение долгосрочной выживаемости остается серьезной проблемой.

Все больше признается, что немедикаментозные вмешательства обладают потенциалом для улучшения долгосрочных результатов трансплантации, поскольку данные показывают, что поведение в отношении здоровья независимо связано с исходом трансплантации (например, физическая активность, отказ от курения, соблюдение режима приема лекарственных препаратов). Кроме того, тренировочные вмешательства показывают положительные результаты в ряде групп населения, а ограниченные исследования в области трансплантологии показывают положительные результаты с точки зрения переносимости физических упражнений, мышечной силы, сердечно-легочных показателей и состава тела. Тем не менее, существует недостаток исследований, в которых оцениваются вмешательства по тренировкам с учетом результатов, о которых сообщают пациенты (PRO) у реципиентов трансплантатов.

В университетских клиниках города Лёвен (Бельгия) был запущен проект «Транспланту», направленный на повышение физической активности и работоспособности у реципиентов трансплантатов. Реципиенты трансплантата участвуют в тренировочном мероприятии «Transplantoux» в течение 6 месяцев с конечной целью подняться на велосипеде или пешком на Мон-Ванту (Франция) (расстояние: 25,9 км, средний уклон: 4,4%). Продолжая предыдущее технико-экономическое обоснование безопасности, в котором мы продемонстрировали, что некоторые реципиенты трансплантата могут безопасно участвовать в программе интенсивных упражнений, и что их способность к физической нагрузке значительно улучшилась после тренировки. Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить краткосрочный и долгосрочный эффект вмешательства «Транспланту» с учетом выбранных исходов, о которых сообщают пациенты (PRO), т. е. воспринимаемого связанного со здоровьем качества жизни, депрессивной симптоматики, стресса. и благополучие, физическая активность, социальные контакты и социальная поддержка, а также барьеры и мотивы для занятий спортом.

В исследовании оценки состояния здоровья Transplantoux (THES) используется квазиэкспериментальный дизайн с тремя удобными выборками: 1) удобная выборка реципиентов твердых органов (Tx), участвующих в программе упражнений Transplantoux, 2) согласованная контрольная выборка реципиентов Tx не участвовавшие в вмешательстве с упражнениями Transplantoux, и 3) и удобная выборка здоровых контролей, участвующих в вмешательстве с упражнениями Transplantoux. Отобранные PRO будут оцениваться с использованием утвержденного вопросника, заполненного самостоятельно. Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (в середине обучающего вмешательства), через 6 месяцев (сразу после вмешательства), через 9 месяцев (период наблюдения 3 месяца) и через 12 месяцев (период наблюдения 6 месяцев). .