Transplantoux Health Evaluation Study (THES)

I løpet av de siste tiårene har fremskritt innen solid organtransplantasjon, som f.eks. organkonservering, kirurgiske teknikker og immunsuppressiv behandling har bidratt til forbedringer i postoperativ overlevelse. Derved har solid organtransplantasjon (Tx) gått fra eksperimentell behandling mot en klinisk realitet og en livreddende operasjon, som gir de fleste pasienter en god langtidsoverlevelse. Ytterligere forbedring av langsiktig overlevelse er imidlertid fortsatt en stor utfordring.

Det er i økende grad anerkjent at ikke-farmakologiske intervensjoner har potensialet til å forbedre langsiktige resultater ved transplantasjon ettersom bevis viser at helseatferd har vært uavhengig assosiert med transplantasjonsresultat (f. fysisk aktivitet, røykfrie, medisinoverholdelse). Videre viser treningsintervensjoner positivt utfall i en rekke populasjoner og begrenset forskning innen transplantasjon viser positive resultater med tanke på treningskapasitet, muskelstyrke, kardiopulmonale variabler og kroppssammensetning. Imidlertid er det mangel på forskning som evaluerer treningsintervensjoner med tanke på pasientrapporterte resultater (PRO) hos transplanterte mottakere.

I universitetssykehusene i Leuven (Belgia) har et prosjekt kalt "Transplantoux" blitt lansert for å forbedre fysisk aktivitet og treningskapasitet hos transplanterte. Transplantasjonsmottakere deltar i treningsintervensjonen 'Transplantoux' i 6 måneder med det endelige målet å sykle eller gå opp Mont Ventoux (Frankrike) (avstand: 25,9 km, gjennomsnittlig stigning: 4,4%). Utvidelse av en tidligere sikkerhetsmulighetsstudie der vi viste at utvalgte transplantasjonsmottakere trygt kan delta i et intenst treningsprogram og at treningskapasiteten ble betydelig forbedret etter trening. Hovedmålet med den nåværende studien er å evaluere den kort- og langsiktige effekten av 'Transplantoux'-intervensjonen med tanke på utvalgte pasientrapporterte resultater (PROs), dvs. opplevd helserelatert livskvalitet, depressiv symptomatologi, stress og velvære, fysisk aktivitet, sosiale kontakter og sosial støtte, og barrierer og motivatorer for å trene.

Transplantoux Health Evaluation Study (THES) bruker et kvasi-eksperimentelt design med tre bekvemmelighetsprøver: 1) en bekvemmelighetsprøve av solid organtransplantasjon (Tx)-mottakere som deltar i Transplantoux treningstreningsintervensjon, 2) matchet kontrollprøve av Tx-mottakere ikke deltar i Transplantoux-treningsintervensjonen, og 3) og et praktisk utvalg av friske kontroller som deltar i Transplantoux-treningsintervensjonen. Utvalgte PRO-er vil bli vurdert ved hjelp av validert selvrapportert spørreskjema. Datainnsamling vil bli utført ved baseline, 3 måneder (midt i treningsintervensjonen), 6 måneder (umiddelbart etter intervensjonen), 9 måneder (3 måneders oppfølgingsperiode) og 12 måneder (6 måneders oppfølgingsperiode) .