Transplantoux hälsoutvärderingsstudie (THES)

Under de senaste decennierna har framsteg gjorts inom solida organtransplantationer, som t.ex. organkonservering, kirurgiska tekniker och immunsuppressiv behandling har bidragit till förbättringar av postoperativ överlevnad. Därmed har solid organtransplantation (Tx) gått från experimentell behandling mot en klinisk verklighet och en livräddande operation, vilket ger de flesta patienter en god långsiktig överlevnad. Ytterligare förbättringar av långsiktig överlevnad är dock fortfarande en stor utmaning.

Det erkänns alltmer att icke-farmakologiska interventioner har potentialen att förbättra långsiktiga resultat vid transplantation, eftersom bevis visar att hälsobeteende har varit oberoende associerat med transplantationsresultat (t. fysisk aktivitet, icke-rökare, medicinering). Dessutom visar träningsinterventioner positivt utfall i ett antal populationer och begränsad forskning inom transplantation visar positiva utfall med tanke på träningskapacitet, muskelstyrka, hjärt-lungvariabler och kroppssammansättning. Det finns dock en brist på forskning som utvärderar träningsinterventioner med tanke på patientrapporterade resultat (PRO) hos transplanterade mottagare.

På universitetssjukhusen i Leuven (Belgien) har ett projekt vid namn "Transplantoux" lanserats för att förbättra fysisk aktivitet och träningskapacitet hos transplanterade. Transplantationsmottagare deltar i träningsinterventionen 'Transplantoux' under 6 månader med det slutliga målet att cykla eller vandra uppför Mont Ventoux (Frankrike) (avstånd: 25,9 km, genomsnittlig lutning: 4,4%). Utvidgning av en tidigare säkerhetsstudie där vi visade att utvalda transplantationsmottagare säkert kan delta i ett intensivt träningsprogram och att träningskapaciteten förbättrades avsevärt efter träning. Det primära syftet med den aktuella studien är att utvärdera den kort- och långsiktiga effekten av "Transplantoux"-interventionen med tanke på utvalda Patient Reported Outcomes (PROs), d.v.s. upplevd hälsorelaterad livskvalitet, depressiv symptomatologi, stress och välbefinnande, fysisk aktivitet, sociala kontakter och socialt stöd samt hinder och motivationsfaktorer för träning.

The Transplantoux Health Evaluation Study (THES) använder en kvasi-experimentell design med tre bekvämlighetsprov: 1) ett bekvämlighetsprov av solida organtransplanterade (Tx)-mottagare som deltar i Transplantoux träningsintervention, 2) matchat kontrollprov av Tx-mottagare inte deltar i Transplantoux-träningsinterventionen, och 3) och ett bekvämlighetsprov av friska kontroller som deltar i Transplantoux-träningsinterventionen. Utvalda PRO kommer att bedömas med hjälp av ett validerat självrapporterat frågeformulär. Datainsamling kommer att utföras vid baslinjen, 3 månader (mitt under träningsinterventionen), 6 månader (direkt efter interventionen), 9 månader (3 månaders uppföljningsperiod) och 12 månader (6 månaders uppföljningsperiod) .